Медицинский сектор США

Amgen (AMGN) опубликовала отчёт за 3 квартал 2022 г. (3Q22) 3 ноября после закрытия рынков. Выручка снизилась на 0,8% до $6,65 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию с учётом размытия (non-GAAP diluted EPS) $4,7 против $4,08 в 3Q21. Согласно Refinitiv, аналитики в среднем ожидали выручку $6,56 млрд и EPS $4,42.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $2,82 млрд в сравнении с $2,2 млрд в 3Q21. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения $11,5 млрд. Совокупный долг по итогам квартала вырос с $36,5 млрд до $38,7 млрд. Чистый долг сократился на $2 млрд до $27,2 млрд. «Чистый долг / EBITDA» = 2x.

За 9 мес. 2022 г. выручка прибавила 1,8% и составила $19,48 млрд. Продуктовая выручка выросла на 1,2% до $18,25 млрд. FCF вырос на 10,5% до $6,5 млрд. Non-GAAP EPS $13,59 против $9,53 годом ранее.

Результаты по ключевым препаратам. За 9 мес. 2022 г. продажи Enbrel (etanercept) упали на 10% в годовом выражении до $3 млрд. Enbrel применяется для лечения ревматоидного артрита. Падение вызвано дальнейшим падением цены реализации. Объёмы продаж сократились на 3% в отчетном квартале.

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) отчиталась за 2 квартал 2022 г. (2Q22) после закрытия торгов 3 августа. Выручка прибавила 6,4% и составила $534 млн. GAAP чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Diluted EPS) $0,15 против $0,07 во 2Q21. Согласно Refinitiv, аналитики в среднем прогнозировали выручку $521,47 млн и EPS $0,11.

Чистая продуктовая выручка также выросла на 6,4% до $518 млн. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 1% и достигла $173 млн. Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) просели на 2,5% до $116 млн. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI).

Выручка от Kuvan (sapropterin dihydrochloride) упала на 27% до $57,6 млн, что связано с истечением срока эксклюзивности. Чистая выручка от Palynziq (pegvaliase-pqpz) прибавила 4,4% и составила $61,6 млн. Palynziq и Kuvan применяются для лечения фенилкетонурии.

Чистая выручка Brineura (cerliponase alfa) составила $37,7 млн, что на 24% выше, чем годом ранее. Используется для лечения болезни Баттена, или нейронального цероидного липофусциноза 2 типа (infantile neuronal ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2)).

Regeneron Pharmaceuticals (REGN) отчиталась за 1 квартал 2022 г. (1q22) 4 мая. Выручка за квартал выросла на 17% до $2,97 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Adjusted EPS) $11,49 против $9,89 в 1q21. Аналитики прогнозировали в среднем выручку $2,73 млрд и EPS $10,04.

Чистая продуктовая выручка в США снизилась на 5% до $1,64 млрд. Продажи коктейля антител (REGEN-COV) для лечения коронавируса прекращены по решению FDA, годом ранее было $262 млн. Выручка от совместных программ (collaboration) взлетела на 63% до $1,23 млрд. Денежные средства и к/с фин.вложения на конец 1q22 составили $7,05 млрд. Чистый долг отрицательный.

Структура выручки. Продажи препарата Eylea (aflibercept) в США выросли на 12,7% до $1,52 млрд. Итого в мире $2,4 млрд (+10,6%). Eylea применяется для лечения неоваскулярной (влажной формы) возрастной макулярной дегенерации, снижения остроты зрения. За пределами США продажи Eylea осуществляет Bayer.
Выручка по препарату Dupixent (dupilumab) взлетела на 43,4% до $1,8 млрд. Dupixent применяется для лечения экземы (атопического дерматита). Продуктовую выручку в отчётности отражает Sanofi, а у Regeneron доходы от Dupixent отражены как collaboration revenue. Выручка от Libtayo (cemiplimab-rwlc) выросла на 14,2% до $78 млн. Продажи Praluent (alirocumab) за квартал упали на 22% до $33,6 млн.

