Intuitive Surgical опубликовала отчёт за 2 квартал 2024 г. (2Q24) 18 июля после закрытия рынка. Выручка выросла на 14,5% до $2,01 млрд. Без учёта влияния валютных курсов рост составил +15%. Скорректированная чистая прибыль подскочила на 26,4% и составила $641 млн. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (non-GAAP diluted EPS) $1,78 против $1,42 во 2Q23. Согласно IBES, аналитики в среднем прогнозировали выручку $1,97 млрд и adjusted EPS $1,54.

Количество процедур с использованием систем Da Vinci выросло на 17% в годовом выражении. Intuitive Surgical поставила клиентам 341 систем Da Vinci по сравнению с 331 во 2Q23. Число установленных систем Da Vinci выросло на 14,4% до 9203. За квартал количество процедур с использованием систем Ion выросло на 82%.

Итоги 2023 г. Выручка выросла на 14,5% до $7,1 млрд. Выручка от продаж инструментов и принадлежностей (instruments and accessories) подскочила на 21,6% до $4,3 млрд. Продажи новых систем остались на уровне $1,68 млрд. Количество отгруженных систем выросло на 8,4% до 1370. Итого продуктовая выручка выросла на 14,6% и составила $6 млрд. Выручка от сервисов выросла на 14% и достигла $1,17 млрд.

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) опубликовала отчёт за 4 квартал 2022 г. (4Q22) после закрытия торгов 27 февраля. Выручка взлетела на 19,5% до $537,5 млн. GAAP чистый убыток составил -$0,25 млн (EPS -$0,00) против убытка -$58 млн в 4Q21.

Результаты оказались выше ожиданий Wall Street. Согласно FactSet, аналитики в среднем прогнозировали выручку $537 млн и EPS -$0,07.

Итоги 2022 г. Выручка прибавила 13,5% и достигла $2,1 млрд. Чистая продуктовая выручка выросла на 14,5% до $2,04 млрд. GAAP EPS $0,75 против убытка -$0,35 годом ранее.

Структура выручки. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 6,5% и достигла $664 млн. Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) выросли на 17% до $444 млн. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI).

Выручка от Kuvan (sapropterin dihydrochloride) упала на 20% до $228 млн. Чистая выручка от Palynziq (pegvaliase-pqpz) прибавила 7% и составила $255 млн. Palynziq и Kuvan применяются для лечения фенилкетонурии.

( Читать дальше )

18 октября после закрытия рынка Intuitive Surgical (ISRG) отчиталась за 3 квартал 2022 г. (3Q22). Выручка выросла на 11% до $1,56 млрд. Без учёта валютных курсов рост +15%. Чистая прибыль упала на 16% и составила $324,7 млн. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (non-GAAP diluted EPS) $1,19, как и годом ранее. Результаты оказались выше, чем ожидала Wall Street. Согласно FactSet, аналитики в среднем прогнозировали выручку $1,52 млрд и EPS $1,12.

Количество процедур с использованием систем Da Vinci выросло на 20% в годовом выражении. Intuitive Surgical поставила клиентам 305 систем Da Vinci за квартал, что на 9% меньше, чем годом ранее. При этом во 2Q22 было поставлено 279 систем. Число установленных систем Da Vinci выросло на 13% до 7364. Поставки систем Ion составили 50 шт. в сравнении с 28 годом ранее.

За 9 мес. 2022 г. выручка прибавила 9,8% и достигла $4,57 млрд. Выручка от продаж инструментов и принадлежностей (instruments and accessories) подскочила на 14% до $2,6 млрд. Продажи новых систем остались на уровне прошлого года $1,2 млрд. Выручка от сервисов выросла на 12% и составила $761 млн. Структура выручки по направлениям (в скобках указаны данные за аналогичный период 2021 г.): инструменты и принадлежности 56,4% (54,3%), системы 26,9% (29,4%), сервисы 16,7% (16,2%). Каких-то значимых изменений нет.

( Читать дальше )

Incyte Corp. (INCY) отчиталась за 2 квартал 2022 г. (2Q22) 2 августа до открытия рынков. Выручка взлетела на 29% до $911 млн. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Non-GAAP diluted EPS) $1,01 по сравнению с $0,8 во 2Q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $815 млн и EPS $0,75.

