Биотехнологии

Отчёт Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) за 4 кв. 2021 г. (4Q21) был опубликован 26 января. Выручка взлетела на 27,3% до $2,07 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) составила $3,37 против $2,51 в 4Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $2 млрд и adjusted EPS $3,29.

За 2021 г. выручка выросла на 22% и достигла $7,57 млрд. Adjusted EPS $13,02 по сравнению с $10,32 годом ранее. Компания завершила год с $7,5 млрд в денежных средствах и эквивалентах и к/с фин. вложениях. Долгов нет.

Результаты по препаратам. Продажи Trikafta / Kaftrio взлетели на 47,4% до $5,7 млрд в 2021. На данную группу препаратов приходится 75% выручки Vertex. Выручка от Symdeko / Symkevi рухнула на 33,2% до $420 млн. Продажи Orkambi упали на 15% до $772 млн. Выручка от Kalydeco снизилась на 14,8% до $684 млн. Вся линейка препаратов предназначена для лечения муковисцидоза (cystic fibrosis).

В 2021 г. выручка в США прибавила 9,5% и составила $5,3 млрд. В остальных странах мира выручка взлетела на 66% до $2,3 млрд. В том числе в Европе $1,97 млрд, что на 75% выше, чем в 2020 г. Доля США 70% против 78% годом ранее.

( Читать дальше )

Moderna (MRNA) опубликовала отчёт за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 24 февраля. Выручка за квартал составила $7,2 млрд в сравнении с $571 млн в 4Q20. По отношению к 3Q21 рост составил 45%. GAAP чистая прибыль $4,9 млрд против $3,3 млрд в 3Q21. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом потенциального размытия (diluted EPS) $11,29 в сравнении с $7,7 за 3Q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,79 млрд и EPS $9,9.

В 2021 г. выручка составила $18,5 млрд в сравнении с $803 млн в 2020. По итогам 3Q21 прогноз был $15-$18 млрд. Чистая прибыль $12,2 млрд, EPS $28,29. Чистый операционный денежный поток $13,6 млрд. Денежные средства и эквиваленты и краткосрочные инвестиции составили на конец года $10,7 млрд. Долгов нет.

В 2021 г. компания поставила 807 млн доз вакцины от COVID-19 (Spikevax), получается, что за квартал поставки составили 298 млн доз. В 3Q21 поставки были 208 млн доз. Себестоимость продаж и административные издержки составили 17% от выручки. R&D расходы $648 млн за квартал по сравнению с $759 млн в 4Q20.

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) 23 февраля отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21). Выручка снизилась на 0,8% до $449,8 млн. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,32 против прибыли $0,12 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $442,1 млн и EPS -$0,36. Чистая продуктовая выручка упала на 0,4% и составила $435,2 млн. Денежные средства и их эквиваленты и краткосрочные инвестиции $1,01 млрд, чистый долг $65 млн. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка снизилась на 0,8% и составила $1,85 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,2% до $1,78 млрд. Diluted EPS -$0,35 по сравнению с $4,53. Стоит отметить, что без учета препарата Kuvan выручка в 2021 г. выросла на 11,2%.

Результаты по препаратам*. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 14,5% и составила $623,1 млн за 2021 г. На Vimizim приходится 33,7% выручки компании (29,3% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) упали на 2,8% до $380,4 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 20,6%, примерно как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Снижение выручки от Naglazyme в 4Q21 составило -30,6%, компания связывает это со сроками заказов из Латинской Америки, Ближнего Востока и Европы. Тем не менее компания ожидает высокий спрос на препарат в будущем.

( Читать дальше )

В 2021 году на биржах США обращалось 725 биотехов, общая капитализация отрасли за год снизилась на 10% и составила чуть больше $1 трлн.
380 компаний из 725 потеряли больше 40% своей стоимости за год. 

За 5 минут рассмотрим 50 случаев, когда цена акций упалаболее 20% в 1 день.
Выборка хорошая и можно увидеть, что произошло дальше: в течении 10 дней после падения и с 11 по 45-й день после падения.


( Читать дальше )

Illumina (ILMN) опубликовала отчёт за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 10 февраля. Выручка подскочила на 25,2% до $1,19 млрд. Напомним, по итогам 3Q21 было $1,1 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) составила $0,75 по сравнению с $1,22 в 4Q20. Аналитики в среднем ожидали, что выручка будет $1,12 млрд и adjusted EPS $0,49.

За 2021 г. выручка выросла на 39,7% до $4,53 млрд, выше прогнозов компании. Скорректированная валовая маржинальность (Non-GAAP gross margin) 71,3% против 69% годом ранее. Продуктовая выручка (product revenue) взлетела на 45% до $3,97 млрд. Сервисная и прочая выручка прибавила 11% и составила $558 млн. Свободный денежный поток (FCF) упал до $337 млн против $891 млн в 2020 г. Денежные средства и эквиваленты на конец года $1,33 млрд. Чистый долг $356 млн, годом ранее чистый долг был отрицательный. Это связано со сделкой поглощения компании GRAIL, занимающейся тестами на рак, на которую Illumina истратила $3,1 млрд денежными средствами.]