Gilead Sciences опубликовала отчёт за 1 квартал 2022 г. (1Q22) 28 апреля после закрытия рынков. Выручка прибавила 2,6% и составила $6,6 млрд. Выручка без учёта лекарства от коронавируса Veklury (remdesivir)* выросла на 2,3% до $5 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP diluted EPS) $2,12 против $2,04 в 1Q21. Результаты превзошли ожидания Wall Street. Аналитики, опрошенные Refinitiv, в среднем прогнозировали выручку $6,28 млрд и EPS $1,8.

Свободный денежный поток (FCF) $1,6 млрд по сравнению с $2,5 млрд в 1Q21. С начала года компания погасила $500 млн долга. На конец 1Q22 у компании $5,3 млрд в денежных средствах и эквивалентах, а также к/с ценных бумагах. Чистый долг незначительно вырос с $20,2 млрд до $20,9 млрд. Показатель «чистый долг / EBITDA» 2,3х.

Результаты по препаратам. За квартал выручка от группы препаратов от СПИД (HIV)* прибавила 1,6% и достигла $3,7 млрд. Продажи Truvada обвалились на 72% из-за появления дженериков. Выручка флагмана в этом сегменте, Biktarvy, выросла на 18% до $2,15 млрд. Доля Biktarvy на рынке США выросла до 43% (+5% в сравнении с 1Q21).

Amgen (AMGN) опубликовала отчёт за 1 квартал 2022 г. (1Q22) 27 апреля. Выручка прибавила 5,7% и составила $6,24 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию с учётом размытия (non-GAAP diluted EPS) $4,25 против $3,7 в 1Q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,11 млрд и EPS $4,15.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $1,97 млрд в сравнении с $1,94 млрд в 1Q21. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения $6,5 млрд. Совокупный долг по итогам квартала вырос до $36,9 млрд по сравнению с $33,3 млрд в конце 4Q21. Чистый долг вырос до $30,3 млрд. «Чистый долг / EBITDA» = 2,7x против 2,3х в предшествующем квартале.

Структура выручки. Чистая продуктовая выручка прибавила 2,5% и достигла $5,73 млрд. Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита*, снизились в 1Q22 на 6,7% в годовом выражении до $862 млн. Падение вызвано дальнейшим падением цены реализации, объёмы продаж сохранились, т.к. препарат известен своей эффективностью. В 2021 г. выручка от Enbrel упала на 11%.

Intuitive Surgical (ISRG) отчиталась за 1 кв. 2022 г. (1Q22). Выручка компании по итогам 1Q22 выросла на 15,23% до $1,49 млрд. Чистая прибыль сократилась 13,4% и составила $369,4 млн., кварталом ранее было $380,6 Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (non-GAAP diluted EPS) $1,13 против $1,17 в 1Q21. Согласно данным FactSet, консенсус-прогноз аналитиков составлял выручку $1,43 млрд и EPS $1,08. Отчет за 4Q21 смотрите здесь.

Количество процедур с использованием систем Da Vinci выросло по итогам 1Q22 на 19%. Intuitive Surgical поставила клиентам 311 систем Da Vinci за квартал, что на 4,4% выше, чем годом ранее. При этом в 4Q21 было поставлено 385 систем. Число установленных систем Da Vinci выросло на 13% до 6920.

Biogen (BIIB) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 3 февраля. Выручка снизилась на 4,2% до $2,73 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP diluted EPS) составила $3,39 по сравнению с убытком $1,05 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,62 млрд и EPS $3,4. Чистая продуктовая выручка просела на 4,7% до $2,2 млрд. Продажи препарата Aduhelm от болезни Альцгеймера составили $1 млн, аналитики ожидали $2,8 млн.

За 2021 г. выручка упала на 18,3% до $10,98 млрд. Чистая продуктовая выручка упала на 17,3% и составила $8,85 млрд. Свободный денежный поток (FCF) $3,38 млрд против $3,8 млрд в 2020 г. Non-GAAP Diluted EPS $19,22 в сравнении с $24,13 годом ранее. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин. вложения $3,8 млрд. Долг $7,27 млрд – без изменений. Показатель “Чистый долг / EBITDA” ниже 2x.

