биотехнлогии

Вышел новый World Ahead 2026, который рисует год, полный экспериментов, нестабильности и резких поворотов.

🇺🇸 Америка в 250 лет

США отмечают юбилей на фоне глубокой политической разобщенности. Страна видит себя в двух разных цветах. Даже если Конгресс изменится, тарифная политика Трампа и управление через «прямые приказы» останутся основными рычагами действующей власти.

🌐 Мир без четкого порядка

Мы не возвращаемся к Холодной войне, но старая глобальная структура исчезает. Вместо фиксированных блоков мир движется к гибким «коалициям по желанию», основанным на торговле, обороне или климате.

⚔️ Мир или новый конфликт

В Газе может быть хрупкая пауза, но Украина, Судан и Мьянма останутся горячими точками. Россия и Китай сохраняют давление в серых зонах. Новая напряженность нарастает в Арктике, киберпространстве и на судоходных маршрутах.

🇪🇺 Невозможное сочетание европейских интересов

Европа пытается усилить оборону, поддержать рост, развивать торговлю и оставаться экологичной. Сделать все это одновременно нереально. Растущие дефициты и усиление популизма — вот настоящие вызовы для Еврозоны.

BioMarin Pharmaceutical (NASDAQ:BMRN) — ведущая мировая биотехнологическая компания, которая занимается разработкой генетических препаратов. Уделяя особое внимание редким заболеваниям, биотех разрабатывает и коммерциализирует методы лечения людей с серьезными и угрожающими жизни заболеваниями. В течение последних 10 лет BioMarin торгуется в боковом тренде, а инвесторы терпеливо ждут возврата своих инвестиций.

Одним из факторов, который ограничивает  преодоление котировками рекордных значений считается усиление конкуренции. Так например BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) недавно сообщила об обнадеживающих результатах 2 фазы испытания исследуемого препарата от карликовости. Препарат потенциально может составить конкуренцию Voxzogo от BioMarin, если получит одобрение.

Тем не менее, оценка BioMarin в настоящее время значительно снизилась и акции торгуются на привлекательном уровне, при этом компания продолжает обеспечивать существенный рост своего продуктового портфеля. Более того, если BioMarin выйдет на потенциальные рынки и получит одобрение для своих препаратов-кандидатов, таких как BMN 255 для лечения гипероксалурии при хронических заболеваниях печени, у нее может появиться существенные возможности роста продаж в будущем, что может привести к долгосрочному росту акций.

Самые быстрорастущие компании на рынке — биотехнологические. Найти лучшую — значит значительно увеличить свой инвестиционный капитал. Недавно мы рассмотрели компанию Tiny Biotech, в которую не рекомендуем инвестировать. Сегодня поговорим о компании Tenaya Therapeutics и ее препарате TN-401 IND.

Ожидается подача заявки TN-401 IND в Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2023 г.

Tenaya Therapeutics, биотехнологическая компания клинической стадии, миссией которой является обнаружение, разработка и предоставление потенциально лечебных методов лечения, направленных на устранение основных причин сердечных заболеваний, на днях объявила что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата своему второму кандидату на продукт генной терапии, TN-401, для лечения аритмогенной кардиомиопатии правого желудочка (ARVC).

Текущая цена акции $2,2. Интересно, что инсайдеры скупают акции на отметке в $2,6. Выделяет то, что это не один инсайдер а целая группа. Всего инсайдеры инвестировали в компанию более $55 млн. по цене $2,6. Предлагаю понаблюдать за этой компанией в 2023 году.

Regeneron Pharmaceuticals (REGN) 4 февраля 2022 г. отчиталась за 4 квартал 2021 г. (4Q21). Выручка за квартал взлетела на 104,4% до $4,95 млрд. Кварталом ранее было $3,45 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учетом возможного размытия (Adjusted EPS — diluted) $19,69 против $10,24 в 3Q20. По данным FactSet, аналитики прогнозировали в среднем выручку $4,56 млрд и Adj. EPS $20,4. Продажи коктейля антител (REGEN-COV) для лечения коронавируса составили $2,3 млрд. Выручка без учёта REGEN-COV выросла на 16,5% г/г. Денежные средства и к/с фин.вложения на конец 4Q21 составили $12,53 млрд. Чистый долг отрицательный. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка компании взлетела на 89,1% до $16,07 млрд. Скорректированная чистая прибыль на 1 акцию с учетом возможного размытия $71,97 против $30,52 за соответствующий период годом ранее. Свободный денежный поток $6,53 млрд против $2 млрд годом ранее. Выручка без учета продаж коктейля антител выросла на 18,9% до $9,88 млрд.

