Moderna (MRNA) опубликовала отчёт за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 24 февраля. Выручка за квартал составила $7,2 млрд в сравнении с $571 млн в 4Q20. По отношению к 3Q21 рост составил 45%. GAAP чистая прибыль $4,9 млрд против $3,3 млрд в 3Q21. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом потенциального размытия (diluted EPS) $11,29 в сравнении с $7,7 за 3Q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,79 млрд и EPS $9,9.

В 2021 г. выручка составила $18,5 млрд в сравнении с $803 млн в 2020. По итогам 3Q21 прогноз был $15-$18 млрд. Чистая прибыль $12,2 млрд, EPS $28,29. Чистый операционный денежный поток $13,6 млрд. Денежные средства и эквиваленты и краткосрочные инвестиции составили на конец года $10,7 млрд. Долгов нет.

В 2021 г. компания поставила 807 млн доз вакцины от COVID-19 (Spikevax), получается, что за квартал поставки составили 298 млн доз. В 3Q21 поставки были 208 млн доз. Себестоимость продаж и административные издержки составили 17% от выручки. R&D расходы $648 млн за квартал по сравнению с $759 млн в 4Q20.

Обновление по инвестиционной идее Intuitive Surgical.

Intuitive Surgical (ISRG) – глобальный лидер в сегменте роботов-ассистентов для медицинских хирургических операций. Компания предоставляет возможности минимального вмешательства в организм человека за счёт высокоточных инструментов. Intuitive Surgical видит своей миссией улучшение результатов операций, опыта пациентов и медицинского персонала.

Головной офис находится в Sunnyvale, Калифорния. В компании работает 9793 сотрудника в 27 странах мира.


Da Vinci

Бизнес. Системы Da Vinci. Созданы для осуществления широкого спектра хирургических операций в урологии, онкологии, кардиологии и т.п. На сегодняшний день хирурги используют системы Da Vinci для проведения десятков различного типа операций. Da Vinci предоставляет 3D изображение высокого разрешения с возможностью увеличения, использует миниатюрную хирургическую камеру (эндоскоп), высокую степень свободы использования хирургических инструментов, которая превышает возможности человеческих кистей. Всё это обеспечивает высокую точность операций с минимальной травматизацией тканей, кровопотери. Робот-ассистент Da Vinci позволяет совершать операции, трудновыполнимые или невыполнимые обычными и эндовидеохирургическими способами.

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) 23 февраля отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21). Выручка снизилась на 0,8% до $449,8 млн. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,32 против прибыли $0,12 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $442,1 млн и EPS -$0,36. Чистая продуктовая выручка упала на 0,4% и составила $435,2 млн. Денежные средства и их эквиваленты и краткосрочные инвестиции $1,01 млрд, чистый долг $65 млн. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка снизилась на 0,8% и составила $1,85 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,2% до $1,78 млрд. Diluted EPS -$0,35 по сравнению с $4,53. Стоит отметить, что без учета препарата Kuvan выручка в 2021 г. выросла на 11,2%.

Результаты по препаратам*. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 14,5% и составила $623,1 млн за 2021 г. На Vimizim приходится 33,7% выручки компании (29,3% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) упали на 2,8% до $380,4 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 20,6%, примерно как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Снижение выручки от Naglazyme в 4Q21 составило -30,6%, компания связывает это со сроками заказов из Латинской Америки, Ближнего Востока и Европы. Тем не менее компания ожидает высокий спрос на препарат в будущем.

General Electric (GE) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4q21) 26 января. Совокупная выручка снизилась на 3,5% и составила $20,3 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) $0,92 против $0,58 годом ранее. Аналитики, опрошенные Refinitiv, в среднем прогнозировали выручку $21,5 млрд и EPS $0,85.

За 2021 г. выручка снизилась на 2,2% до $74,2 млрд. GE в конце 3q21 прогнозировала, что выручка будет на уровне 2020 г. В том числе продажи оборудования снизились на 9% и составили $34,2 млрд. Сервисная выручка $36,9 млрд, что на 4% выше, чем в 2020 г. Выручка от страхования (GE Capital) выросла на 8,4% до $3,1 млрд. Органическая выручка (organic revenue) снизилась на 2% до $70,1 млрд. Индустриальный свободный денежный поток (industrial FCF) $5,1 млрд против $0,5 млрд в 2020 г. Adjusted EPS $2,12 по сравнению с 5 центами годом ранее.

Заказы выросли на 10% и составили $79,4 млрд. Портфель заказов (показатель “PRO”) на конец года $239,8 млрд, что на 4% выше, чем в конце 2020 г. Долг сократился с $63 млрд по итогам 3q21 до $35 млрд. Чистый долг $7 млрд, ранее $33,6 млрд в 3q21. Это связано с закрытием сделки по продаже дивизиона GECAS (GE Capital Aviation Services). Несмотря на сокращение чистого долга, соотношение «чистый долг / EBITDA» высокое из-за падения EBITDA. Но финансовое состояние теперь можно назвать стабильным.

Illumina (ILMN) опубликовала отчёт за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 10 февраля. Выручка подскочила на 25,2% до $1,19 млрд. Напомним, по итогам 3Q21 было $1,1 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) составила $0,75 по сравнению с $1,22 в 4Q20. Аналитики в среднем ожидали, что выручка будет $1,12 млрд и adjusted EPS $0,49.

За 2021 г. выручка выросла на 39,7% до $4,53 млрд, выше прогнозов компании. Скорректированная валовая маржинальность (Non-GAAP gross margin) 71,3% против 69% годом ранее. Продуктовая выручка (product revenue) взлетела на 45% до $3,97 млрд. Сервисная и прочая выручка прибавила 11% и составила $558 млн. Свободный денежный поток (FCF) упал до $337 млн против $891 млн в 2020 г. Денежные средства и эквиваленты на конец года $1,33 млрд. Чистый долг $356 млн, годом ранее чистый долг был отрицательный. Это связано со сделкой поглощения компании GRAIL, занимающейся тестами на рак, на которую Illumina истратила $3,1 млрд денежными средствами.]

Amgen (AMGN) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 7 февраля. Выручка прибавила 3,2% и составила $6,85 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP EPS) $4,36 против $3,46 в 4Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,87 млрд и EPS $4,08.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $2,5 млрд в сравнении с $2 млрд в 4Q20. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения $8 млрд. Совокупный долг по итогам квартала снизился до $33,3 млрд по сравнению с $37,6 млрд в конце 3Q21. Чистый долг незначительно вырос до $25,3 млрд. «Чистый долг / EBITDA» = 2,3x.

В 2021 г. выручка прибавила 2,2% и достигла $26 млрд. В сравнении с 2019 рост на 11%. Продуктовая выручка $24,3 млрд – почти без изменений. FCF снизился до $8,4 млрд в сравнении с $9,9 млрд в 2020 г. Non-GAAP EPS $17,1 против $16,07 годом ранее.



Результаты по ключевым препаратам. Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита, снизились в 4Q21 на 12,9% в годовом выражении до $1,1 млрд. Падение вызвано сокращением объёмов продаж в штуках на 1% и дальнейшим падением цены реализации. Amgen ожидает дальнейшего снижения цены Enbrel. За 2021 г. выручка от Enbrel упала на 11% до $4,5 млрд.

Amgen и Generate Biomedicines объявили о сотрудничестве в области научных исследований. Компании будут изучать возможности протеиновой терапии для пяти клинических целей по нескольким направлениям. Amgen заплатит Generate Biomedicines upfront на сумму $50 млн за пять программ исследований. Итого выплаты по контракту (collaboration agreement) могут достичь $1,9 млрд, не считая роялти. Таким образом, выплаты за каждую программу могут достичь $370 млн, при условии достижения milestones (ключевых контрольных точек). Процент роялти не называется, сообщается, что роялти не превысят 10-30%. В рамках договора Amgen также получила право заказать ещё 5 программ за дополнительную плату. Кроме того, Amgen согласилась принять участие в следующем раунде финансирования Generate Biomedicines.

