Акции BioMarin Pharmaceutical упали после отсрочки решения по vosoritide

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) опубликовала отчёт за 1 кв. 2021 г. (1Q21). Чистые продажи снизились на 3,2% до $486 млн. Прибыль на 1 акцию с учётом возможного размытия (diluted EPS) составила  9 центов против 44 центов годом ранее. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $446,45 млн и убыток на акцию -$0,10. Без учёта Kuvan чистые продажи BioMarin выросли на 9%. Отчёт за 4Q20 здесь.

На конец квартала денежные средства и эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения составляют $1,4 млрд. Чистый долг отрицательный.

 Результаты по препаратам. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) выросла на 15% до $158,4 млн, это 32,6% выручки компании (29% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) снизились на 6% до $107,3 млн. Приносит 22% выручки компании (21% в 2020). Направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI).

Kuvan (sapropterin dihydrochloride). Препарат для лечения фенилкетонурии. Выручка рухнула на 42% и составила $70,8 млн. Это 14,6% от общей чистой выручки (24,6% в 2020). По препарату истёк срок эксклюзивности, в связи с чем компания столкнулась с конкуренцией дженериков. В 4Q20 выручка Kuvan упала на 27%.

Palynziq (pegvaliase-pqpz). Применяется для лечения фенилкетонурии у пациентов с уровнем фенилаланина (phenylalanine) выше 600 микромоль / л (10 mg/dL). За квартал выручка взлетела на 56% и составила $54 млн. На него приходится примерно 11% продаж (9% в 2020).

Brineura (cerliponase alfa). С помощью препарата лечат болезнь Баттена, или нейрональный цероидный липофусциноз 2 типа (infantile neuronal ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2)). За квартал чистая выручка составила $27,3 млн, что выше результатов 1Q20 на 14%.

 Прогноз. Компания подтвердила прогноз, который был опубликован по итогам 4Q20. В 2021 BioMarin прогнозирует продажи в диапазоне $1,75 – $1,85 млрд, что соответствует снижению на 3% по средней. Аналитики ожидали в среднем $1,81 млрд. Скорректированная прибыль в районе $170 — $220 млн, т.е. снижение прибыли примерно на 40% к 2020 г.

 Обновления по перспективным препаратам. BioMarin рассчитывает, что в 3Q21 будет получено одобрение vosoritide, средства лечения ахондроплазии (achondroplasia), на территории ЕС. В июне BioMarin планирует получить решение комитета экспертов EMA (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)). Компания ожидает, что vosoritide будет одобрен FDA во второй половине 2021, решение регулятора должно быть до 20 ноября. Т.е. FDA запросила дополнительное время на рассмотрение заявки.

BioMarin намерена направить во 2 кв. 2021 повторную заявку в EMA по Valoctocogene Roxaparvovec (генная терапия для пациентов с тяжёлой формой гемофилии А (Hemophilia A)). В США результаты клинических исследований 3 фазы препарата Valoctocogene Roxaparvovec не убедили FDA. Регулятор запросил данные 2-летнего исследования, чтобы снять риски побочных эффектов. Заявка в США ожидается не ранее 2Q22.

На новостях об отсрочке рассмотрения заявки по vosoritide акции BioMarin упали сегодня на 2,8% ниже $78.

Мы сохраняем долгосрочный позитивный взгляд на акции BioMarin Pharmaceutical. Описание инвестиционной идеи – см. по ссылке.

 Акции BioMarin Pharmaceutical (BMRN) входят в состав портфеля SUVE CM.

С даты включения акций BMRN в наш портфель, они просели на 11%.

Описание инвестиционной идеи BioMarin – см. по ссылке. Полный список наших инвестиционных идей и актуальная структура портфеля здесь.

Список отчётов за календарный 1 кв. 2021 г. по компаниям, акции которых входят в состав портфеля SUVE CM, можно посмотреть по ссылке.

ВНИМАНИЕ! Ознакомьтесь с важной информацией о блоге и описанием стратегии инвестирования.

Аналитику и все публикуемые нами новости по высокотехнологичным компаниям вы найдёте в нашем телеграм-канале: @SUVECM.

Твиттер: @cmsuve.

См. также: инвестиционная идея в биотехнологическом секторе - Incyte Corp.