Фармацевтическая компания Eli Lilly (LLY) заявила, что ее экспериментальная таблетка для снижения веса орфорглипрон соответствует большинству критериев новой программы национальных приоритетных ваучеров, представленной Управлением по контролю за продуктами и лекарственными средствами США, пишет Reuters.
Это делает препарат сильным кандидатом на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение. Компания намерена представить пакет документов в ведомство в текущем квартале, после чего регулятор определит формат и сроки рассмотрения. В рамках программы управления может сократить сроки проверки новых лекарств с 10–12 месяцев до одного-двух. Приоритетными считаются препараты, обладающие инновационным потенциалом, решающие значимые медицинские задачи или стимулирующие внутреннее производство. Lilly подчеркнула, что соответствует трем из четырех этих критериев.
По данным компании, таблетка GLP-1 орфорглипрон на поздней стадии клинических испытаний показала, что пациенты снижали массу тела в среднем на 12,4%, а Lilly уже инвестировала миллиарды долларов в строительство производственных мощностей в США.
Всем пятница! Выпуск 281
Вот и пришел на Уолл Стрит заряд радости. Начался он с MSFT и его хорошей отчетности, а вчера был поддержан META, которая отчиталась чуть ли не лучше. Микромягкий довольно жестко наказал медведей поначалу припав вместе с рынком, а за последние 2 дня мощно выпер на 11% на жирных объемах и похоже пока не собирается отступать. META за вчера налила своим инвесторам +14%. Оба техгиганта обновили свои хаи внушительными гэпами, которые, кстати не исключено что будут частично отыграны в среднесроке, но пока акции потащили за собой рынок и NASDAQ вырос на внушительные 2,5%. SnP тоже не отстает и подтянулся на 2% и таким образом индексы за один день изобразив коррекцию ранее снова подтянулись к своему затоптанному сопротивлению. Сегодня если этот уровень удержат, и неделя закроется в плюс, то быки почувствуют еще большую уверенность на следующую.
Единственным пока сдерживающим фактором на ближайшее время является заседание ФРС и новая процентная ставка в следующую среду.
#LLY
Eli Lilly and Company – американская фармацевтическая компания. Основана в 1876 году, штаб-квартира находится в Индианаполисе, штат Индиана. Считается первой компанией, запустившей промышленное производство инсулина в 1923 году
Компания является полноценным вертикально-интегрированным холдингом – осуществляет полный цикл производства фармпрепаратов от открытия и разработки до производства и продаж конечным потребителям.
Продукция Lilly продается примерно в 125 странах. При этом компания придерживается стратегии адаптивного маркетинга: использование различных схем распределения продукции в зависимости от рынка; в плане предложения продукции ориентируется на конкретные потребности местных клиентов.
У Eli Lilly на сегодняшний момент одна из самых обширных исследовательских программ в США с рядом препаратов, имеющих огромный клинический и финансовый потенциал для компании. Линейка препаратов, находящихся на двух финальных этапах клинических испытаний или поданных на рассмотрение FDA и других регуляторов составляет более 20 наименований.
Eli Lilly and Company (LLY) до конца года подаст заявку на ускоренную регистрацию препарата от болезни Альцгеймера. FDA одобрила ускоренное рассмотрение для кандидата donanemab, говорится в заявлении компании. Программа применяется к препаратам, данные клинических исследований (КИ) по которым свидетельствуют об очевидном улучшении состояния пациентов, и результаты существенно превосходят текущую одобренную терапию. Ранее по аналогичному пути компания Biogen получила одобрение FDA для препарата Aduhelm, но при условии, что будут предоставлены дополнительные доказательства его эффективности и безопасности. Решение FDA вызвало критику, т.к. панель независимых экспертов почти единогласно голосовала против одобрения.
Eli Lilly планирует подать заявку на одобрение кандидата donanemab, основываясь на результатах фазы 2 КИ, в которых приняли участие 272 пациента. Как и Aduhelm, donanemab нацелен на удаление белка бета амилоида (Аβ42 или N3pG) из клеток мозга, или так называемых амилоидных бляшек. В январе компания сообщила, что donanemab снижает у пациентов ухудшение состояния – сознания и функциональности. Замедление ухудшения состояния отмечено на 32% лучше в сравнении с плацебо по итогам 76 недель. Eli Lilly тем не менее отмечала, что статистически значимых результатов по достижениям целей второго уровня (secondary endpoints) пока нет. Некоторые аналитики не ожидали, что Eli Lilly подаст заявку до завершения фазы 3 КИ, включающей большее количество пациентов, результаты которого будут в 2022-2023 гг.
Несколько недель назад, накануне глобальных коронавирусных потрясений, мы начали анализировать компании, которые вышли на IPOчуть более года назад. В первой публикации были рассмотрены IT компании из числа тех, чьи акции торгуются на Санки-Петербургской бирже. Теперь настала очередь следующей группы, многие из которой значительно просели за последние несколько недель.
Итак, кто еще выходил на IPOв 2018 году.
Во-первых, это несколько компаний из финансовой отрасли:
· Focus Financial Partners Inc – независимое партнерство инвестиционных консультантов,
·
Друзья, всем привет!
По данным Stratistics MRC, мировой рынок ветеринарного здравоохранения оценивался в $27,42 млрд в 2017 году, и ожидается, что к 2026 году он достигнет объема в $60,54 млрд.
Росту рынка способствуют такие факторы, как:
С другой стороны, есть и препятствия: протесты активистов против исследований на животных, а также ограничения, введенные регулирующими органами против чрезмерного использования антибиотиков в животноводстве.
Давайте посмотрим, как обстоят дела у компаний, которые строят свой бизнес в ветеринарной индустрии. В обзоре не приведены такие фармацевтические гиганты, как Bayer, Merck&Co и Sanofi, которые контролируют значительную часть рынка ветеринарных услуг, а только те, чей бизнес полностью или в значительной степени строится в этой сфере.