По словам David M. Reese, вице-президента Amgen по R&D, современные возможности компьютерных вычислений способны расширить наши знания в биологии и улучшить создание новых молекул для лечения наиболее актуальных болезней. Компетенции Generate Biomedicines в компьютерных (in silico) и лабораторных экспериментах в сочетании с большим опытом Amgen в инженерии белков могут ускорить процесс открытия новых лекарств для Amgen. Используя т.н. «платформу генеративной биологии» («generative biology platform») и современные методы секвенирования ДНК, Amgen рассчитывает создавать сложные мультиспецифические средства от болезней, которые на текущий момент не лечатся или почти не поддаются лечению.

Incyte (INCY) объявила, что FDA (Food and Drug Administration) одобрило приоритетное рассмотрение заявки (sNDA) на применение ruxolitinib крем 1.5% (Opzelura) для лечения витилиго (vitiligo) у лиц старше 12 лет. Приоритетное рассмотрение получают препараты, которые могут существенно улучшить лечение болезни, либо если не существует одобренных регулятором вариантов лечения. На текущий момент нет одобренной FDA терапии для репигментации у больных витилиго, по словам Jim Lee, вице-президента Incyte «Inflammation & Autoimmunity» (направление «воспалительные заболевания и аутоиммунные болезни»). Пресс-релиз опубликован 14 декабря.

Заявка основана на результатах фазы 3 клинических исследований (КИ), в которой приняли участие 600 пациентов с витилиго. Результаты были презентованы на 30-ом конгрессе «European Academy of Dermatology and Venereology». Данные свидетельствуют, что к концу 24 недели у 30% пациентов отмечается улучшение на 75% специально рассчитанного индекса Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI75), это первичная цель исследования. Решение FDA будет принято до 18 апреля 2022 г.

Illumina (ILMN) опубликовала отчёт за 3 кв. 2021 г. (3q21) 4 ноября. Выручка взлетела на 39,5% до $1,1 млрд. Рост к 3q19 составляет 22,2%. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) составила $1,45 по сравнению с $1,02 в 3q20. Аналитики в среднем ожидали, что выручка будет $1,04 млрд и adjusted EPS $1,13. По итогам 2q21 выручка составила $1,13 млрд (-1,8% кв/кв).

За 9 мес. 2021 г. выручка подскочила на 45,5% и достигла $3,3 млрд, в сравнении с аналогичным периодом 2019 г. рост составляет 28,4%. Adjusted EPS $5,2 против $3,28 за 9 мес. 2020 г. и $4,87 в 2019 г. Свободный денежный поток (FCF) составил $125 млн по сравнению с $547 млн за 9 мес. 2020 г. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин. вложения на конец квартала составили $1,3 млрд. “Чистый долг / LTM EBITDA” ниже 1х.

Структура выручки. За 9 мес. 2021 г. продуктовая выручка (product revenue) взлетела на 52,5% до $2,9 млрд. По отношению к 2019 г. продуктовая выручка выросла на 37%. Сервисная и прочая выручка выросла на 11% и составила $424 млн. В сравнении с 2019 г. снижение сервисной выручки составляет 10,5%. Доля сервисной выручки в совокупной выручке Illumina — 12,7%.

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) вчера опубликовала позитивные результаты фазы 2 клинических исследований (proof-of-concept) применения VX-147 у взрослых с APOL1-опосредованным фокальным сегментарным гломерулосклерозом (APOL1-Mediated Focal Segmental Glomerulosclerosis). Лечение с помощью VX-147 показало статистически значимое снижение протеинурии на 47,4% у пациентов, участвующих в исследовании, после 13 недель. Число пациентов было небольшим – 13, побочных эффектов и зависимости от основной терапии не отмечено. Vertex рассчитывает начать следующую фазу КИ в 1 кв. 2022 г. По подсчетам компании, в США и Европе около 100 тыс. потенциальных пациентов. VX-147 может стать первым генетическим препаратом от данной болезни почек.

Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) опубликовала отчёт за 3 кв. 2021 г. (3q21) 2 ноября. Выручка взлетела на 29% до $1,98 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) составила $3,56 против $2,64 в 3q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $1,86 млрд и adjusted EPS $3,08.

За 9 мес. 2021 г. выручка выросла на 20,2% и достигла $5,5 млрд. Adjusted EPS $9,65 по сравнению с $7,8 годом ранее. Компания завершила квартал с $6,96 млрд в денежных средствах и эквивалентах и к/с фин. вложениях. Долгов нет.