Положительные данные фазы 3 MAESTRO-NAFLD-1 демонстрируют, что Resmetirom безопасен, хорошо переносится и обеспечивает статистически значимое улучшение ключевых показателей здоровья печени и сердечно-сосудистой системы.

Экспресс-тесты InteliSwab® COVID-19 были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования у детей в возрасте от 2 до 14 лет.

XBI ориентирован исключительно на американские акции и в основном состоит из ценных бумаг средней и малой капитализации. Данный ETF фокусируется на узком секторе здравоохранения.

А теперь внимание на график. 

Идёт окончание движения в рамках волны [2]. Дальнейшее движение- тренд в рамках третьей волны.

Отчетливо видна последняя зона продаж. Можно будет присоединиться после того, как зона начнёт ослабевать.

Regeneron Pharmaceuticals (REGN) 4 ноября 2021 г. отчиталась за 3 квартал 2021 г. (3Q21). Выручка за квартал взлетела на 50,5% до $3,45 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учетом возможного размытия (Adjusted EPS — diluted) $15,37 против $8,36 в 3Q20. По данным FactSet, аналитики прогнозировали в среднем выручку $2,75 млрд и Adj. EPS $10,2. Продажи коктейля антител (REGEN-COV) для лечения коронавируса составили $804 млн. Уже после публикации отчета, коктейль антител REGEN-COV был одобрен 12 ноября для использования в Европе. Выручка без учёта REGEN-COV выросла на 19,4% г/г. Денежные средства и к/с фин.вложения на конец 3Q21 составили $11,42 млрд. Чистый долг отрицательный. Свободный денежный поток $3,28 млрд против –$407,5 млн за 3Q20. Отчет за 2Q21 можно посмотреть здесь.

За первые 9 мес. 2021 г. выручка компании взлетела на 83,1% до $11,12 млрд. Скорректированная чистая прибыль на 1 акцию с учетом возможного размытия $50,99 против $22,01 за соответствующий период годом ранее. Свободный денежный поток $4,31 млрд против $933,9 млн годом ранее.

Коктейль антител для лечения COVID-19 от Regeneron Pharmaceuticals (REGN) сокращает на 20% смертность среди госпитализированных пациентов, иммунная система которых не вырабатывает собственные антитела. Это следует из пресс-релиза Regeneron, опубликованном вчера по результатам клинических исследований, проведенных в Великобритании. В рамках исследований с 18 сентября 2020 г. по 22 мая 2021 г. изучалось состояние 9785 пациентов. Случайным образом выбранные пациенты получили 8000 мг коктейля антител (REGEN-COV) внутривенно в дополнение к обычному лечению. Примерно у трети пациентов не вырабатывался иммунный ответ. В исследованиях приняли участие 176 госпиталей.

Исследование показало, что среди пациентов, у которых не вырабатывался иммунный ответ, получивших дозу REGEN-COV, смертность к 28 дню была на 20% ниже, чем в группе пациентов, которых лечили без REGEN-COV. К 28 дню в группе пациентов REGEN-COV умерли 24%, а в группе с обычной терапией 30%. Если рассматривать всех пациентов, получивших REGEN-COV, в сравнении со всеми пациентами с обычной терапией, то статистической значимости нет (соответственно, 20% и 21% умерли). Применение коктейля антител также сокращает средний срок пребывания пациентов в госпитале и вероятность попадания на аппарат ИВЛ.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (The Food and Drug Administration, FDA) одобрило первый в мире препарат против болезни Альцгеймера. Этим препаратом стало весьма спорное решение компании Biogen под названием aducanumab. Напомним, что по этому препарату был отказ в 2019 г., а 6 ноября 2020 г. Консультационный Совет (Advisory Committee) FDA не рекомендовалданный препарат к одобрению несмотря на в целом положительные данные исследований, показывающие эффективность больших доз препарата. 

Biogen планирует продавать этот препарат под брендом Aduhelm, по данным компании стоимость годового курса терапии составит $56 000, что является достаточно внушительным ценником, то есть основной рынок для данного препарата — США, Европа и Япония. Компания уже произвела миллионы доз и готова поставить препарат на рынок в течение 10-14 календарных дней.  

Стоит отметить, что одобрению препарата способствовало давление групп защиты интересов пациентов с болезнью Альцгеймера. В заявлении FDA говорится, что регулятор выдал одобрение на продажу препарата, так как он снижает уровень белка амилоида, которые по последним данным влияет на развитие болезни Альцгеймера. Аналогичную терапию разрабатывает Eli Lilly (LLY). В заявлении FDA указано, что Biogen потребуется провести дополнительные исследования, чтобы  доказать эффективность препарата.