Медицина

Incyte (INCY) объявила, что FDA (Food and Drug Administration) одобрило приоритетное рассмотрение заявки (sNDA) на применение ruxolitinib крем 1.5% (Opzelura) для лечения витилиго (vitiligo) у лиц старше 12 лет. Приоритетное рассмотрение получают препараты, которые могут существенно улучшить лечение болезни, либо если не существует одобренных регулятором вариантов лечения. На текущий момент нет одобренной FDA терапии для репигментации у больных витилиго, по словам Jim Lee, вице-президента Incyte «Inflammation & Autoimmunity» (направление «воспалительные заболевания и аутоиммунные болезни»). Пресс-релиз опубликован 14 декабря.

Заявка основана на результатах фазы 3 клинических исследований (КИ), в которой приняли участие 600 пациентов с витилиго. Результаты были презентованы на 30-ом конгрессе «European Academy of Dermatology and Venereology». Данные свидетельствуют, что к концу 24 недели у 30% пациентов отмечается улучшение на 75% специально рассчитанного индекса Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI75), это первичная цель исследования. Решение FDA будет принято до 18 апреля 2022 г.

( Читать дальше )

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) вчера опубликовала позитивные результаты фазы 2 клинических исследований (proof-of-concept) применения VX-147 у взрослых с APOL1-опосредованным фокальным сегментарным гломерулосклерозом (APOL1-Mediated Focal Segmental Glomerulosclerosis). Лечение с помощью VX-147 показало статистически значимое снижение протеинурии на 47,4% у пациентов, участвующих в исследовании, после 13 недель. Число пациентов было небольшим – 13, побочных эффектов и зависимости от основной терапии не отмечено. Vertex рассчитывает начать следующую фазу КИ в 1 кв. 2022 г. По подсчетам компании, в США и Европе около 100 тыс. потенциальных пациентов. VX-147 может стать первым генетическим препаратом от данной болезни почек.

Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) опубликовала отчёт за 3 кв. 2021 г. (3q21) 2 ноября. Выручка взлетела на 29% до $1,98 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) составила $3,56 против $2,64 в 3q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $1,86 млрд и adjusted EPS $3,08.

За 9 мес. 2021 г. выручка выросла на 20,2% и достигла $5,5 млрд. Adjusted EPS $9,65 по сравнению с $7,8 годом ранее. Компания завершила квартал с $6,96 млрд в денежных средствах и эквивалентах и к/с фин. вложениях. Долгов нет.

( Читать дальше )

United Medical Group CY PLC (или ЕМС) – российская компания, ведущий многопрофильный провайдер премиальных медицинских услуг, работающий в основном в Москве и Московской области. В сеть ЕМС входят семь многопрофильных медицинских центров, родильный дом и реабилитационный центр (общей площадью около 87 тысяч кв. м), а также три гериатрических центра (общей площадью около 14 тысяч кв. м).
Компания была основана в 1989 году в Москве. В 2008 году была зарегистрирована в Лимасоле, Кипр. По состоянию на 30 июня 2021 года в компании работало 2 593 человека.

United Medical Group CY PLC
Европейский медицинский центр
90 000 000 обыкновенных акций
Капитализация на 30.11.2021г 110,502 млрд руб = €1,314 млрд

Общий долг на 31.12.2018г: €149,51 млн
Общий долг на 31.12.2019г: €248,30 млн
Общий долг на 31.12.2020г: €205,09 млн
Общий долг на 30.06.2021г: €195,32 млн

Выручка 2018г: €194,62 млн
Выручка 2019г: €245,20 млн
Выручка 6 мес 2020г: €116,88 млн

( Читать дальше )

BioNTech SE (BNTX) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3q21) 9 ноября. Выручка составила €6,09 млрд по сравнению с €67,5 млн в 3q20. Во 2q21 выручка была €5,31 млрд (+14,7% кв/кв). Чистая прибыль €3,2 млрд против убытка €210 млн годом ранее. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (diluted EPS) €12,35 в сравнении с -€0,88 за 3q20. Аналитики, опрошенные FactSet, в среднем ожидали выручку €5,1 млрд и EPS €10,54. Деньги и денежные эквиваленты €2,4 млрд на конец квартала. Чистый долг отрицательный.

За 9 мес. 2021 г. выручка достигла €13,44 млрд по сравнению с €137 млн годом ранее. Чистая прибыль взлетела до €7,13 млрд против убытка €352 млн за 9 мес. 2020 г. Diluted EPS €27,46 против убытка €1,51 годом ранее.


Image: investors.biontech.de

Совместно с Pfizer (PFE) поставлено более 2 млрд доз вакцины BNT162b2 (с момента начала поставок), из них около 1 млрд доз в отчётном квартале. Прогноз поставок на текущий год — 2,5 млрд доз. В 2022 г. партнёры имеют обязательства поставить не менее 2 млрд доз.

