Biogen прогнозирует слабые продажи в 2022 г.

Biogen (BIIB) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 3 февраля. Выручка снизилась на 4,2% до $2,73 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP diluted EPS) составила $3,39 по сравнению с убытком $1,05 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,62 млрд и EPS $3,4. Чистая продуктовая выручка просела на 4,7% до $2,2 млрд. Продажи препарата Aduhelm от болезни Альцгеймера составили $1 млн, аналитики ожидали $2,8 млн.

За 2021 г. выручка упала на 18,3% до $10,98 млрд. Чистая продуктовая выручка упала на 17,3% и составила $8,85 млрд. Свободный денежный поток (FCF) $3,38 млрд против $3,8 млрд в 2020 г. Non-GAAP Diluted EPS $19,22 в сравнении с $24,13 годом ранее. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин. вложения $3,8 млрд. Долг $7,27 млрд – без изменений. Показатель “Чистый долг / EBITDA” ниже 2x.

Результаты по основным препаратам. Рассеянный склероз (multiple sclerosis). В 2021 г. выручка от Tecfidera (dimethyl fumarate) обвалилась на 49% до $1,95 млрд. Главным образом, из-за продаж в США, которые рухнули на 74,6% до $680,6 млн. Это связано с окончанием периода эксклюзивности. В остальном мире выручка выросла на 9% до $1,27 млрд. Доля Tecfidera в продуктовой выручке компании упала в 2021 г. с 36% до 22%. Продажи Vumerity (diroximel fumarate) достигли $410 млн по сравнению с $64 млн годом ранее.

Продажи Avonex (interferon beta-1a) упали на 19% и составили $1,2 млрд. Выручка от Plegridy (peginterferon beta-1a) снизилась на 7% до $357 млн. Падение по группе препаратов с действующим веществом interferon продолжается в натуральном и денежном выражении в связи с переходом на лечение пациентов более современными средствами.

Выручка Tysabri (natalizumab) выросла на 6% до $2,06 млрд.

Итого выручка группы препаратов от рассеянного склероза упала на 22% до $6,1 млрд. Доля 69% общей выручки Biogen по сравнению с 73% в 2020 г.

Spinraza (nusinersen), лечение спинальной мышечной атрофии (spinal muscular atrophy), продажи составили $1,9 млрд, это на 7% ниже, чем годом ранее. При этом в США продажи обвалились на 25% до $588 млн. А в остальном мире выручка выросла на 4% до $1,32 млрд. На Spinraza приходится 21,5% продуктовой выручки (19% годом ранее).

Выручка Aduhelm (aducanumab-avwa) составила $3 млн. Одобрение FDA было получено 7 июня.

География продаж. Выручка в США обвалилась на 35,5% до $3,8 млрд. В остальном мире продажи прибавили 5% и составили $5 млрд. Итого на США приходится 43% выручки, на остальные страны 57%. В 2020 г. было 55,2% и 44,8%, соответственно.

В январе Biogen и Samsung Biologics заключили соглашение, по которому Samsung Biologics выкупит у Biogen долю в совместном предприятии Samsung Bioepis за $2,3 млрд. Biogen продолжит коммерциализировать некоторые биоаналоги Samsung Bioepis.

Исследования и разработки (R&D). Biogen и Ionis Pharmaceuticals (IONS) объявили, что клинические исследования (КИ) фазы 1 применения BIIB078 для лечения бокового амиотрофического склероза (amyotrophic lateral sclerosis). Результаты признаны неудовлетворительными, и партнёры приняли решение прекратить данную программу. Компании остаются приверженными идее исследований в сфере данного заболевания.

Biogen и японская Eisai сообщили о результатах КИ фазы 2b применения lecanemab для лечения болезни Альцгеймера. В декабре FDA предоставило возможность ускоренного рассмотрения заявки на использование lecanemab (BLA). BLA планируют подать во 2 квартале 2022 г. В Японии заявку подали в марте. Результаты фазы 3 КИ будут доступны осенью этого года.

Biogen и Eisai в марте направили в FDA протокол КИ фазы 4 применения Aduhelm. Исследования начнутся в мае и продлятся до 4 лет. Планируется набрать 1500 пациентов. В январе CMS предварительно не включили Aduhelm в страховое покрытие по программе Medicare.

В ЕС регулятор (EMA) отклонил заявку по aducanumab. Biogen и Eisai изучают возможности подать повторную заявку.

В 4Q21 партнёры продолжили консультации с Министерством здравоохранения Японии по вопросу одобрения aducanumab. Министерство просит предоставить дополнительные данные.

Прогноз на 2022 г. Biogen рассчитывает получить выручку $9,7 млрд — $10 млрд. Таким образом, снижение составит 9%-12%. Прогноз Non-GAAP Diluted EPS от $14,25 до $16. Аналитики в среднем ожидали выручку $10,34 млрд и EPS $18,85. Выручка от Aduhelm ожидается «минимальная». Расходы на R&D планируются $2,2 — $2,3 млрд.

За 2021 г. Biogen выкупила 6 млн собственных акций, потратив $1,8 млрд. В отчётном квартале buyback не было. В рамках программы buyback остаются $2,8 млрд.

С момента публикации отчёта акции Biogen (BIIB) снизились на 4,4% до $215 за шт. С начала года акции просели на 10,4%. В то же время ETF на сектор биотехнологий (IBB) упал на 13%.

Обзор отчёта за 3Q21 читайте в этом блоге по ссылке.

Комментарии. Текущая капитализация компании вблизи $32 млрд. Оценка по мультипликаторам: «капитализация / выручка» или P/S 2,9, прогнозный (FWD) P/S 3,2. «Цена / прибыль» или P/E 11, EV/EBITDA 12. Для компании с падающей выручкой оценка справедливая. Сохраняем рекомендацию «держать». Инвесторы, которые готовы к высоким рискам, могут покупать акции Biogen, но не более чем на 3% портфеля (по сумме инвестиций).* Долгосрочные перспективы компании связаны с развитием ситуации с aducanumab и lecanemab, т.е. лечением болезни Альцгеймера.

Акции Biogen (BIIB) занимают 10 позицию в iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB), бумаги которого входят в состав портфеля SUVE CM.

За время, прошедшее с нашей первой публикации состава портфеля SUVE CM в сентябре 2020, бумаги IBB снизились на 2,6% (без учёта дивидендов) на фоне роста нашего портфеля на 12,6%.

Полный список наших инвестиционных идей и актуальная структура портфеля здесь.

ВНИМАНИЕ! Ознакомьтесь с важной информацией о блоге и описанием стратегии инвестирования.

Аналитику и все публикуемые нами новости по высокотехнологичным компаниям вы найдёте в нашем телеграм-канале: @SUVECM.

Твиттер: @cmsuve.

См. также: инвестиционная идея Intuitive Surgical.

*не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией.