здравоохранение

Incyte (INCY) объявила, что FDA (Food and Drug Administration) одобрило приоритетное рассмотрение заявки (sNDA) на применение ruxolitinib крем 1.5% (Opzelura) для лечения витилиго (vitiligo) у лиц старше 12 лет. Приоритетное рассмотрение получают препараты, которые могут существенно улучшить лечение болезни, либо если не существует одобренных регулятором вариантов лечения. На текущий момент нет одобренной FDA терапии для репигментации у больных витилиго, по словам Jim Lee, вице-президента Incyte «Inflammation & Autoimmunity» (направление «воспалительные заболевания и аутоиммунные болезни»). Пресс-релиз опубликован 14 декабря.

Заявка основана на результатах фазы 3 клинических исследований (КИ), в которой приняли участие 600 пациентов с витилиго. Результаты были презентованы на 30-ом конгрессе «European Academy of Dermatology and Venereology». Данные свидетельствуют, что к концу 24 недели у 30% пациентов отмечается улучшение на 75% специально рассчитанного индекса Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI75), это первичная цель исследования. Решение FDA будет принято до 18 апреля 2022 г.

Illumina (ILMN) опубликовала отчёт за 3 кв. 2021 г. (3q21) 4 ноября. Выручка взлетела на 39,5% до $1,1 млрд. Рост к 3q19 составляет 22,2%. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) составила $1,45 по сравнению с $1,02 в 3q20. Аналитики в среднем ожидали, что выручка будет $1,04 млрд и adjusted EPS $1,13. По итогам 2q21 выручка составила $1,13 млрд (-1,8% кв/кв).

За 9 мес. 2021 г. выручка подскочила на 45,5% и достигла $3,3 млрд, в сравнении с аналогичным периодом 2019 г. рост составляет 28,4%. Adjusted EPS $5,2 против $3,28 за 9 мес. 2020 г. и $4,87 в 2019 г. Свободный денежный поток (FCF) составил $125 млн по сравнению с $547 млн за 9 мес. 2020 г. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин. вложения на конец квартала составили $1,3 млрд. “Чистый долг / LTM EBITDA” ниже 1х.

Структура выручки. За 9 мес. 2021 г. продуктовая выручка (product revenue) взлетела на 52,5% до $2,9 млрд. По отношению к 2019 г. продуктовая выручка выросла на 37%. Сервисная и прочая выручка выросла на 11% и составила $424 млн. В сравнении с 2019 г. снижение сервисной выручки составляет 10,5%. Доля сервисной выручки в совокупной выручке Illumina — 12,7%.

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) вчера опубликовала позитивные результаты фазы 2 клинических исследований (proof-of-concept) применения VX-147 у взрослых с APOL1-опосредованным фокальным сегментарным гломерулосклерозом (APOL1-Mediated Focal Segmental Glomerulosclerosis). Лечение с помощью VX-147 показало статистически значимое снижение протеинурии на 47,4% у пациентов, участвующих в исследовании, после 13 недель. Число пациентов было небольшим – 13, побочных эффектов и зависимости от основной терапии не отмечено. Vertex рассчитывает начать следующую фазу КИ в 1 кв. 2022 г. По подсчетам компании, в США и Европе около 100 тыс. потенциальных пациентов. VX-147 может стать первым генетическим препаратом от данной болезни почек.

Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) опубликовала отчёт за 3 кв. 2021 г. (3q21) 2 ноября. Выручка взлетела на 29% до $1,98 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) составила $3,56 против $2,64 в 3q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $1,86 млрд и adjusted EPS $3,08.

За 9 мес. 2021 г. выручка выросла на 20,2% и достигла $5,5 млрд. Adjusted EPS $9,65 по сравнению с $7,8 годом ранее. Компания завершила квартал с $6,96 млрд в денежных средствах и эквивалентах и к/с фин. вложениях. Долгов нет.

Инвестиции в здравоохранение. Какая компания является более перспективной для инвестора: Teladoc или Moderna?

Ключевые моменты

• В Moderna есть нечто большее, чем просто вакцина против коронавируса.
• Teladoc изменил отношение потребителей медицинских услуг к посещению врача.

Пандемия перевернула индустрию здравоохранения, будь то из-за необходимости быстрой, но безопасной доставки новых методов лечения или из-за того, как пациенты могут взаимодействовать со своими врачами для получения медицинской помощи.

Moderna была одной из первых создателем вакцины против COVID-19, хотя в момент начали закрадываться сомнения в том, есть ли что-то большее в перспективе этой компании, после того, как пандемия утихнет.

IQVIA Holdings (IQV) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) 21 октября. Выручка подскочила на 21,7% до $3,39 млрд. По отношению к 2Q21 снижение на 1,4%. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом потенциального размытия (adjusted diluted EPS) $2,17 против $1,63 в 3Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $3,35 млрд и adjusted EPS $2,12. Скорректированная (adjusted) EBITDA $728 млн в сравнении с $604 млн в 3Q20.

За 9 мес. 2021 г. выручка взлетела на 27% и составила $10,24 млрд. Adjusted diluted EPS $6,48 по сравнению с $4,32 годом ранее. Adjusted EBITDA $2,2 млрд против $1,65 млрд за 9 мес. 2020 г. Деньги и денежные эквиваленты и к/с финансовые вложения на конец квартала составляли $1,6 млрд. Чистый долг $10,6 млрд в сравнении с $10,4 млрд по итогам 2Q21. Показатель «чистый долг / LTM Adjusted EBITDA» = 3,7x.


Image: ir.iqvia.com

Структура выручки. За 9 мес. 2021 г. выручка сегмента «Technology & analytics solutions» (TAS) выросла на 17,6% до $4 млрд. TAS включает доходы от облачных приложений и связанных сервисов, которые применяются в клинических исследованиях (КИ) и продажах. Клиенты из сектора «life science»  помощью платформ TAS планируют КИ, набирают пациентов, управляют данными, формируют отчетность и пр. IQVIA предоставляет сервисы и аналитику по продажам лекарств в более чем 100 странах.

BioNTech SE (BNTX) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3q21) 9 ноября. Выручка составила €6,09 млрд по сравнению с €67,5 млн в 3q20. Во 2q21 выручка была €5,31 млрд (+14,7% кв/кв). Чистая прибыль €3,2 млрд против убытка €210 млн годом ранее. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (diluted EPS) €12,35 в сравнении с -€0,88 за 3q20. Аналитики, опрошенные FactSet, в среднем ожидали выручку €5,1 млрд и EPS €10,54. Деньги и денежные эквиваленты €2,4 млрд на конец квартала. Чистый долг отрицательный.

За 9 мес. 2021 г. выручка достигла €13,44 млрд по сравнению с €137 млн годом ранее. Чистая прибыль взлетела до €7,13 млрд против убытка €352 млн за 9 мес. 2020 г. Diluted EPS €27,46 против убытка €1,51 годом ранее.


Image: investors.biontech.de

Совместно с Pfizer (PFE) поставлено более 2 млрд доз вакцины BNT162b2 (с момента начала поставок), из них около 1 млрд доз в отчётном квартале. Прогноз поставок на текущий год — 2,5 млрд доз. В 2022 г. партнёры имеют обязательства поставить не менее 2 млрд доз.

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) объявила в минувшую пятницу, что получила одобрение американского регулятора Food and Drug Administration (FDA) на применение Voxzogo (vosoritide) для лечения ахондроплазии* (achondroplasia) у детей старше 5 лет. Это первое в истории средство лечения детей, имеющих эту болезнь, одобренное в США. FDA предоставило ускоренное одобрение, опираясь на данные фазы 3 клинических исследований (КИ). Для последующего полноценного одобрения vosoritide необходимо будет предоставить регулятору доказательства эффективности лечения. FDA также предоставило BioMarin ваучер на приоритетное рассмотрение заявки по Voxzogo для других применений. Следует отметить, что ваучер не дает право на ускоренное одобрение.

Как мы писали в обзоре отчёта за 3 кв. 2021 г., в августе BioMarin получила одобрение европейского регулятора European Medicines Agency (EMA) по Voxzogo для лечения ахондроплазии у детей старше 2 лет. За 3 квартал компания отразила продажи Voxzogo на $100 тыс. И указала, что видит уверенный спрос на этот препарат. Ахондроплазия (карликовость) — это врожденное заболевание, при котором нарушается процесс роста костей скелета и основания черепа. Согласно мировой статистике, 1 ребёнок из 25 тыс. детей рождается с этой мутацией. И при этом во многих странах мира нет одобренной терапии.

General Electric (GE) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) 26 октября. Совокупная выручка снизилась на 0,5% и составила $18,43 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) $0,57 против $0,38 годом ранее. Аналитики, опрошенные Refinitiv, в среднем прогнозировали выручку $19,25 млрд и EPS $0,43. 

Заказы выросли на 42% г/г и составили $22,1 млрд. Свободный денежный поток от индустриальных операций (industrial FCF) $1,73 млрд по сравнению с $514 млн в 3Q20. Чистый долг $32,63 млрд по сравнению с $34,93 млрд по итогам 2Q21.

За 9 мес. 2021 г. выручка снизилась на 1,8% до $53,8 млрд. Из них сервисная выручка $26,5 млрд, что на 2% выше, чем за 9 мес. 2020 г. Продажи оборудования снизились на 6,5% и составили $25,2 млрд. Выручка GE Capital $2,47 млрд, без изменений. Adjusted EPS $1,2 по сравнению с убытком -$0,55 годом ранее. Industrial FCF $1,27 млрд против убытка -$3,76 млрд за 9 мес. 2020 г. Выручка дивизиона “Aviation” снизилась на 6% до $15,23 млрд. Валовые доходы направления “Health care” просели на 0,6% и составили $13,1 млрд. Выручка дивизиона “Power” подросла на 0,3% до $12,24 млрд. 

Вторая публикация по анализу современных трендов посвящена Телемедицине.

Разбираюсь по пунктам:

🔹Что это и зачем нужно?
🔹Есть ли потенциал для дальнейшего роста?
🔹В каких точках происходит развитие сферы?
🔹Какие компании внедряют телемедицину в свои модели?

Время чтения ~ 13 минут.
Обратная связь и обсуждение приветствуется.

О том, что это за статьи и зачем я об этом пишу, можно прочесть здесь.

Этот текст — ответвление предыдущей статьи о глобальном рынке цифрового здравоохранения. ETF и часть основных игроков пересекается с анализом Digital Health. Но в то же время в этой статье фигурируют новые компании, удовлетворяющие обеим темам, которые я нашел в процессе подготовки материала.

Incyte Corp. (INCY) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) вчера до открытия рынков. Выручка взлетела на 31% до $813 млн. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Non-GAAP diluted EPS) $1,18 по сравнению с $0,23 в 3Q20. Результаты превзошли ожидания Wall Street. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $738,77 млн и EPS $0,73.

За 9 мес. 2021 г. выручка выросла на 13% до $2,12 млрд. Diluted EPS $2,65 против убытка -$1,36 годом ранее. Чистая продуктовая выручка выросла на 11% и достигла $1,67 млрд. Доходы от роялти подскочили на 48% и составили $404 млн.

Результаты по препаратам.* За 9 мес. 2021 г. чистая выручка от Jakafi (ruxolitinib) выросла на 8,5% и составила $1,54 млрд. За 3Q21 выручка прибавила 12% и составила $547 млн. Чистые продажи Iclusig выросли на 8% до $82,4 млн. Чистые продажи Pemazyre выросли в 4 раза до $49 млн. Роялти от Jakavi подскочили на 27% и составили $242 млн. В 3Q21 роялти от Jakavi составили $95 млн, что на 38,6% выше, чем в 3Q20. Итого на Jakafi/Jakavi приходится 84% выручки компании. Роялти от Olumiant взлетели почти в 2 раза до $155 млн.