Результаты по основным препаратам. Рассеянный склероз (multiple sclerosis). В 2021 г. выручка от Tecfidera (dimethyl fumarate) обвалилась на 49% до $1,95 млрд. Главным образом, из-за продаж в США, которые рухнули на 74,6% до $680,6 млн. Это связано с окончанием периода эксклюзивности. В остальном мире выручка выросла на 9% до $1,27 млрд. Доля Tecfidera в продуктовой выручке компании упала в 2021 г. с 36% до 22%. Продажи Vumerity (diroximel fumarate) достигли $410 млн по сравнению с $64 млн годом ранее.

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) 23 февраля отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21). Выручка снизилась на 0,8% до $449,8 млн. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,32 против прибыли $0,12 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $442,1 млн и EPS -$0,36. Чистая продуктовая выручка упала на 0,4% и составила $435,2 млн. Денежные средства и их эквиваленты и краткосрочные инвестиции $1,01 млрд, чистый долг $65 млн. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка снизилась на 0,8% и составила $1,85 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,2% до $1,78 млрд. Diluted EPS -$0,35 по сравнению с $4,53. Стоит отметить, что без учета препарата Kuvan выручка в 2021 г. выросла на 11,2%.

Результаты по препаратам*. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 14,5% и составила $623,1 млн за 2021 г. На Vimizim приходится 33,7% выручки компании (29,3% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) упали на 2,8% до $380,4 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 20,6%, примерно как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Снижение выручки от Naglazyme в 4Q21 составило -30,6%, компания связывает это со сроками заказов из Латинской Америки, Ближнего Востока и Европы. Тем не менее компания ожидает высокий спрос на препарат в будущем.

Amgen (AMGN) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 7 февраля. Выручка прибавила 3,2% и составила $6,85 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP EPS) $4,36 против $3,46 в 4Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,87 млрд и EPS $4,08.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $2,5 млрд в сравнении с $2 млрд в 4Q20. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения $8 млрд. Совокупный долг по итогам квартала снизился до $33,3 млрд по сравнению с $37,6 млрд в конце 3Q21. Чистый долг незначительно вырос до $25,3 млрд. «Чистый долг / EBITDA» = 2,3x.

В 2021 г. выручка прибавила 2,2% и достигла $26 млрд. В сравнении с 2019 рост на 11%. Продуктовая выручка $24,3 млрд – почти без изменений. FCF снизился до $8,4 млрд в сравнении с $9,9 млрд в 2020 г. Non-GAAP EPS $17,1 против $16,07 годом ранее.



Результаты по ключевым препаратам. Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита, снизились в 4Q21 на 12,9% в годовом выражении до $1,1 млрд. Падение вызвано сокращением объёмов продаж в штуках на 1% и дальнейшим падением цены реализации. Amgen ожидает дальнейшего снижения цены Enbrel. За 2021 г. выручка от Enbrel упала на 11% до $4,5 млрд.

Регулятор Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) принял предварительное решение не включать Aduhelm (aducanumab-avwa) в программу Medicare. Medicare — государственная программа, предполагающая компенсацию расходов на лечение для лиц старше 65 лет в США. В июне 2021 г. Biogen получила условное разрешение FDA на продажи Aduhelm, первого в мире препарата от болезни Альцгеймера. CMS будет покрывать расходы только на пациентов, которые участвуют в одобренных клинических исследованиях. Это безусловно ударит по выручке Biogen и других компаний, которые работают над средствами лечения болезни Альцгеймера.

Ассоциация защиты пациентов, страдающих от болезни Альцгеймера, выразила разочарование решением CMS. По словам представителя ассоциации, регулятор руководствовался соображениями сокращения издержек, а не интересами граждан. Теперь только несколько тысяч больных из 1 млн смогут получить лечение за счёт Medicare, а исследования займут годы. 85% больных являются участниками программы Medicare.