Новости рынков | Российские фармкомпании стали разрабатывать больше сложных лекарств: до этого 2 года они замещали в основном простые дженерики — Ведомости

Количество одобренных Минздравом в 2024 г. клинических исследований (КИ) снизилось по отношению к 2023 г. на 17,7% до 626, следует из подсчетов «Ведомостей» на основе данных госреестра лекарственных средств (ГРЛС).

По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) с 2022 г. фармкомпании резко нарастили число проводимых исследований биоэквивалентности (простых дженериков). Их количество, по подсчетам ассоциации, в 2023 г. выросло на 35,8% до 595. Но, как следует из статистики ГРЛС, за 2024 г. их число снизилось на 26,1% до 439.



Выводить на рынки дженерики через подтверждение биоэквивалентности проще и быстрее, объясняет директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. По его словам, поэтому наблюдался сначала вал именно таких заявлений: компании по максимуму старались отработать возможности, которые предлагал рынок.

Фармкомпании откладывали разработку более сложных продуктов на более поздние периоды, объясняет Беспалов.

Оценить, насколько дороже теперь становятся исследования при переходе фармкомпаний к более сложным препаратам, эксперты затрудняются.

Читайте подробнее: www.vedomosti.ru/business/articles/2025/01/15/1086230-rossiiskie-farmkompanii-stali-razrabativat-bolshe-slozhnih-lekarstv?from=copy_text