FDA


M&A Bristol-Myers - "Всё или ничего". Взгляд в будущее с Celgene

M&A Bristol-Myers - "Всё или ничего". Взгляд в будущее с Celgene



А. Крупнейшая сделка ($74 млрд) по приобретению Bristol-Myers Squibb (BMY) компании Celgene завершилась. Компания Celgene, согласно официальному заявлению от 20 ноября, входит в Bristol-Myers. Сделка предполагает выплату за каждую акцию Celgen денежными средствами $50 + 1 акция BMY. Также каждый акционер Celgene получил обязательство 1CVR=$9. Contingent Value Right (CVR) оплачивается при условии, если FDA США одобрит к применению 3 определенных лекарства из разработок Celgene. C 21 ноября CVRs торгуются на NYSE c тикером BQBBV, хотя компания заявила, что ее символ BMYRT. Действительно, Charles Schwab указывает в своей онлайн платформе тикер BMY/RT, а E*Trade — BMY.RT.

CVR — это игра, в которой на выходе для инвестора будет всё ($9) или ничего (0). Если одно из 3 лекарств не пройдет одобрение FDA (Food and Drug administration) к определенному сроку, всё обязательство обнулится. Неудивительно, что оно стоило на бирже 25 ноября $2,26, а не $7 или $8. Если считать равновероятными шансы успеха и неуспеха каждого из лекарств (по 50%), то вероятность реализации CVR составляет всего 12,5%. Но на Уолл-Стрит считают, что на самом деле вероятность успеха каждого из лекарств округленно равно 75%. Вероятность итогового успеха 0,75*0,75*0,75=42,2% Если сложить 42,2%+12,5% и поделить на 2 и умножить на $9, то получится цена СVR $2,46 — то есть близко к текущей биржевой цене.



( Читать дальше )

Сколково. препарат от гепатита D получило статус «прорывной терапии» от FDA

Препарат Myrcludex B («Мирклудекс Б»), созданный резидентом Фонда «Сколково», биотехнологической компанией «Гепатера», получил статус «прорывной терапии» Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA)

Myrcludex B — первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B. Результативность и безопасность лекарства доказана во время исследований в ведущих клиниках России и Германии. Вывод препарата на рынок в нашей стране запланирован на конец 2019 года.
Сколково. препарат от гепатита D получило статус «прорывной терапии» от FDA

Препарат блокирует рецептор, через который вирус проникает в клетки печени. Вследствие этого предотвращается дальнейшее распространение вирусного воспаления и развитие опасных для жизни осложнений. При блокировании белка вирусы остаются вне клеток и оказываются доступными для уничтожения иммунной системой организма. Как отметила в беседе с Sk.ru Камила Зарубина, директор по акселерации биомедицинского кластера Фонда «Сколково», «Гепатера» разрабатывает первый в классе препарат для лечения хронического гепатита В с дельта агентом — самого тяжелого вирусного заболевания печени, которым поражены около 15 млн человек по всему миру. «На сегодняшний день отсутствует зарегистрированная стандартная терапия у 90% больных, а у 10% больных наблюдается крайне низкая эффективность лечения единственным назначаемым препаратом — пегилированным интерфероном (PEG-IFN). В случае успешного завершения исследования препарат Myrcludex B имеет большой потенциал стать новым стандартом терапии этой сложной категории больных», — убеждена К. Зарубина.



( Читать дальше )

Биотех Gilead сохраняет сильный портфель и запускает новые лекарства

    Биотехнологическая компания Gilead Sciences Inc. (GILD, NASDAQ) получила одобрение FDA на продажу нового препарата Vosevi (на базе Sovaldi) для лечения хронического гепатита C. Новое лекарство позволяет лечить людей, которым не помогли первичные курсы других препаратов. Таким образом, Vosevi поддерживает лидерство Gilead в лечении гепатита С. Помимо этого, Gilead готовит к выходу на рынок ряд других перспективных лекарств от вирусных инфекций и может сделать несколько выгодных приобретений. 