За 1 полугодие 2022 г. (1H22) выручка выросла на 25,5% до $1,64 млрд. Чистый денежный поток от операционной деятельности прибавил 3% и составил $390 млн. Non-GAAP EPS $1,56 против $1,48 в 1H21. Деньги и денежные эквиваленты плюс к/с фин. вложения на конец квартала $2,7 млрд. Долга нет.

Структура выручки. За 6 мес. чистая продуктовая выручка выросла на 18% до $1,27 млрд. Роялти прибавили 9% и составили $240 млн. Разовые выплаты по контрактам составили $135 млн по сравнению с $10 млн годом ранее.

Чистая выручка от Jakafi (ruxolitinib) выросла на 15% до $1,14 млрд. Продажи Iclusig сократились на 3% и составили $52 млн. Роялти от Jakavi прибавили 5% и достигли $155 млн. Роялти от Olumiant выросли на 15% до $78 млн.

( Читать дальше )

Biogen (BIIB) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 3 февраля. Выручка снизилась на 4,2% до $2,73 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP diluted EPS) составила $3,39 по сравнению с убытком $1,05 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,62 млрд и EPS $3,4. Чистая продуктовая выручка просела на 4,7% до $2,2 млрд. Продажи препарата Aduhelm от болезни Альцгеймера составили $1 млн, аналитики ожидали $2,8 млн.

За 2021 г. выручка упала на 18,3% до $10,98 млрд. Чистая продуктовая выручка упала на 17,3% и составила $8,85 млрд. Свободный денежный поток (FCF) $3,38 млрд против $3,8 млрд в 2020 г. Non-GAAP Diluted EPS $19,22 в сравнении с $24,13 годом ранее. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин. вложения $3,8 млрд. Долг $7,27 млрд – без изменений. Показатель “Чистый долг / EBITDA” ниже 2x.

Результаты по основным препаратам. Рассеянный склероз (multiple sclerosis). В 2021 г. выручка от Tecfidera (dimethyl fumarate) обвалилась на 49% до $1,95 млрд. Главным образом, из-за продаж в США, которые рухнули на 74,6% до $680,6 млн. Это связано с окончанием периода эксклюзивности. В остальном мире выручка выросла на 9% до $1,27 млрд. Доля Tecfidera в продуктовой выручке компании упала в 2021 г. с 36% до 22%. Продажи Vumerity (diroximel fumarate) достигли $410 млн по сравнению с $64 млн годом ранее.

( Читать дальше )

Обновление по инвестиционной идее Intuitive Surgical.

Intuitive Surgical (ISRG) – глобальный лидер в сегменте роботов-ассистентов для медицинских хирургических операций. Компания предоставляет возможности минимального вмешательства в организм человека за счёт высокоточных инструментов. Intuitive Surgical видит своей миссией улучшение результатов операций, опыта пациентов и медицинского персонала.

Головной офис находится в Sunnyvale, Калифорния. В компании работает 9793 сотрудника в 27 странах мира.


Da Vinci

Бизнес. Системы Da Vinci. Созданы для осуществления широкого спектра хирургических операций в урологии, онкологии, кардиологии и т.п. На сегодняшний день хирурги используют системы Da Vinci для проведения десятков различного типа операций. Da Vinci предоставляет 3D изображение высокого разрешения с возможностью увеличения, использует миниатюрную хирургическую камеру (эндоскоп), высокую степень свободы использования хирургических инструментов, которая превышает возможности человеческих кистей. Всё это обеспечивает высокую точность операций с минимальной травматизацией тканей, кровопотери. Робот-ассистент Da Vinci позволяет совершать операции, трудновыполнимые или невыполнимые обычными и эндовидеохирургическими способами.

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) 23 февраля отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21). Выручка снизилась на 0,8% до $449,8 млн. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,32 против прибыли $0,12 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $442,1 млн и EPS -$0,36. Чистая продуктовая выручка упала на 0,4% и составила $435,2 млн. Денежные средства и их эквиваленты и краткосрочные инвестиции $1,01 млрд, чистый долг $65 млн. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка снизилась на 0,8% и составила $1,85 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,2% до $1,78 млрд. Diluted EPS -$0,35 по сравнению с $4,53. Стоит отметить, что без учета препарата Kuvan выручка в 2021 г. выросла на 11,2%.

