Акции BioMarin Pharmaceutical падают на опасениях конкуренции с Ascendis Pharma

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) опубликовала отчёт за 3 квартал 2024 г. (3Q24) после закрытия торгов 29 октября. Выручка взлетела на 28,3% до $745,7 млн. GAAP чистая прибыль составила $106 млн против $40,4 млн в 3Q23. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP EPS) $0,91 по сравнению с $0,46 годом ранее. Результаты оказались выше ожиданий Wall Street. Согласно LSEG, аналитики в среднем прогнозировали выручку $700 млн и EPS $0,52.

На конец квартала на счетах компании денежные средства и к/с фин. вложения составляли $930 млн. Долг, представленный конвертируемыми займами, — $594 млн. Таким образом, чистый долг отрицательный.

Итоги 2023 г. Выручка выросла на 15,4% до $2,42 млрд. Чистая продуктовая выручка выросла на 16,2% до $2,37 млрд. Non-GAAPEPS $2,08 против $1,53 годом ранее.

Структура выручки. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 5,6% и достигла $0,7 млрд. Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) сократились на 5,3% до $420 млн. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Выручка от Voxzogo (vosoritide) составила $470 млн, что в 1,8 раз выше, чем годом ранее. Voxzogo применяется для лечения ахондроплазии (achondroplasia).

Чистая выручка от Palynziq (pegvaliase-pqpz) подскочила на 19,2% и составила $310 млн. Выручка от Kuvan (sapropterin dihydrochloride) упала на 20,6% до $181 млн. Palynziq и Kuvan применяются для лечения фенилкетонурии.

Чистая выручка Brineura (cerliponase alfa) прибавила 5% и составила $162 млн. Brineura используется для лечения болезни Баттена, или нейронального цероидного липофусциноза 2 типа (infantile neuronal ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2)).

Выручка от Aldurazyme (laronidase) составила $131 млн, что на 2,2% выше, чем в 2022. Применяется для лечения мукополисахаридоза I типа (mucopolysaccharidosis I (MPS I)). BioMarin является производителем препарата, а коммерциализирует его Sanofi, имеющая основные права на продажи.

Без учёта Kuvan чистая продуктовая выручка выросла на 20,8%. Kuvan утратил эксклюзивность, выручка падает за счёт дженериков.

Прогноз. Компания прогнозирует в 2024 г. выручку от $2,79 млрд до $2,825 млрд. По средней это соответствует росту на 16%. Кварталом ранее прогноз был от $2,75 млрд до $2,825 млрд. Non GAAP diluted EPS $3,25 — $3,35. Ранее по итогам 2Q24 ожидалась EPS $3,10 — $3,35.

Обновления по препаратам. 

По состоянию на конец сентября более 3,8 тыс. детей проходили лечение от ахондроплазии (achondroplasia) с помощью препарата Voxzogo (vosoritide).

Клинические исследования фазы 3 применения Voxzogo (vosoritide) для лечения гипохондроплазии начнутся в 1 полугодии 2025 г., идёт набор пациентов.

BioMarin продвинулась в тестировании 5 различных новых индикаций для Voxzogo.

В рамках 16-ом съезде международного общества скелетной дисплазии BioMarin презентовала данные различных КИ по Voxzogo.

По кандидату BMN 351 для лечения мышечной дистрофии Дюшенна окончен набор пациентов для проведения фазы 2 КИ. Результаты компания планирует получить в 2025.

По препарату Palynziq закончен набор пациентов в возрасте 12-17 лет для проведения фазы 3 КИ. Заявка в FDA ожидается во 2 полугодии 2025 г.

Запущена фаза 1 КИ кандидата BMN 349 для лечения дефицита альфа-1 антитрипсина, с использованием нескольких доз (multiple ascending dose study). BMN 349 – потенциальный best-in-class.

На ежегодной конференции Общества детской эндокринологии были представлены данные многолетних исследований применения Voxzogo для лечения ахондроплазии, которые показывают улучшение качества жизни больных.

Ожидается, что BMN 333 (c-type natriuretic peptide), который планируется применять для лечения ахондроплазии и гипохондроплазии, перейдет на фазу 1 КИ в 2025.

Во 2 квартале компания приняла решение прекратить исследования BMN 293 — кандидата для лечения гипертрофической кардиомиопатии.

Производство Roctavian приостановлено, т.к. компания накопила значительные запасы.

