биотехнологии

Agios Pharmaceuticals биотехнологическая компания, сосредоточеная на открытии и разработке новых исследуемых лекарств для лечения генетически определенных заболеваний благодаря научному лидерству в области клеточного метаболизма.

Самый продвинутый кандидат компании на лекарство — это первый в своем классе активатор пируваткиназы R (PKR), митапиват, который в настоящее время оценивается для лечения трех различных гемолитических анемий.
Еще в конце 2020 года у компании помимо разработок касающихся генетических заболеваний, в портфеле имелось уже одобренное лекарство и разработки в онкологическом направлении.

21 декабря 2020 г. Agios Pharmaceuticals выпустила пресс-релиз в котором объявила, что сосредоточится на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения генетически обусловленных заболеваний и продаст свой онкологический бизнес французской компании Servier за 1,8 миллиардов долларов.

Agios планирует направить ресурсы полученные от сделки на продвижение молекулы Митапивата в качестве потенциального лечения трех начальных гемолитических анемий а также на ускорение и расширение своего портфеля генетически обусловленных заболеваний.

01 апреля 2021 г. Agios объявила о заключении окончательного соглашения с Bristol-Myers Squibb Company (BMS) на выкуп 7 121 658 обыкновенных акций, принадлежащих BMS и ее дочерним компаниям, по совокупной цене покупки в размере 344,5 млн. Долл. США, или же $ 48,4 за акцию за счет выручки от продажи онкологического бизнеса.

Как сообщалось ранее, совет директоров Agios компании принял решение потратить до 1,2 миллиарда долларов на выкуп размещенных акций за счет выручки от продажи онкологического бизнеса.

После завершения выкупа акций у BMS, Agios планирует потратить оставшиеся 855,5 млн. Долл. США для выкупа акций в течение следующих 12-18 месяцев, осуществляя как пакетные покупки так и покупок на открытом рынке.

Если что, на данный момент капитализация компании составляет 3,8 млрд $. На момент объявления сделки с Сервье она составляла 2,2 млрд $. Ну и конечно, сообщение о том, что компания готова потратить денежные средства, превышающие половину рыночной капитализации на выкуп акций, подстигнули котировки и привели к ралли, которое мы наблюдали с конца декабря 2020 года по середины февраля 2021 года. Когда цена акции выросла с 33 до 59 долларов в моменте.

26 января 2021 г. Agios выпустило пресс-релиз в котором сообщила, что глобальное открытое исследование фазы 3 ACTIVATE-T Митапивата у трансфузионно-зависимых взрослых с дефицитом PK продемонстрировало статистически значимые результаты и клинически значимое снижение бремени переливания крови.

Чуть ранее, 1 декабря 2020 года Agios сообщил о том, что испытание Митапиват в исследовании фазы ACTIVATE достигло своей основной конечной точки у взрослых с дефицитом пируваткиназы, которым не требуется регулярное переливание крови.

Компания рассчитывает подать заявку на получение нормативного разрешения на применение Митапивата для лечения взрослых с дефицитом пируваткиназы в FDA во втором квартале 2021 года и в ЕС в середине 2021 года.

Что касается технического анализа. На данный момент цена находится на сопротивлении в 56$ за акцию.

Я пока не стал добавлять акции компании в портфель, несмотря на предстоящие позитивные катализаторы, свою позицию и более подробно о деятельности компании рассмотрел в видео:

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) опубликовала отчёт за 1 кв. 2021 г. (1Q21). Чистые продажи снизились на 3,2% до $486 млн. Прибыль на 1 акцию с учётом возможного размытия (diluted EPS) составила  9 центов против 44 центов годом ранее. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $446,45 млн и убыток на акцию -$0,10. Без учёта Kuvan чистые продажи BioMarin выросли на 9%. Отчёт за 4Q20 здесь.

На конец квартала денежные средства и эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения составляют $1,4 млрд. Чистый долг отрицательный.

 Результаты по препаратам. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) выросла на 15% до $158,4 млн, это 32,6% выручки компании (29% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) снизились на 6% до $107,3 млн. Приносит 22% выручки компании (21% в 2020). Направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI).