Результаты по препаратам*. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 14,5% и составила $623,1 млн за 2021 г. На Vimizim приходится 33,7% выручки компании (29,3% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) упали на 2,8% до $380,4 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 20,6%, примерно как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Снижение выручки от Naglazyme в 4Q21 составило -30,6%, компания связывает это со сроками заказов из Латинской Америки, Ближнего Востока и Европы. Тем не менее компания ожидает высокий спрос на препарат в будущем.

( Читать дальше )

Illumina (ILMN) опубликовала отчёт за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 10 февраля. Выручка подскочила на 25,2% до $1,19 млрд. Напомним, по итогам 3Q21 было $1,1 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) составила $0,75 по сравнению с $1,22 в 4Q20. Аналитики в среднем ожидали, что выручка будет $1,12 млрд и adjusted EPS $0,49.

За 2021 г. выручка выросла на 39,7% до $4,53 млрд, выше прогнозов компании. Скорректированная валовая маржинальность (Non-GAAP gross margin) 71,3% против 69% годом ранее. Продуктовая выручка (product revenue) взлетела на 45% до $3,97 млрд. Сервисная и прочая выручка прибавила 11% и составила $558 млн. Свободный денежный поток (FCF) упал до $337 млн против $891 млн в 2020 г. Денежные средства и эквиваленты на конец года $1,33 млрд. Чистый долг $356 млн, годом ранее чистый долг был отрицательный. Это связано со сделкой поглощения компании GRAIL, занимающейся тестами на рак, на которую Illumina истратила $3,1 млрд денежными средствами.]

( Читать дальше )

Регулятор Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) принял предварительное решение не включать Aduhelm (aducanumab-avwa) в программу Medicare. Medicare — государственная программа, предполагающая компенсацию расходов на лечение для лиц старше 65 лет в США. В июне 2021 г. Biogen получила условное разрешение FDA на продажи Aduhelm, первого в мире препарата от болезни Альцгеймера. CMS будет покрывать расходы только на пациентов, которые участвуют в одобренных клинических исследованиях. Это безусловно ударит по выручке Biogen и других компаний, которые работают над средствами лечения болезни Альцгеймера.

Ассоциация защиты пациентов, страдающих от болезни Альцгеймера, выразила разочарование решением CMS. По словам представителя ассоциации, регулятор руководствовался соображениями сокращения издержек, а не интересами граждан. Теперь только несколько тысяч больных из 1 млн смогут получить лечение за счёт Medicare, а исследования займут годы. 85% больных являются участниками программы Medicare.

( Читать дальше )

Amgen и Generate Biomedicines объявили о сотрудничестве в области научных исследований. Компании будут изучать возможности протеиновой терапии для пяти клинических целей по нескольким направлениям. Amgen заплатит Generate Biomedicines upfront на сумму $50 млн за пять программ исследований. Итого выплаты по контракту (collaboration agreement) могут достичь $1,9 млрд, не считая роялти. Таким образом, выплаты за каждую программу могут достичь $370 млн, при условии достижения milestones (ключевых контрольных точек). Процент роялти не называется, сообщается, что роялти не превысят 10-30%. В рамках договора Amgen также получила право заказать ещё 5 программ за дополнительную плату. Кроме того, Amgen согласилась принять участие в следующем раунде финансирования Generate Biomedicines.

По словам David M. Reese, вице-президента Amgen по R&D, современные возможности компьютерных вычислений способны расширить наши знания в биологии и улучшить создание новых молекул для лечения наиболее актуальных болезней. Компетенции Generate Biomedicines в компьютерных (in silico) и лабораторных экспериментах в сочетании с большим опытом Amgen в инженерии белков могут ускорить процесс открытия новых лекарств для Amgen. Используя т.н. «платформу генеративной биологии» («generative biology platform») и современные методы секвенирования ДНК, Amgen рассчитывает создавать сложные мультиспецифические средства от болезней, которые на текущий момент не лечатся или почти не поддаются лечению.

( Читать дальше )