4 сентября на дне инвестора компания объявила цель на 2027 г.: выручка $4 млрд и операционная маржинальность 40%.

16 сентября акции BioMarin рухнули на 17,7% вслед за публикацией результатов фазы 2 КИ препарата от ахондроплазии компанией Ascendis. Ascendis Pharma опубликовала результаты исследования использования TransCon CNP (C-type natriuretic peptide), который дозируется 1 раз в неделю, у детей от 2 до 11 лет с ахондроплазией. Среднегодовой рост в целевых группах составил 5,89 см в сравнении с 4,41 см в плацебо группах. Ascendis Pharma (ANDS) планирует подать заявку на регистрацию TransCon CNP (navepegritide) в FDA в 1 кв. 2025 г., а в EMA в 3 кв. 2025 г.

Реакция Wall Street. В основном, аналитики сократили целевые цены по акциям BioMarin Pharmaceutical. Например, аналитик Leerink Partners понизил прогнозную цену со $132 до $105, но сохранил рейтинг «лучше рынка» («outperform»). JPMorgan подтвердил рейтинг «выше рынка» («overweight»), но сократил целевую цену со $110 до $109. Baird снизил прогноз с $72 до $65, оставил рейтинг «нейтрально». Canaccord Genuity понизил прогнозную цену с $93 до $84, подтвердил рекомендацию «держать». Citigroup сохранил рейтинг «нейтрально», уменьшил целевую цену с $93 до $81. UBS оставил рекомендацию «покупать», увеличил цель со $104 до $106.

30 октября акции BioMarin Pharmaceutical упали на 4,6% до $67 за 1 акцию. В прошедшую пятницу акции закрылись около $66. В 2023 г. акции компании снизились на 6,8%, в то время как отраслевой ETF iShares Nasdaq Biotechnology (IBB) прибавил 3,5%.

Обзор результатов за 2022 вы можете почитать в этом блоге по ссылке.

Комментарии. Мы оцениваем результаты позитивно. BioMarin удерживает хорошие темпы роста выручки. Средние годовые темпы роста (CAGR) выручки за последние 5 лет составляют 10,2%. А за 3 года — 9%. Ключевой препарат Roctavian (Valoctocogene Roxaparvovec), на который делала ставку компания, пока набрал лишь $16 млн выручки в 2024 г.

Выручка от Palynziq и Naglazyme выросла выше 15%. На долю Voxzogo приходится 25% выручки за 9 мес. 2024 г. Конечно, учитывая динамику, инвесторы закладывались на более высокую долю и серьёзные темпы роста. Возможно, препарат от Ascendis Pharma существенно потеснит Voxzogo на рынке. Однако сейчас говорить с уверенностью сложно. Также отметим, что рынок здесь значительный, оценивается в $2 млрд в 2023 г. BioMarin видит потенциал 24 тыс. пациентов. Но если этот рынок перейдёт к препарату Ascendis, то конечно удар для BioMarin будет значимый, т.к. пока ничего не получается Roctavian. Компания пока никак не комментирует конкуренцию с препаратом Ascendis. CEO Alexander Hardy заверил аналитиков на конференц-колле, что долгосрочный прогноз сделан на основе потенциальных конкурентов и умеренной доли рынка.

Оценка. Капитализация BioMarin упала до $16 млрд. Акции торгуются по мультипликатору «Капитализация / выручка» (“Price / Sales”) или P/S = 4,7. Мультипликатор «Цена / Скорректированная Прибыль» (“Price / Adjusted Earnings”, P/E) = 22. Оценка улучшилась из-за роста показателей и падения цены акций. Мы сохраняем рекомендацию «покупать» акции BioMarin Pharmaceutical.*

Акции BioMarin Pharmaceutical (BMRN) входят в состав портфеля SUVE CM.

С момента включения в состав портфеля SUVE CM акции BioMarin Pharmaceutical упали 24,6%. Наш портфель вырос на 35,3% с сентября 2020.

Полный список наших инвестиционных идей и актуальная структура портфеля здесь.

ВНИМАНИЕ! Ознакомьтесь с важной информацией о блоге и описанием стратегии инвестирования.

Твиттер: @cmsuve

Блог на Яндекс Дзен.

См. также: инвестиционная идея BioMarin Pharmaceutical 

* Данный текст носит информационный характер, не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией или предложением приобрести упомянутые в посте ценные бумаги.