AstraZeneca pauses coronavirus vaccine trial after unexplained illness in volunteer
AstraZeneca приостанавливает испытания вакцины против коронавируса из-за неблагоприятной реакции организма у одного из добровольцев.
September 9, 2020
Во вторник фармацевтический гигант AstraZeneca заявил, что приостановил испытания своей вакцины против коронавируса из-за необъяснимой болезни одного из добровольцев.
Это стандартная мера предосторожности при испытаниях вакцин, предназначенная для того, чтобы экспериментальные вакцины не вызовут серьезных реакций у добровольцев.
«В рамках продолжающихся рандомизированных контролируемых глобальных испытаний оксфордской вакцины против коронавируса наш стандартный процесс обзора вызвал паузу в вакцинации, чтобы можно было проанализировать данные о безопасности», — говорится в заявлении компании, отправленном CNN. «Это обычное действие, которое должно происходить всякий раз, когда в одном из испытаний обнаруживается потенциально необъяснимое заболевание, пока оно расследуется, чтобы обеспечить целостность испытаний», — говорится в заявлении.
Международный научный журнал The Lancet опубликовал результаты двух этапов клинических испытаний вакцины от COVID-19 «Спутник-V»
В РФПИ рассказали, что «Спутник V» сформировал устойчивый гуморальный и клеточный иммунный ответ у 100% участников клинических исследований и не вызвал «серьезных нежелательных явлений (СНЯ, Grade 3) ни по одному из критериев, в то время как уровень серьезных нежелательных явлений у других вакцин-кандидатов варьирует от 1% до 25%».
«При этом уровень вируснейтрализующих антител у добровольцев, вакцинированных „Спутником V“, в 1,4-1,5 раза превысил уровень антител у людей, переболевших COVID-19. Для сравнения: у британской фармацевтической компании AstraZeneca уровень антител у вакцинированных добровольцев оказался примерно равным уровню антител у перенесших заболевание коронавирусной инфекцией», — рассказали в фонде.
Препарат уже получил все разрешения и в июне-августе и успешно прошел две стадии исследований на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет, у которых в итоге сформировался иммунный ответ и антитела к SARS-CoV-2. Пострегистрационная фаза клинических испытаний стартовала на этой неделе: в итоге вакцину проверят на 40 тысячах человек.
Вчера наш рынок закрыл день снижением после новости о том, что лаборатория Бундесвера нашла в организме Алексея Навального следы яда из группы «Новичок». Инвесторы опасаются нового витка «санкционной войны» против России. Они предпочли не искушать судьбу и продать часть акций. Сентябрь может стать нервным месяцем из-за сочетания ряда факторов. Тут и нестабильная ситуация в Белоруссии и вероятность коррекции на рынке США (статистически за 20 лет сентябрь худший месяц для индекса S&P-500). Кроме того, 8 сентября Сенат выйдет после летних каникул и начнется новый этап обсуждения по соглашения по следующему пакету поддержки экономики США между республиканцами и демократами. Ввиду большой разницы позиций вряд ли обсуждения будут проходить мирно.
Нервная обстановка на рынке отпугивает инвесторов, но зато дает дополнительные возможности для заработка спекулянтам. Кстати, нефтяные цены также помогут спекулянтам. Они явно не будут стоять на месте. В первом квартале 2021 года Иран хочет получить освобождение от сделки ОПЕК + и нарастить добычу нефти. Другие страны также захотят получить освобождения, чтобы решить свои бюджетные проблемы после пандемии и карантина и это ставит под вопрос устойчивость сделки ОПЕК+. Стабильные цены на нефть сейчас поддерживаются не балансом спроса и предложения, а соглашением ОПЕК+ и негативным воздействием на нефтедобычу в США урагана «Лаура».
Россия получила временную регистрацию вакцины от коронавируса — Gam-COVID-Vac. Ее разработал НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, на рынок она выйдет под торговой маркой «Спутник V». Сначала доступ к прививкам получат представители группы риска (врачи, учителя, пожилые люди), а с октября – все желающие. Вакцинация будет осуществляться за счет бюджета. Планируется, что к декабрю этого года выпуск Gam-COVID-Vac достигнет 10 млн доз в месяц.
Мировая потребность в вакцинах от коронавируса превышает 3–5 млрд доз. В деньгах это больше $75 млрд. Российские разработчики планируют побороться за четверть этой суммы и уже к концу 2021 г. они собираются поставить на мировой рынок 1 млрд доз.
Некоторые эксперты не доверяют российской вакцине, считая ее слишком скороспелой. На днях Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в которую входят ведущие международные фармацевтические концерны, обратилась в Минздрав с предложением отложить государственную регистрацию вакцины от COVID-19 до успешного завершения третьей фазы клинических испытаний. Пока пройдены только первые две фазы с 76 участниками. Третья фаза испытаний, в которой должны принять участие 2000 пациентов, начнется 12 августа.
Россия находится в авангарде борьбы с коронавирусом. Отечественное лекарство уже есть. Это Авифавир. Он используется не только у нас. Россия наладила и экспортные поставки. Заявки на покупку Авифавира подали 50 государств. Среди них Беларусь, Казахстан, Колумбия, Бразилия, Болгария, Мексика, Саудовская Аравия, Перу.
Моя программа Экономика на телеканале Крым-24