Биотех Gilead сохраняет сильный портфель и запускает новые лекарства

    Быстрый рост Gilead и текущие $24 млрд наличных в запасе в основном пришли от хороших продаж блокбастеров: препаратов Harvoni и Sovaldi для лечения гепатита С. Эти лекарства настолько эффективны, что распространение инфекции в США и других развитых странах быстро замедляется. Закономерно это привело к падению продаж Gilead. Так, в первом квартале объем продаж препаратов от гепатита С сократился на 40% до $2,58 млрд, по сравнению с первым кварталом 2016 г. В ближайшие пять лет ожидается снижение выручки компании на 8%. 



( Читать дальше )

Puma Biotechnology - свежие идеи для инвесторов

В среду рынок биотехнологий снова закрылся в зеленой зоне NASDAQ Biotechnology +0,64%.

Подросла после обвала компания Novavax Inc (NVAX) +32,88%, Geron Corporation (GERN) +9,76%, Ovascience Inc (OVAS) +9,78%.

Подешевели акции Concordia Healthcare Corp (CXRX) -12,11%, Pacira Pharmaceuticals Inc (PCRX) -8,72%, Neos Therapeutics Inc (NEOS) -6,82%.

Но мы сегодня не будем писать о лидерах вчерашнего рынка. После одобрения препарата от Sarepta Therapeutics (SRPT) инвесторы ищут новые перспективные биотех-компании.

Инвесторы ставят большие ставки на Puma Biotechnology (PBYI).

И неспроста… 46-летний Алан Ауэрбах, основатель Puma Biotechnology, будучи в составе Cougar Biotech разработал препарат Zytiga для лечения рака простаты, который принес многомиллиардную прибыль. Он продал этот препарат корпорации Johnson & Johnson за $1 млрд в 2009 году. Теперь г-н  Ауэрбах, уже в составе своей компании, стремится снова сорвать большой куш с новым препаратом



( Читать дальше )

Sarepta Therapeutics получила одобрение FDA

Вчера рынок биотехнологий немного просел NASDAQ Biotechnology -0,04%.

Подскочили акции Sarepta Therapeutics Inc (SRPT) +73,85%, PTC Therapeutics, Inc.(PTCT) +20,64%, поднялись после тяжелого падения акции Novavax Inc (NVAX) +15,50%.

Подешевели акции компаний Neos Therapeutics Inc (NEOS) -9,58%, Nantkwest Inc(NK) -9.21%, Concordia Healthcare Corp (CXRX) -5,37%.

Акции Sarepta Therapeutics Inc закрылись на отметке $48,94, прибавив +$20,79 (+73,85%). Компания приблизилась к своему годовому максимуму в $56,18 (годовой минимум: $8,00). Объем торгов составил почти 50 млн акций, вместо средних 3,3 млн. Капитализация компании: 2,34 млрд, EPS -5,35.

chart.ashx

Sarepta Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая компания, занимается открытием и разработкой методов лечения на основе РНК для тяжелых инфекционных заболеваний. Компания была основана в 1980 году в Кембридже, штат Массачусетс.

Рейтинги компании от IVAO:



( Читать дальше )

INSYS Therapeutics: каннабиоиды для лечения анорексии и рвоты

После длинных выходных в США рынки открылись в красной зоне: SP500 -0,68%, DJIA: -0,61% и Nasdaq: -0,82%.

Рынок биотехнологии также последовал общей тенденции: NASDAQ Biotechnology (^NBI) -0,97%.

Упали акции компаний Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) -6,24%, Acceleron Pharma, Inc. (XLRN) -7,10%, Aegerion Pharmaceuticals, Inc. (AEGR) -6,96%, акции XBiotech, Inc. (XBIT) обвалились -32,53%.

Однако, на фоне красного рынка выросли компании Inotek Pharmaceuticals Corporation (ITEK) +7,97%, INSYS Therapeutics, Inc. (INSY) +6,90%, Foundation Medicine, Inc. (FMI) +6,62%.

Акции INSYS Therapeutics, Inc. (INSY) доходили вчера до отметки $17,34 (прибавивив более 20%), закрывшись на отметке $14,40 (+6,90%). Объем торгов составил 7,5 млн акций, что в 10 раз больше среднедневных торгов (778 тысяч акций). Капитализация компании составила: $1,03 млрд. Годовой минимум: $11,45, максимум: $46,17.

