биотехи

Moderna (MRNA) опубликовала отчёт за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 24 февраля. Выручка за квартал составила $7,2 млрд в сравнении с $571 млн в 4Q20. По отношению к 3Q21 рост составил 45%. GAAP чистая прибыль $4,9 млрд против $3,3 млрд в 3Q21. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом потенциального размытия (diluted EPS) $11,29 в сравнении с $7,7 за 3Q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,79 млрд и EPS $9,9.

В 2021 г. выручка составила $18,5 млрд в сравнении с $803 млн в 2020. По итогам 3Q21 прогноз был $15-$18 млрд. Чистая прибыль $12,2 млрд, EPS $28,29. Чистый операционный денежный поток $13,6 млрд. Денежные средства и эквиваленты и краткосрочные инвестиции составили на конец года $10,7 млрд. Долгов нет.

В 2021 г. компания поставила 807 млн доз вакцины от COVID-19 (Spikevax), получается, что за квартал поставки составили 298 млн доз. В 3Q21 поставки были 208 млн доз. Себестоимость продаж и административные издержки составили 17% от выручки. R&D расходы $648 млн за квартал по сравнению с $759 млн в 4Q20.

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) 23 февраля отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21). Выручка снизилась на 0,8% до $449,8 млн. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,32 против прибыли $0,12 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $442,1 млн и EPS -$0,36. Чистая продуктовая выручка упала на 0,4% и составила $435,2 млн. Денежные средства и их эквиваленты и краткосрочные инвестиции $1,01 млрд, чистый долг $65 млн. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка снизилась на 0,8% и составила $1,85 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,2% до $1,78 млрд. Diluted EPS -$0,35 по сравнению с $4,53. Стоит отметить, что без учета препарата Kuvan выручка в 2021 г. выросла на 11,2%.

Результаты по препаратам*. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 14,5% и составила $623,1 млн за 2021 г. На Vimizim приходится 33,7% выручки компании (29,3% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) упали на 2,8% до $380,4 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 20,6%, примерно как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Снижение выручки от Naglazyme в 4Q21 составило -30,6%, компания связывает это со сроками заказов из Латинской Америки, Ближнего Востока и Европы. Тем не менее компания ожидает высокий спрос на препарат в будущем.

Не секрет, что инвестиции в биотехнологические компании США связаны с огромным риском. Сегодня мы можем в очередной раз в этом убедиться.

Компания Kodiak Sciences  является биофармацевтической компанией, занимающейся исследованиями, разработкой и коммерциализацией трансформационных терапевтических средств для лечения заболеваний сетчатки с высокой распространенностью.

Сегодня  представители компании заявили, что анализ эффективности их ведущего препарата  KSI-301 не соответствует первичной конечной точке эффективности. Иными словами фактические результаты не оправдали ожидания.


Скриншот: tradesense.ru

Зачастую подобные обвалы проходят практически без отскока.
Будем наблюдать за данной компанией и за реакцией Американских инвесторов на основной сессии.

Illumina (ILMN) опубликовала отчёт за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 10 февраля. Выручка подскочила на 25,2% до $1,19 млрд. Напомним, по итогам 3Q21 было $1,1 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) составила $0,75 по сравнению с $1,22 в 4Q20. Аналитики в среднем ожидали, что выручка будет $1,12 млрд и adjusted EPS $0,49.

За 2021 г. выручка выросла на 39,7% до $4,53 млрд, выше прогнозов компании. Скорректированная валовая маржинальность (Non-GAAP gross margin) 71,3% против 69% годом ранее. Продуктовая выручка (product revenue) взлетела на 45% до $3,97 млрд. Сервисная и прочая выручка прибавила 11% и составила $558 млн. Свободный денежный поток (FCF) упал до $337 млн против $891 млн в 2020 г. Денежные средства и эквиваленты на конец года $1,33 млрд. Чистый долг $356 млн, годом ранее чистый долг был отрицательный. Это связано со сделкой поглощения компании GRAIL, занимающейся тестами на рак, на которую Illumina истратила $3,1 млрд денежными средствами.]

