производство лекарств

В осеннем выпуске журнала «Новости GXP» Евгения Тетерина, директор по качеству «Озон Фармацевтика», поделилась подробностями о том, как в компании обеспечивается качество лекарственных препаратов

В «Озон Фармацевтика» сегодня работает 450 экспертов по качеству — это около 20 % всего штата. 270 человек из них — в отделе контроля качества.

В 2024 году мы проанализировали 140 000 образцов и провели 500 000 испытаний.

«У нас три действующие производственные площадки — самый большой портфель лекарственных препаратов на рынке. Мы работаем в одной из самых контролируемых сфер, что обязывает нас строго выполнять все требования регуляторов. Как социально ответственная компания, мы в первую очередь думаем о качестве, эффективности и безопасности каждой нашей таблетки и капсулы, каждого флакона и ампулы. В компании за качество отвечает каждый сотрудник — через чёткое функционирование системы качества и распределение ответственности», — подчёркивает в интервью Евгения Тетерина.

🔔 Сегодня на очереди — биотехнологическая компания «Мабскейл». В новом ролике вы увидите этапы производства препаратов и процесс контроля качества.

⚡️«Мабскейл» — один из ключевых проектов Группы «Озон Фармацевтика». Компания полного цикла нацелена на выпуск биосимиляров (биоаналогичных/биоподобных препаратов).

Производственные линии расположены в ОЭЗ «Тольятти». Ежегодно компания может выпускать:

🔹 до 1 млн флаконов лиофилизатов;
🔹 до 5 млн преднаполненных шприцев;
🔹 более 4 млн флаконов стерильных растворов.

Полностью сформирован производственный контур компании. Впереди — регистрация первых препаратов и запуск коммерческого производства в 2027 году.

⚕️ Почему мы считаем, что биосимиляры «Мабскейл» важны для здравоохранения? Они делают лечение сложных заболеваний более доступным благодаря снижению стоимости лекарственных средств при сохранении высокого уровня эффективности и безопасности лечения.

Посмотрите, как уже сейчас работает передовое биотех-производство!

Мы часто рассказываем о наших чистых помещениях, системах подготовки воздуха и автоматизированных линиях.

Сегодня заглянем в ОЭЗ «Тольятти» на производственные участки площадки «Озон Фарм», где производятся десятки миллионов упаковок лекарственных средств из синтетических активных фармацевтических субстанций.

📽️ Как фармсубстанция превращается в лекарственную форму? Погрузитесь в процесс вместе с нами:

👉 Ссылка на видео

Группа «Озон Фармацевтика» завершила первый этап строительства нового завода «Озон Медика» в особой экономической зоне Тольятти. Завод станет уникальным объектом в России с современным оборудованием и возможностью производства препаратов максимальной пятой категории токсичности.

Проект включает три производственных участка для выпуска цитостатиков и цитотоксиков. Площадь завода составит 25 тыс. м², а инвестиции в строительство первого участка оцениваются в 3,5 млрд рублей. Уже проинвестировано 1,1 млрд рублей. Лицензирование завода планируется на начало 2026 года, а завершение строительства и запуск производства — в 2027 году.

«Озон Медика» будет заниматься разработкой и производством препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. В 2023 году государственные закупки составили 20% от общего объема выручки Группы. Павел Алексенко, основатель Группы, отметил значимость проекта для подтверждения стратегии развития компании.

«В этом году отрасль (фарма) демонстрирует высокую динамику. За пять месяцев этого года рост производства лекарств и медматериалов приблизился к 8%», — сказал глава правительства Михаил Мишустин, отметив, что новый национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья» призван поддержать такую тенденцию.