INSYS Therapeutics: каннабиоиды для лечения анорексии и рвоты

INSYS Therapeutics, Inc. — фармацевтическая компания, занимается разработкой и продажей новых оригинальных лекарственных препаратов и систем доставки лекарственных средств. Компания разрабатывает препараты на основе каннабиоидов, имеет свою запатентованную технологию применения сублингвального спрея для облегчения раковой боли. INSY основана в 1990 году, штаб-квартира находится в Чандлере, штат Аризрона. В INSY работает более 500 человек.



( Читать дальше )

Orexigen Therapeutics: Дженерик хочет захватить рынок раньше оригинального препарата

В четверг рынок биотехнологий скорректировался: NASDAQ Biotechnology (^NBI) -1,81%.

Упали акции компаний Zogenix, Inc. (ZGNX) -7,16%, Affimed N.V. (AFMD) -9,07%, Agios Pharmaceuticals, Inc. (AGIO) -14,93%, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) -12,89%, Celldex Therapeutics, Inc. (CLDX) -8,47%, Immune Design Corp. (IMDZ) -9,44%, Immunomedics Inc. (IMMU) -14,48%, Infinity Pharmaceuticals, Inc. (INFI) 11,11%, Insmed Incorporated (INSM) -8,24%, Orexigen Therapeutics, Inc. (OREX) -19,82%, OvaScience, Inc. (OVAS) -9,33%, Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (RARE) -7,62%, Sage Therapeutics, Inc. (SAGE) -8,16%, XBiotech, Inc. (XBIT) -12,53%.

Акции компании Orexigen Therapeutics, Inc. (OREX) скорректировались после активного роста в четверг, когда компания выросла примерно на 50%.

Orexigen Therapeutics: Дженерик хочет захватить рынок раньше оригинального препарата

Orexigen Therapeutics, Inc. — фармацевтическая компания, занимается разработкой методов лечения ожирения. Компания основана в 2002 году, ее штаб квартира находится в Калифорнии. В штате работает 67 сотрудников.

Рейтинги компании от IVAO:

Научный рейтинг: Orexigen Therapeutics: Дженерик хочет захватить рынок раньше оригинального препарата

Финансовый рейтинг:Orexigen Therapeutics: Дженерик хочет захватить рынок раньше оригинального препарата

Итоговый рейтинг:  Orexigen Therapeutics: Дженерик хочет захватить рынок раньше оригинального препарата

В четверг акции компании OREX выросли благодаря новости о хороших результатах на слушании дела о нарушении патентных прав и иску компании против Actavis. Судья принял большую часть претензий Orexigen.

Actavis хочет вывести на рынок дженерик-версию препарата Contrave от Orexigen. Препарат показан для лечения ожирения.

Иск по нарушению патентных прав был подан в течение установленного периода времени, чтобы гарантировать, что заявка Actavis на окончательное одобрение FDA дженерик-версии препарата Contrave не может быть подана в течение 30 месяцев с момента получения уведомления по иску или благоприятного решения окружного суда.

Contrave — единственный препарат в портфолио Orexigen, который вышел на рынок. Поэтому выведение на рынок дженерика, когда оригинальный препарат только недавно начал продаваться, будет серьезным ударом по финансовому положению OREX.

Капитализация OREX сейчас составляет $75 млн, выручка: $25 млн, EBITDA: -$68 млн, EPS: -$0,54.

Наличные средства на балансном счету: $127 млн, долги: $209 млн. Сегодня акции компании закрылись на отметке $0,5131.

Компания имеет соглашение о сотрудничестве с Takeda Pharmaceutical Company Limited.

Прогноз по цене на акции OREX: $1,10.

Узнайте, как инвестировать в акции этой компании. Наши специалисты окажут Вам всю необходимую поддержку. Оставить заявку

Аналитики Ivao: Андрей Воронков к.х.н., Александр Новиков, MBA.

 

ACADIA Pharmaceuticals продаст себя выгодно

В понедельник рынок биотехнологий открылся оптимистично: NASDAQ Biotechnology (^NBI) +1,50%!

Лучше всех показали себя компании Versartis, Inc. (VSAR) +10,23%, ACADIA Pharmaceuticals Inc. (ACAD) +12,78%, Alder Biopharmaceuticals Inc. (ALDR) +7,46%, Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA) +7,49%, Collegium Pharmaceutical, Inc. (COLL) +7,25%, Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR) +9,14%, Exelixis, Inc. (EXEL) +11,23%, Juno Therapeutics Inc. (JUNO) +10,48%, Kite Pharma, Inc. (KITE) +10,25%, Seres Therapeutics, Inc. (MCRB) +7,29%, Oncothyreon Inc (ONTY) +8,85%, PTC Therapeutics, Inc. (PTCT) +7,58%, Sequenom Inc. (SQNM) +13,40%.

Обрушились акции ProNAi Therapeutics, Inc. (DNAI) -67,55% (компания объявила, что прекращает разработку лекарственной терапии лимфом из-за плохих результатов II фазы  испытаний) и Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL) -42,53% (компания объявила, что результаты II фазы испытаний Dextenza для лечения хронического аллергического конъюнктивита не достигли поставленных целей). Упали акции компании Immunomedics Inc. (IMMU): -13,72%.

Акции ACADIA Pharmaceuticals Inc. (ACAD) выросли на $4,61 (+12,78%) и закрылись на отметке $40,68. Объем торгов составил 5,7 миллионов акций (средние торги: 3,3 млн). Капитализация компании составляет теперь $4,60 млрд.



( Читать дальше )

Ответ FDA запустил в космос акции Flexion Therapeutics

В четверг после четырех дней роста рынок биотехнологий скорректировался. NASDAQ Biotechnology (^NBI) -0,60%.

Хорошо выросла компания Aegerion Pharmaceuticals, Inc. (AEGR) +7,45%, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ALNY) +11,05%.

Обрушились акции Ionis Pharmaceuticals, Inc. (IONS) -39,42%, OvaScience, Inc. (OVAS) -29,14%. Упали акции Affimed N.V. (AFMD) -6,59%.

Рванули ввысь акции Flexion Therapeutics, Inc. (FLXN) +50,48%!

Акции FLXN закрылись на отметке $17,23 (+$5,78, +50,48%). Объем торгов составил 2,3 млн акций при средних 216 тыс. Капитализация компании составила $371 млн. Минимальная стоимость акций за год: $7,56, максимальная: $29,09.

Ответ FDA запустил в космос акции Flexion Therapeutics

Flexion Therapeutics, Inc. — специализированная фармацевтическая компания, занимается разработкой и коммерциализацией противовоспалительных и обезболивающих препаратов для лечения пациентов с проблемами опорно-двигательного аппарата. Компания основана в 2007 году,  штаб-квартира находится в городе Берлингтон, штат Массачусетс. В штате числится 29 сотрудников.



( Читать дальше )

FDA задерживает рассмотрение препарата от Sarepta Therapeutics — инвесторы верят в лучшее

В среду рынок биотехнологий не сдал свои позиции и закрылся NASDAQ Biotechnology (^NBI) +1,15%.

Продолжили расти акции компании Neos Therapeutics, Inc. (NEOS) +23,03%, о которой мы рассказывали вчера. Неплохо выросли OvaScience, Inc. (OVAS) +7,00%, INSYS Therapeutics, Inc. (INSY) +7,50%, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ALNY) +9,93%, Agios Pharmaceuticals, Inc. (AGIO) +8,87%. Отлично показала себя компания Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) +26,63%!

Компания Sarepta Therapeutics, Inc. закрылась на $4,91 выше вчерашнего дня (+26,63%). Объем торгов составил 21 млн акций (средние торги: 6,2 млн). Минимальное значение стоимости акций SRPT за 52 недели: $8,00, максимальное: $41,97. Капитализация компании превысила миллиард: $1,07 млрд!

FDA задерживает рассмотрение препарата от Sarepta Therapeutics — инвесторы верят в лучшее

Sarepta Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая компания, занимается открытием и разработкой методов лечения на основе РНК для тяжелых инфекционных заболеваний. Компания была основана в 1980 году в Кембридже, штат Массачусетс.



( Читать дальше )

....все тэги
UPDONW