❗️Похоже, что у FibroGen, действительно, серьезные проблемы.
📆 1 марта 2021 года компания сообщила о том, что по их основному препарату Роксадустату, ранее уже одобренному в Китае и Японии, для лечения анемии при хронической болезни почек, вместо предполагаемого PDUFA, назначенного на 22 марта 2021 года состоится заседание Консультативного комитета FDA.
Консультативный совет созывается для обсуждения вопросов, касающихся эффективности и/или безопасности препарата.
📆 7 апреля 2021 года мы видим еще один гэп вниз. На этот раз всё еще хуже.
Готовясь к совещанию консультативного комитета, перед возможным одобрением Роксадустат, FibroGen опубликовала пресс-релиз в котом признаёт, что предоставила изменённую информацию в FDA о безопасности препарата для сердечно-сосудистой системы.
Теперь, по заявлению самой же компании, Роксадустат не превосходит другой препарат, признанный стандартом: эпоэтин-альфа в снижении
риска сердечно-сосудистых событий у некоторых пациентов.
Введение
Эта пандемия напомнила нам о многом. Одна из таких вещей — это то, в какой степени мы полагаемся на медицинские компании. Как только мы (как и человечество) поняли, что у нас будут проблемы (мягко говоря) с сдерживанием пандемии, что мы сделали?
Мы спросили: «Как быстро мы можем получить вакцину?» Мы обратились к фармацевтическим компаниям и ждали, когда они доставят товар.
Ответ был феноменальным.
🔴Прежде чем вы прочитаете этот обзор, знайте, что у меня нет ни медицинского образования, ни жизненного опыта в медицинской сфере, поэтому могут быть, а могут и не быть ошибки в некоторых медицинских формулировках. Надеюсь на ваше понимание.🤗
Vertex Pharmaceuticals Incorporated занимается разработкой и коммерциализацией методов лечения муковисцидоза. Компания продает препараты SYMDEKO/SYMKEVI, ORKAMBI и KALYDECO для лечения пациентов с муковисцидозом и TRIKAFTA для лечения больных с CF в возрасте 12 лет и старше, у которых хотя бы одна мутация F508del в гене трансмембранного регулятора проводимости муковисцидозов или CFTR.
Муковисцидóз (кистозный фиброз) — CF — системное наследственное заболевание, обусловленное мутацией гена трансмембранного регулятора муковисцидоза и характеризующееся поражением желёз внешней секреции, тяжёлыми нарушениями функций органов дыхания. Подробнее о болезни на Wikipedia.
Какие препараты в разработке, можно найти на сайте. У них зато директор большие годовые бонусы получал, поэтому много было пузыря в этой компании и они приплыли. Внутридневная спекуляция там обеспечена. Посмотрите график. Но вниз он вероятно сходит, дела у них хуже, чем у KPTI. Шортить надо было начинать в среду, там похоже пошли негативные слухи и инсайд .
ЕЩЕ по идеям в биофармах, если считаете, что рак не лечится !? Тогда IMGN надо было шортить с лета уровень 10 -12 $. Сейчас он 2.5 $. Это для медведей по онкологии.
Акции Karyopharm Therapeutics Inc в пятницу акции упали на 40 % , объем был примерно в 11 раз выше среднего обьема.
Одна из идей следующей недели — это обвал в пятницу KPTI на 40 % . Расписывать не буду сам фундаментал и сам бизнес компании. Информации хватает в инете. Совет, зайдите на сам сайт компании, какие препараты они производят, на каких стадиях по одобрению они находятся.посмотрите руководство и состав членов директоров . Биофарм хороший с большим потенциалам.Онкология. Лечение препараты селинексор в связке с декзаметозоном.Почему обвалился… FDA приняла заявку на эти препараты 5 октября, но в в пятницу документ FDA показывает, что агентство скептически относится к эффективности и безопасности данных препаратов Итоговые результаты, опубликованные в мае в исследовании STORM, показали, что комбинация Selinexor не достигли плановых положительных результатов.
На чем можно будеть заработать прцентов 10 не меньше. Но! очень внимательно, смотреть открытие , ждать вторую половину дня, смотреть по обстановке торгового дня. Идея на этом… на этих ожиданиях во вторник.
Спекулятивно, еще нет решения по FDA. Решать будут во вторник 26 февраля, могут и отскочить после пятницы на ожиданиях положительного исхода. Это только на ожиданиях .