Kuvan (sapropterin dihydrochloride). Препарат для лечения фенилкетонурии. Выручка рухнула на 42% и составила $70,8 млн. Это 14,6% от общей чистой выручки (24,6% в 2020). По препарату истёк срок эксклюзивности, в связи с чем компания столкнулась с конкуренцией дженериков. В 4Q20 выручка Kuvan упала на 27%.

Опасения относительно нормативных требований и цен на лекарства в США сбили акции биотехнологических компаний с пьедестала лидеров в период Covid пандемии.

После значительного роста в 2020 году на фоне расцвета вакцины против Covid-19 и достижения пика в начале февраля акции биотехнологических компаний в совокупности снизились на 20+%. Мы решили проанализировать, что говорят и думают по этому поводу инвесторы и аналитики.

Инвесторы обеспокоены тем, что Федеральная торговая комиссия (FTC) сформировала рабочую группу для более тщательного изучения слияний фармацевтических компаний. Между тем, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отложило одобрение ряда лекарств, а сенатор Берни Сандерс, штат Вашингтон, ввел радикальное законодательство о ценообразовании на лекарства. Все это происходит на фоне возможного роста процентных ставок.

В совокупности эти проблемы вызвали «идеальный шторм», ударивший по акциям биотехнологических компаний, говорит Брэд Лончар, исполнительный директор Loncar Investments. Обычные инвесторы «попадают в азарт и в хорошие времена», — утверждает он. «Если вы посмотрите на наш сектор в долгосрочной перспективе, то увидите, что это одна из величайших историй роста и создания богатства, но вы должны уметь преодолевать взлеты и падения».

Самый легкий способ ответить на вопрос — представить, как будет выглядеть компания Biogen через 5 лет по двум сценариям:

🦄 Оптимистичная версия

Компания недооценена, у них есть потенциально успешный препарат Aducanumab, который после одобрения FDA принесет сумасшедшую прибыль инвесторам. Biogen станет единственной компанией в мире, кому удалось изобрести лекарство от Альцгеймера.

🐓 Пессимистичная версия

Aducanumab, как и многие другие потенциальные препараты для лечения Альцгеймера, не получит разрешение FDA, а Biogen станет компанией с падающей выручкой, относительно небольшим количеством других разработок и растущей конкуренцией на препараты, у которых закончился патент.

Что наиболее вероятней?

Думаю, начать нужно с самого важного — Aducanumab. Два испытания показали, что препарат замедляет снижение когнитивных функций и потерю памяти, в результате Альцгеймера.

• Акции компаний здравоохранения являются основой любого портфеля.
• В условиях стареющего населения запасы медицинских учреждений никуда не денутся.
• Мы рассматриваем 6 наших любимых акций здравоохранения.

Эта пандемия напомнила нам о многом. Одна из таких вещей — это то, в какой степени мы полагаемся на медицинские компании. Как только мы (как и человечество) поняли, что у нас будут проблемы (мягко говоря) с сдерживанием пандемии, что мы сделали?

Мы спросили: «Как быстро мы можем получить вакцину?» Мы обратились к фармацевтическим компаниям и ждали, когда они доставят товар.

Ответ был феноменальным. 

Biogen — это компания, которая занимается разработкой и производством лекарств для лечения и терапии заболеваний, связанных с нервной системой. И нет, это не лекарства от стресса или глицинчик для того чтобы «мозги лучше работали» :D

1️⃣ Медицинский и биотехнологии. Особенно последние

После пандемии, государства особенно будут вливать деньги в медицину и биотех, а когда туда придут деньги в таком количестве, то по аналогии с IT мы можем увидеть прорывной рост новых разработок, лекарств, что кардинально изменят нашу жизнь.

Люди стремятся к повышению качества и продолжительности своей жизни и именно эти компании могут дать им шанс и надежду, а когда люди во что-то сильно верят (привет, Тесла) акции компании могут стоить соразмерно дорого.

***Не забывайте подписываться на мой канал в телеге

На прошлой неделе мы просмотрели события, которые должны были состояться в июле 2020 года. На этой неделе наше внимание переключается на квартал в целом, поскольку мы рассмотрим ключевые показатели клинических испытаний фазы 3 для компаний с малой и средней капитализацией, которые должны быть выпущены в этом квартале: