BioMarin Pharmaceutical: рассчитывает на 16% рост выручки в 2023 г., решение FDA по Roctavian будет 30 июня

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) опубликовала отчёт за 4 квартал 2022 г. (4Q22) после закрытия торгов 27 февраля. Выручка взлетела на 19,5% до $537,5 млн. GAAP чистый убыток составил -$0,25 млн (EPS -$0,00) против убытка -$58 млн в 4Q21.

Результаты оказались выше ожиданий Wall Street. Согласно FactSet, аналитики в среднем прогнозировали выручку $537 млн и EPS -$0,07.

Итоги 2022 г. Выручка прибавила 13,5% и достигла $2,1 млрд. Чистая продуктовая выручка выросла на 14,5% до $2,04 млрд. GAAP EPS $0,75 против убытка -$0,35 годом ранее.

Структура выручки. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 6,5% и достигла $664 млн. Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) выросли на 17% до $444 млн. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI).

Выручка от Kuvan (sapropterin dihydrochloride) упала на 20% до $228 млн. Чистая выручка от Palynziq (pegvaliase-pqpz) прибавила 7% и составила $255 млн. Palynziq и Kuvan применяются для лечения фенилкетонурии.

Чистая выручка Brineura (cerliponase alfa) выросла на 20,5% до $154 млн. Brineura используется для лечения болезни Баттена, или нейронального цероидного липофусциноза 2 типа (infantile neuronal ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2)).

Выручка от Voxzogo (vosoritide) составила $169 млн, годом ранее продаж не было. Voxzogo применяется для лечения ахондроплазии (achondroplasia).

Без учёта Kuvan чистая продуктовая выручка выросла на 21%.

Выручка от Aldurazyme (laronidase) составила $128 млн, что на 4,6% выше, чем в 2021. Применяется для лечения мукополисахаридоза I типа (mucopolysaccharidosis I (MPS I)). BioMarin является производителем препарата, а коммерциализирует его Sanofi, имеющая основные права на продажи.

Прогноз. Компания прогнозирует в 2023 г. выручку от $2,375 млрд до $2,5 млрд. По средней это соответствует росту на 16%. Прогноз по расходам на R&D 30% — 32%. Non GAAP diluted EPS $1,8 — $2,05.

Обновления препаратам. Roctavian (Valoctocogene Roxaparvovec) находится в процессе запуска коммерческих продаж в ЕС после того, как он был одобрен регулятором для лечения тяжелой формы гемофилии А (severe hemophilia A). Компания консультируется со страховыми компаниями Германии на предмет использования препарата.

В США BioMarin подала в FDA повторную заявку по Roctavian. Решение регулятора было перенесено с 31 марта 2023 г. на 30 июня 2023 г. Компания предоставила результаты КИ, сроком более чем 3 лет, с 134 участниками.

Выручка от Roctavian ожидается $100 — $200 млн в 2023 г., учитывая неопределённость с одобрением регуляторами.

На конец января более 1,2 тыс. детей проходили лечение от ахондроплазии (achondroplasia) с помощью препарата Voxzogo (vosoritide).

В январе EMA одобрило расширение возрастной группы по Voxzogo (vosoritide) до возраста 2 года и младше.

Компания поделилась первыми результатами КИ молекулы BMN 255 для лечения гипероксалурии (hyperoxaluria). BioMarin планирует начать расширенное КИ.

BioMarin продолжает набирать пациентов для КИ фазы 1/2 исследования BMN331для лечения наследственного ангионевротического отёка (hereditary angioedema).

Реакция аналитиков на отчёт смешанная. Например, аналитик Сredit Suisse сохранил рейтинг «лучше рынка» («outperform»), повысил прогнозную цену со $110 до $127. Morgan Stanley сохранил рейтинг «выше рынка» («overweight»), но сократил целевую цену со $132 до $131. Canaccord Genuity понизил прогнозную цену со $119 до $112, подтвердил рекомендацию «держать». Wedbush понизил цель с $83 до $74, подтвердил рейтинг «нейтрально». Stifel поднял целевую цену со $114 до $118, сохранил рекомендацию «покупать».

28 февраля акции BioMarin Pharmaceutical после отчёта снизились на 3,5% до $100 за 1 шт. С тех пор акции просели ещё на 8% и в пятницу закрылись около $91. В 2022 г. акции компании выросли на 17%, в то время как Nasdaq Composite упал на 33%.

Обзор результатов за 3Q22 вы можете почитать в этом блоге по ссылке.

Комментарии. BioMarin завершила год хорошим ростом выручки. Темпы роста остаются выше 10% г/г, в связи с чем BioMarin по-прежнему является компанией роста. Средние годовые темпы роста (CAGR) выручки за последние 5 лет составляют 9,8%. Ключевой препарат (Valoctocogene Roxaparvovec) вероятно получит одобрение в США. Мы видим отличный потенциал для улучшения прибыли в 2023 г.

Оценка. Капитализация BioMarin просела до $16 млрд. Акции торгуются по мультипликатору “Price / Sales” или P/S = 7,7. Adjusted “Price / Earnings” (P/E) = 54. Оценка улучшилась в сравнении с 3Q22 из-за роста показателей и снижения цены акций. Мы сохраняем рекомендацию «покупать» акции BioMarin Pharmaceutical.*

Акции BioMarin Pharmaceutical (BMRN) входят в состав портфеля SUVE CM.

За время, прошедшее с нашей первой публикации состава портфеля SUVE CM в сентябре 2020, акции Block упали на 55%. В то же время наш портфель прибавил 5,8%.

Полный список наших инвестиционных идей и актуальная структура портфеля здесь.

ВНИМАНИЕ! Ознакомьтесь с важной информацией о блоге и описанием стратегии инвестирования.

Аналитику и все публикуемые нами новости по высокотехнологичным компаниям вы найдёте в нашем телеграм-канале: @SUVECM

Твиттер: @cmsuve

Блог на Яндекс Дзен.

См. также: инвестиционная идея BioMarin Pharmaceutical 

*Данный текст носит информационный характер, не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией или предложением приобрести упомянутые в посте ценные бумаги.