( Читать дальше )

Amgen (AMGN) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) во вторник после закрытия рынков. Выручка прибавила 4,4% и составила $6,7 млрд. Если сравнить с 3Q19, то рост на 17%. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP EPS) $4,67 против $4,19 в 3Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,68 млрд и EPS $4,27.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $2,2 млрд в сравнении с $3,2 млрд в 3Q20. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные фин. вложения $12,9 млрд. Совокупный долг по итогам квартала вырос на 15% до $37,6 млрд. по сравнению с $32,8 млрд во 2Q21. Чистый долг остался на уровне $24,7 млрд. «Чистый долг / EBITDA» 2,2x, также без изменений.

Обзор отчёта за 2Q21 — см. по ссылке.

Результаты по ключевым препаратам.* Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита, снизились на 2,7% до $1,3 млрд ($1,1 млрд млн во 2Q21). Падение вызвано сокращением объёмов продаж в штуках на 2% и дальнейшим падением цены реализации. Amgen ожидает дальнейшего снижения цены Enbrel. Доля Enbrel в выручке Amgen 19% против 21% годом ранее. Выручка от Prolia (denosumab), лечение постменопаузального остеопороза, выросла на 14,6% и составила $803 млн ($814 млн во 2Q21). В основном из-за 13% роста объёмов продаж. Диагностирование остеопороза восстановилось на 90% от уровней, зафиксированных до пандемии. Доля Prolia в выручке компании 12% против 11% в 3Q20.

( Читать дальше )

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) в среду после закрытия торгов отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21). Выручка упала на 14,3% до $408,74 млн. По отношению ко 2Q21 выручка упала на 18,5%. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,20 против прибыли $4,01 в 3Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $435,3 млн и EPS -$0,25. Чистая продуктовая выручка упала на 14,5% и составила $393,84 млн.

За 9 мес. 2021 г. выручка скорректировалась на 0,84% и составила $1,4 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,5% до $1,35 млрд. Diluted EPS -$0,03 по сравнению с $4,39 годом ранее. На 30.09.21 деньги, денежные эквиваленты и к/с фин.вложения составляли $1,08 млрд. Чистый долг примерно равен 0, т.к. д/с конвертируемый долг тоже примерно равен $1,08 млрд.

Результаты по препаратам.* Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 16,2% и составила $466,8 млн за 9 мес. 2021 г. На Vimizim приходится 33,4% выручки компании (29% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). При этом за 3Q21 выручка снизилась на 7,5% г/г. Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) выросли на 9,5% до $297,3 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 21,3%, как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Слабые показатели Vimizim и Naglazyme компания объясняет сроками заказов из Европы и Ближнего Востока. Число пациентов выросло на 10% г/г, в связи с чем BioMarin уверена в будущих продажах.

( Читать дальше )

Американская фармкомпания Merck подала заявку на получение лицензии на продажу в США новых таблеток от COVID-19. Вещество «молнупиравир» вносит мутации в размножающийся вирус, останавливая его жизненный цикл.

В статье на Медузе хорошо описывается механизм работы препарата. В общей сложности в третьей фазе планировалось провести эксперимент на 1550 людях в 170 разных странах. В течение пяти дней испытуемые, зараженные коронавирусом, принимали перорально 800 мг препарата или плацебо каждые 12 часов.

Ключевые цифры исследований: за 29 дней наблюдения первых добровольцев в группе плацебо были госпитализированы 53 пациента из 377 (14,1%) и восемь человек умерли. В то же время в группе, принимавшей молнупиравир, были госпитализированы только 28 пациентов из 385 (7,3%) и ни один человек не умер.

Лекарство снизило риск тяжелого течения болезни почти на 50%, продемонстрировав статистически значимую эффективность своего действия.

( Читать дальше )

Как известно, количественное смягчение (денежная эмиссия) перераспределяет блага. Адепты кейнсианства орут, что они спасают экономику, в реальности же, они перераспределяют блага от тех, кто получают эти деньги последними, к тем, кто получают раньше.

Посмотрите, кто выигрывает при QE. Банки (первыми поучающие деньги) и компании, производящие «гламур для бедных» (сверхпотребление), всё в рамках теории.

А что такое принуждение к вакцинации? Ведь раньше же мы как-то жили со всякими ОРВИ и никто не кричал, что мы умрём. Хотя нет, кричали, посмотрите прогнозы застрельщиков нынешней пландемии по поводу предыдущих пландемий — Фаучи и Фергюссона (по поводу атипичной пневмонии, СПИДа, коровьего бешенства и тп), все они были преувеличены на порядки, как и в случае ковида. Только в те разы все забили болт, а в этот раз врубили все возможные ресурсы для запугивания. Не помогло, поэтому полиция до сих пор избивает протестующих против ковид-фашизма.

( Читать дальше )

Deep-медицина. Как искусственный интеллект может вернуть здравоохранению человечность. Эрик Тополь

( Читать дальше )