Акции фармацевтических компаний упали после новостей о планах администрации Байдена снизить цены на лекарства. В четверг министр здравоохранения и социальных служб США Xavier Becerra опубликовал комплексный план по сокращению цен на лекарства (Drug Pricing Plan). Мишенью министерства стали препараты, отпускаемые по рецепту.

План в том числе включает следующее:

— возможность федерального правительства вести переговоры по ценам на лекарства в рамках программы медицинского страхования лиц старше 65 лет (Medicare);
— протестировать модель добавленной стоимости в рамках Medicare, при которой цена на лекарства зависит от их полезности для больных;
— ускорить появление аналогов и дженериков, сократив период эксклюзивности;
— снизить рост цен на существующие препараты;
— бороться с неоправданным ростом цен и анти-конкурентными рыночными практиками;
— развивать импорт лекарств для снижения цен без ухудшения качества.

BioNTech SE (BNTX) отчиталась за 2 кв. 2021 г. (2q21) 9 августа. Выручка составила €5,31 млрд по сравнению с €41,7 млн во 2q20. Чистая прибыль €2,79 млрд против убытка €88,3 млн годом ранее. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (diluted EPS) €10,77 в сравнении с -€0,38 за 2q20. Аналитики, опрошенные FactSet, в среднем ожидали выручку $3,83 млрд (€4,5 млрд) и EPS $8,87 (€10,43). Деньги и денежные эквиваленты €914 млн на конец квартала. Чистый долг отрицательный.

Совместно с Pfizer (PFE) поставлено более 1 млрд доз вакцины BNT162b2 (с момента начала поставок), из них 550 млн доз в отчётном квартале. Заключено контрактов на 2,2 млрд доз.

BioNTech снова подняла прогноз по выручке. Теперь в 2021 г. компания ожидает выручку €15,9 млрд. Ранее прогноз компании был €12,4 млрд. Прогноз по расходам на исследования и разработки (R&D) повышен до €950 млн — €1,05 млрд (по итогам 1q21 диапазон был €750 — €850 млн).

20 мая BioNTech и Pfizer заключили соглашение с Еврокомиссией на поставку 900 млн доз вакцины с опционом дополнительно купить ещё 900 млн доз. Итого за всё время поставки в ЕС могут достичь 2,4 млрд доз. 10 июня партнёры заявили, что поставят правительству США 500 млн доз по цене, равной себестоимости, для последующей отгрузки бедным странам в качестве гуманитарной помощи от США. Из них 200 млн доз в этом году и 300 млн в 1 полугодии 2022 г. (1H22).

Seagen отчиталась за 2 кв. 2021 г. (2q21) 29/07. Выручка взлетела на 39,7% до $388,5 млн. Чистый убыток $84,6 млн против убытка $21,2 млн во 2q20. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (diluted EPS) -$0,47 в сравнении с -$0,12 годом ранее. Аналитики в среднем ожидали выручку $355,03 млн и убыток на 1 акцию -$0,6. На конец квартала денежные средства и эквиваленты и к/с фин.вложения $2,45 млрд. Долга нет.

Результаты по препаратам. Чистая выручка от Adcetris (brentuximab vedotin) выросла на 9% до $181,9 млн. Adcetris применяется для лечения различных форм лимфомы Ходжина* и анапластической крупноклеточной лимфомы. Продажи Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) подскочили на 44% и составили $82,4 млн ($69,8 млн в 1q21). Выручка от Tukysa (tucatinib) взлетела более чем в 5 раз до $83 млн ($70,3 млн в 1q21). Tukysa применяется при лечении рака молочной железы*. Итого продуктовая выручка подскочила на 44,4% и достигла $347,3 млн. Поступления от роялти составили $36,3 млн, что на 16% выше, чем во 2Q20. Роялти состоят из выплат от продаж Adcetris за пределами США (Takeda), доли от продаж Polivy (Roche) и Blenrep (GlaxoSmithKline).

Illumina (ILMN) опубликовала отчёт за 2 кв. 2021 г. (2q21). Выручка взлетела на 78% до $1,13 млрд. До пандемии совокупная выручка была $838 млн, т.е. рост к 2Q19 составляет 34,4%. Напомним, по итогам 1Q21 было $1,09 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) составила $1,87 по сравнению с $0,62 во 2Q20. Аналитики в среднем ожидали, что выручка будет $1,01 млрд и adjusted EPS $1,35. Свободный денежный поток (FCF) составил $209 млн, почти без изменений. Денежные средства и эквиваленты на конец года $4,3 млрд. Чистый долг отрицательный.

