Биотехнологическая компания Harmony Biosciences основана в 2017 году разрабатывает методы лечения, чтобы помочь пациентам с неудовлетворенными медицинскими потребностями. Компания предлагает новые варианты лечения пациентов с редкими заболеваниями, уделяя особое внимание заболеваниям центральной нервной системы. Нарколепсия (EDS)- это редкое хроническое и изнурительное неврологическое расстройство, связанное с нестабильностью состояния сна и бодрствования.
Основной продукт, WAKIX (питолизант), представляет собой первую в своем классе молекулу с новым механизмом действия, или MOA, специально разработанную для усиления передачи сигналов гистамина в головном мозге путем связывания с рецепторами H 3. В августе 2019 года WAKIX был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения чрезмерной дневной сонливости или EDS у взрослых пациентов с нарколепсией, а его коммерческий запуск в США был начат в ноябре 2019 года. Питолизант был разработан Bioprojet Société Civile de Recherche, или Bioprojet, и одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в 2016 году для лечения нарколепсии у взрослых пациентов с катаплексией или без нее. Harmony приобрели эксклюзивную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию питолизанта в Соединенных Штатах в соответствии с нашим лицензионным соглашением с Bioprojet в июле 2017 года.