Gilead Sciences (GILD) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 1 февраля после закрытия рынков. Выручка сократилась на 2,4% до $7,24 млрд. Выручка без учёта лекарства от коронавируса Veklury (remdesivir) выросла на 7,4% до $5,89 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) $0,69 против $2,19 в 4Q20. По данным FactSet, аналитики в среднем прогнозировали выручку $6,62 млрд и EPS $1,59. На конец 4Q21 у компании $7,8 млрд в денежных средствах и эквивалентах, а также ликвидных ценных бумагах, что соответствует росту на $1 млрд за квартал. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

Необходимо остановиться на факторах, способствовавших такому сокращению Adj. EPS. Во-первых, завершился многолетний патентный спор между GlaxoSmithKline в отношении препарата Bektarvy. Согласно решению, Gilead единовременно выплатит GSK $1,25 млрд и будет ежегодно выплачивать роялти в размере 3% от продаж в США до 2027 г. Во-вторых, в отчет вошел платеж в размере $625 млн в рамках сделки с Arcus по исследованию рака.

Amgen (AMGN) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 7 февраля. Выручка прибавила 3,2% и составила $6,85 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP EPS) $4,36 против $3,46 в 4Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,87 млрд и EPS $4,08.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $2,5 млрд в сравнении с $2 млрд в 4Q20. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения $8 млрд. Совокупный долг по итогам квартала снизился до $33,3 млрд по сравнению с $37,6 млрд в конце 3Q21. Чистый долг незначительно вырос до $25,3 млрд. «Чистый долг / EBITDA» = 2,3x.

В 2021 г. выручка прибавила 2,2% и достигла $26 млрд. В сравнении с 2019 рост на 11%. Продуктовая выручка $24,3 млрд – почти без изменений. FCF снизился до $8,4 млрд в сравнении с $9,9 млрд в 2020 г. Non-GAAP EPS $17,1 против $16,07 годом ранее.



Результаты по ключевым препаратам. Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита, снизились в 4Q21 на 12,9% в годовом выражении до $1,1 млрд. Падение вызвано сокращением объёмов продаж в штуках на 1% и дальнейшим падением цены реализации. Amgen ожидает дальнейшего снижения цены Enbrel. За 2021 г. выручка от Enbrel упала на 11% до $4,5 млрд.

Regeneron Pharmaceuticals (REGN) 4 февраля 2022 г. отчиталась за 4 квартал 2021 г. (4Q21). Выручка за квартал взлетела на 104,4% до $4,95 млрд. Кварталом ранее было $3,45 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учетом возможного размытия (Adjusted EPS — diluted) $19,69 против $10,24 в 3Q20. По данным FactSet, аналитики прогнозировали в среднем выручку $4,56 млрд и Adj. EPS $20,4. Продажи коктейля антител (REGEN-COV) для лечения коронавируса составили $2,3 млрд. Выручка без учёта REGEN-COV выросла на 16,5% г/г. Денежные средства и к/с фин.вложения на конец 4Q21 составили $12,53 млрд. Чистый долг отрицательный. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка компании взлетела на 89,1% до $16,07 млрд. Скорректированная чистая прибыль на 1 акцию с учетом возможного размытия $71,97 против $30,52 за соответствующий период годом ранее. Свободный денежный поток $6,53 млрд против $2 млрд годом ранее. Выручка без учета продаж коктейля антител выросла на 18,9% до $9,88 млрд.

Положительные данные фазы 3 MAESTRO-NAFLD-1 демонстрируют, что Resmetirom безопасен, хорошо переносится и обеспечивает статистически значимое улучшение ключевых показателей здоровья печени и сердечно-сосудистой системы.

Экспресс-тесты InteliSwab® COVID-19 были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования у детей в возрасте от 2 до 14 лет.

Регулятор Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) принял предварительное решение не включать Aduhelm (aducanumab-avwa) в программу Medicare. Medicare — государственная программа, предполагающая компенсацию расходов на лечение для лиц старше 65 лет в США. В июне 2021 г. Biogen получила условное разрешение FDA на продажи Aduhelm, первого в мире препарата от болезни Альцгеймера. CMS будет покрывать расходы только на пациентов, которые участвуют в одобренных клинических исследованиях. Это безусловно ударит по выручке Biogen и других компаний, которые работают над средствами лечения болезни Альцгеймера.

Ассоциация защиты пациентов, страдающих от болезни Альцгеймера, выразила разочарование решением CMS. По словам представителя ассоциации, регулятор руководствовался соображениями сокращения издержек, а не интересами граждан. Теперь только несколько тысяч больных из 1 млн смогут получить лечение за счёт Medicare, а исследования займут годы. 85% больных являются участниками программы Medicare.