Мы считаем, что отчетность Amgen нейтральная и не повлияет на котировки. В дальнейшем нормализация ситуации с COVID-19 может оказать давление на финансовые результаты компании, ввиду того что продажи основных марок Amgen без учета препарата от COVID-19 сокращаются.Фомкина Ирина
#LLY
Eli Lilly and Company – американская фармацевтическая компания. Основана в 1876 году, штаб-квартира находится в Индианаполисе, штат Индиана. Считается первой компанией, запустившей промышленное производство инсулина в 1923 году
Компания является полноценным вертикально-интегрированным холдингом – осуществляет полный цикл производства фармпрепаратов от открытия и разработки до производства и продаж конечным потребителям.
Продукция Lilly продается примерно в 125 странах. При этом компания придерживается стратегии адаптивного маркетинга: использование различных схем распределения продукции в зависимости от рынка; в плане предложения продукции ориентируется на конкретные потребности местных клиентов.
У Eli Lilly на сегодняшний момент одна из самых обширных исследовательских программ в США с рядом препаратов, имеющих огромный клинический и финансовый потенциал для компании. Линейка препаратов, находящихся на двух финальных этапах клинических испытаний или поданных на рассмотрение FDA и других регуляторов составляет более 20 наименований.
Регулятор Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) принял предварительное решение не включать Aduhelm (aducanumab-avwa) в программу Medicare. Medicare — государственная программа, предполагающая компенсацию расходов на лечение для лиц старше 65 лет в США. В июне 2021 г. Biogen получила условное разрешение FDA на продажи Aduhelm, первого в мире препарата от болезни Альцгеймера. CMS будет покрывать расходы только на пациентов, которые участвуют в одобренных клинических исследованиях. Это безусловно ударит по выручке Biogen и других компаний, которые работают над средствами лечения болезни Альцгеймера.
Ассоциация защиты пациентов, страдающих от болезни Альцгеймера, выразила разочарование решением CMS. По словам представителя ассоциации, регулятор руководствовался соображениями сокращения издержек, а не интересами граждан. Теперь только несколько тысяч больных из 1 млн смогут получить лечение за счёт Medicare, а исследования займут годы. 85% больных являются участниками программы Medicare.
Руководство Eli Lilly and Company (LLY) озвучило планы по приобретению биотеха Protomer. За поглощение Lilly заплатит больше 1 млрд $. До поглощения Lilly выкупила 14% акций Protomer через фонд JDRF T1D.
После выкупа Lilly получит доступ к, основанной на химической биологии, платформе Protomer и всем патентам компании, что позволит сэкономить деньги и время в процессе разработки терапевтических пептидов и белков с регулируемой активностью.
Eli Lilly and Company (LLY) до конца года подаст заявку на ускоренную регистрацию препарата от болезни Альцгеймера. FDA одобрила ускоренное рассмотрение для кандидата donanemab, говорится в заявлении компании. Программа применяется к препаратам, данные клинических исследований (КИ) по которым свидетельствуют об очевидном улучшении состояния пациентов, и результаты существенно превосходят текущую одобренную терапию. Ранее по аналогичному пути компания Biogen получила одобрение FDA для препарата Aduhelm, но при условии, что будут предоставлены дополнительные доказательства его эффективности и безопасности. Решение FDA вызвало критику, т.к. панель независимых экспертов почти единогласно голосовала против одобрения.
Eli Lilly планирует подать заявку на одобрение кандидата donanemab, основываясь на результатах фазы 2 КИ, в которых приняли участие 272 пациента. Как и Aduhelm, donanemab нацелен на удаление белка бета амилоида (Аβ42 или N3pG) из клеток мозга, или так называемых амилоидных бляшек. В январе компания сообщила, что donanemab снижает у пациентов ухудшение состояния – сознания и функциональности. Замедление ухудшения состояния отмечено на 32% лучше в сравнении с плацебо по итогам 76 недель. Eli Lilly тем не менее отмечала, что статистически значимых результатов по достижениям целей второго уровня (secondary endpoints) пока нет. Некоторые аналитики не ожидали, что Eli Lilly подаст заявку до завершения фазы 3 КИ, включающей большее количество пациентов, результаты которого будут в 2022-2023 гг.