Продуктовая выручка (product revenue) взлетела на 84,4% до $972 млн. Сервисная и прочая выручка подскочила в 1,5 раза и составила $154 млн. В структуре продуктовой выручки $778 млн или 80% приходится на consumables (расходные материалы), в общей выручке компании на них приходится 69%. Во 2Q21 рост выручки от расходных материалов составил 78,4%. Выручка от инструментов выросла более чем в 2 раза до $194 млн. Это 20% продуктовой выручки или 17% совокупной выручки Illumina.

Moderna (MRNA) отчиталась за 2 кв. 2021 г. (2q21) 5 августа до открытия рынков. Выручка за квартал составила $4,35 млрд. Это в 2,2 раза выше, чем в 1q21 ($1,94 млрд). GAAP чистая прибыль $2,78 млрд против $1,22 млрд в 1q21. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом потенциального размытия (diluted EPS) $6,46 в сравнении с $2,84 за 1q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $4,28 млрд и diluted EPS $6,04. Денежные средства и эквиваленты и краткосрочные инвестиции составили на конец квартала $8 млрд. Долгов нет.

Для отчётности в качестве выручки были признаны продажи 199 млн доз вакцины от COVID-19. Прогноз Moderna на квартал был 200-250 млн доз. Себестоимость продаж составила 18%. R&D расходы $421 млн за квартал по сравнению с $152 млн во 2q20.

Прогноз. Компания прогнозирует, что в 2021 производство вакцины составит 800 млн – 1 млрд доз. На 2021 г. Moderna не принимает новые заказы, т.к. не имеет возможности произвести больше доз вакцины. Прогноз по годовой выручке был повышен с $19,2 млрд до $20 млрд. В 2022 г. компания прогнозирует поставки вакцины 2-3 млрд доз, ранее ожидалось 3 млрд доз. На 2022 г. Moderna подписаны соглашения на поставки вакцин общей стоимостью $12 млрд и дополнительные $8 млрд опционально.

Amgen (AMGN) отчиталась за 2 кв. 2021 г. (2Q21). Выручка прибавила 5,2% и составила $6,53 млрд. Если сравнить с 2Q19, то рост 11,2%. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP EPS) $4,38 против $4,2 за 2Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,43 млрд и EPS $4,06. Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $1,75 млрд в сравнении с $2,68 млрд во 2Q20. Совокупный долг по итогам квартала почти не изменился — $32,8 млрд, а чистый долг вырос до $24,7 млрд. «Чистый долг / EBITDA» 2,2x. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные фин. вложения  $8,1 млрд.

Результаты по ключевым препаратам. Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита, снизились на 8% до $1,1 млрд ($924 млн в 1Q21). Падение вызвано сокращением объёмов продаж в штуках на 1% и дальнейшим падением цены реализации. Amgen ожидает дальнейшего снижения цены Enbrel. Доля Enbrel в выручке Amgen 19% против 21% годом ранее. Выручка от Prolia (denosumab), лечение постменопаузального остеопороза, выросла на 23,5% и составила $814 млн ($758 млн в 1Q21). В основном из-за 20% роста объёмов продаж. Диагностирование остеопороза остаётся ниже, чем до пандемии. Доля Prolia в выручке компании 13% против 11% во 2Q20.

Incyte (INCY) в пятницу сообщила, что получила ответ от регулятора, Food and Drug Administration (FDA), на свою заявку об использовании препарата retifanlimab для лечения плоскоклеточного рака анального канала. Внутривенный PD-1 ингибитор retifanlimab планируют применять у пациентов, которые уже перенесли или отличаются непереносимостью химиотерапии препаратами на основе платиновых молекул. FDA сообщила, что не может одобрить заявку в текущей форме. Регулятор согласился с мнением комитета независимых экспертов по онкологическим лекарствам, который 24 июня принял решение, что данных недостаточно для одобрения. FDA считает, что нужна дополнительная информация, чтобы доказать эффективность и клинические преимущества для лечения пациентов. Incyte изучает полученное от FDA письмо и планирует обсудить с регулятором дальнейшие шаги.

CEO Incyte Herve Hoppenot заявил, что у пациентов, которым не помогает существующее лучшее одобренное средство лечения, нет никаких иных вариантов лечения. По его словам, Incyte не удивлена, но разочарована решением FDA. Incyte продолжит работу над retifanlimab для удовлетворения нужд пациентов. Заявка retifanlimab была основана на данных 2 фазы клинических исследований (podium-202), в рамках которых изучалось лечение пациентов с прогрессирующим или метастатическим плоскоклеточным раком анального канала, которые ранее получили химиотерапию на основе платиновых препаратов, либо по каким-то причинам не могут получить лечение этими препаратами (непереносимость).