( Читать дальше )

Gilead Sciences (GILD) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 1 февраля после закрытия рынков. Выручка сократилась на 2,4% до $7,24 млрд. Выручка без учёта лекарства от коронавируса Veklury (remdesivir) выросла на 7,4% до $5,89 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) $0,69 против $2,19 в 4Q20. По данным FactSet, аналитики в среднем прогнозировали выручку $6,62 млрд и EPS $1,59. На конец 4Q21 у компании $7,8 млрд в денежных средствах и эквивалентах, а также ликвидных ценных бумагах, что соответствует росту на $1 млрд за квартал. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

Необходимо остановиться на факторах, способствовавших такому сокращению Adj. EPS. Во-первых, завершился многолетний патентный спор между GlaxoSmithKline в отношении препарата Bektarvy. Согласно решению, Gilead единовременно выплатит GSK $1,25 млрд и будет ежегодно выплачивать роялти в размере 3% от продаж в США до 2027 г. Во-вторых, в отчет вошел платеж в размере $625 млн в рамках сделки с Arcus по исследованию рака.

( Читать дальше )

Amgen (AMGN) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 7 февраля. Выручка прибавила 3,2% и составила $6,85 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP EPS) $4,36 против $3,46 в 4Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,87 млрд и EPS $4,08.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $2,5 млрд в сравнении с $2 млрд в 4Q20. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения $8 млрд. Совокупный долг по итогам квартала снизился до $33,3 млрд по сравнению с $37,6 млрд в конце 3Q21. Чистый долг незначительно вырос до $25,3 млрд. «Чистый долг / EBITDA» = 2,3x.

В 2021 г. выручка прибавила 2,2% и достигла $26 млрд. В сравнении с 2019 рост на 11%. Продуктовая выручка $24,3 млрд – почти без изменений. FCF снизился до $8,4 млрд в сравнении с $9,9 млрд в 2020 г. Non-GAAP EPS $17,1 против $16,07 годом ранее.



Результаты по ключевым препаратам. Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита, снизились в 4Q21 на 12,9% в годовом выражении до $1,1 млрд. Падение вызвано сокращением объёмов продаж в штуках на 1% и дальнейшим падением цены реализации. Amgen ожидает дальнейшего снижения цены Enbrel. За 2021 г. выручка от Enbrel упала на 11% до $4,5 млрд.

( Читать дальше )

Регулятор Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) принял предварительное решение не включать Aduhelm (aducanumab-avwa) в программу Medicare. Medicare — государственная программа, предполагающая компенсацию расходов на лечение для лиц старше 65 лет в США. В июне 2021 г. Biogen получила условное разрешение FDA на продажи Aduhelm, первого в мире препарата от болезни Альцгеймера. CMS будет покрывать расходы только на пациентов, которые участвуют в одобренных клинических исследованиях. Это безусловно ударит по выручке Biogen и других компаний, которые работают над средствами лечения болезни Альцгеймера.

Ассоциация защиты пациентов, страдающих от болезни Альцгеймера, выразила разочарование решением CMS. По словам представителя ассоциации, регулятор руководствовался соображениями сокращения издержек, а не интересами граждан. Теперь только несколько тысяч больных из 1 млн смогут получить лечение за счёт Medicare, а исследования займут годы. 85% больных являются участниками программы Medicare.

( Читать дальше )

Коллеги, доброго дня.

  Закончился 21-ый год, итоги подведены. Могу сказать, что остался вполне доволен результатом работы. В наступившем году, по всей видимости, стратегия Buy&Hold становиться не такой перспективной, в связи с грядущими повышениями ключевых ставок и перетеканием ликвидности фондов из акций в гособлигации. В минувшем августе перешел на так называемую swing-торговлю, с удержанием позиций от нескольких дней/недель до месяцев.

  Значительная часть портфеля состоит из бумаг биотехнологических и фармацевтических компаний. Условия формирования портфеля, как у венчурных фондов: понемногу в разные тикеры. Считаю, что это тот сектор, который может приносить неплохую прибыль при должном подходе и отборе. Прошедший год это подтвердил.

Основными критериями для меня при принятии решения о покупке являются:

-       хорошие коммерческие перспективы на рынке для разрабатываемого препарата

-       успешно пройденная 2 или 3 стадия исследований

( Читать дальше )

Amgen и Generate Biomedicines объявили о сотрудничестве в области научных исследований. Компании будут изучать возможности протеиновой терапии для пяти клинических целей по нескольким направлениям. Amgen заплатит Generate Biomedicines upfront на сумму $50 млн за пять программ исследований. Итого выплаты по контракту (collaboration agreement) могут достичь $1,9 млрд, не считая роялти. Таким образом, выплаты за каждую программу могут достичь $370 млн, при условии достижения milestones (ключевых контрольных точек). Процент роялти не называется, сообщается, что роялти не превысят 10-30%. В рамках договора Amgen также получила право заказать ещё 5 программ за дополнительную плату. Кроме того, Amgen согласилась принять участие в следующем раунде финансирования Generate Biomedicines.

По словам David M. Reese, вице-президента Amgen по R&D, современные возможности компьютерных вычислений способны расширить наши знания в биологии и улучшить создание новых молекул для лечения наиболее актуальных болезней. Компетенции Generate Biomedicines в компьютерных (in silico) и лабораторных экспериментах в сочетании с большим опытом Amgen в инженерии белков могут ускорить процесс открытия новых лекарств для Amgen. Используя т.н. «платформу генеративной биологии» («generative biology platform») и современные методы секвенирования ДНК, Amgen рассчитывает создавать сложные мультиспецифические средства от болезней, которые на текущий момент не лечатся или почти не поддаются лечению.

( Читать дальше )