Incyte (INCY) вчера сообщила, что американский регулятор, Food and Drug Administration (FDA), увеличил на 3 мес. срок рассмотрения заявки по ruxolitinib крем. Incyte подавала заявку на применение ruxolitinib для лечения атопического дерматита (atopic dermatitis). Новая дата, до которой должно быть принято решение по заявке, установлена на 21 сентября 2021 г. Дополнительное время потребовалось FDA для ознакомления с материалами, которые были направлены в ответ на запрос регулятора.

Также был продлён срок рассмотрения заявки на дополнительное применение Jakafi (ruxolitinib) для лечения хронической стероид-рефрактерной реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) у пациентов от 12 лет. Сообщение об этом появилось 8 июня. Новая дата принятия решения – 22 сентября 2021 г. Аналогично, со ссылкой на необходимое время для ознакомления с документами.

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) опубликовала данные 2 фазы клинических исследований (КИ) препарата от дефицита альфа-1 антитрипсина (AATD). Кандидат VX-864 продемонстрировал хорошие результаты. Достигнуты цели КИ фазы 2, статистически значимый рост альфа-1 антитрипсина в плазме. Но Vertex отмечает, что «отмеченная магнитуда эффекта от лечения» говорит о низкой вероятности получения конечного положительного клинического результата для пациентов. Компания не будет проводить дальнейшие КИ. Vertex намерена скорректировать молекулу, чтобы получить лучшие результаты для лечения пациентов с AATD. После этого новые КИ могут начаться в 2022 г.

Дефицит альфа-1 антитрипсина (AATD) – это наследственное заболевание, возникающее в результате нехватки белкового фермента, предотвращающего разрушительное действие протеаз на лёгочную ткань. У новорождённых проявляется синдромом холестаза, позднее развивается цирроз печени с характерной симптоматикой. Это наиболее распространенное заболевание, ведущее к трансплантации печени у детей.

Крупнейшая в мире компания по управлению активами, BlackRock (BLK), получила разрешение Китайской комиссии по ценным бумагам (China Securities Regulatory Commission) для запуска взаимных фондов в стране. Лицензию получила китайская дочка BlackRock. Китай снял ограничения на доступ к внутреннему рынку управления активами в апреле 2020 в рамках торговой сделки с США.

BlackRock — первая из иностранных компаний, получившая доступ к рынку коллективных инвестиций Китая. Месяцем ранее лицензию получила компания по управлению богатством (wealth management), являющаяся совместным предприятием BlackRock, Temasek и China Construction Bank. Структуры других инвестиционных компаний, в том числе конкурента Fidelity, также подали заявки, чтобы запустить бизнес взаимных фондов в Китае.

Таким образом, у BlackRock две компании, работающие на китайском рынке. По оценкам Goldman Sachs, объем активов под управлением финансовых компаний в Китае превысит $70 трлн в течение ближайших десяти лет. Активы под управлением (AUM) BlackRock по итогам 1 кв. 2021 г. достигли $9 трлн.

В последние несколько лет накаляются отношения между двумя мировыми сверхдержавами — США и Китаем, значительная часть битвы происходит за технологическое первенство. Одним из главных эпизодов этого противостояния является производство полупроводников, как основного двигателя прогресса в технологиях на ряду с программным обеспечением. Несомненным лидером в производстве (не разработке) полупроводников считается Тайвань, который производит более половины всех современных полупроводников. Именно на Тайване появилась Taiwan Semiconductors (TSM), мировой лидер в производстве полупроводников. Мировое лидерство в производстве полупроводников является одной из главных причин напряженности вокруг Тайваня, который Китай считает своей территорией.

В рамках борьбы за технологическое лидерство и независимость в производстве полупроводников обе сверхдержавы не жалеют денег. Так, сегодня и республиканцы и демократы в Сенате поддержали выделение $52 млрд на поддержку полупроводников, которые пойдут на строительство новых современных фабрик по производству чипов. Такая внушительная сумма не должна никого вводить в заблуждение, стоимость современной фабрики по производству чипов составляет более $10 млрд. За прошедший год были объявлены гораздо большие суммы, так TSMC планирует вложить $100 млрд в следующие 3 года, а крупнейшие южнокорейские производители, включая Samsung и SK Hynix, потратят более $450 млрд в ближайшие 10 лет.

SoftBank Group (TSE: 9984) ведёт переговоры с банками о кредите на сумму $7,5 млрд, обеспеченному сделкой по продаже британского разработчика чипов ARM Ltd. Об этом Bloomberg сообщили источники, знакомые с ситуацией. Mizuho Bank координирует сделку. Средства планируют направить на новые инвестиции через Vision Fund. Обеспечением будут причитающиеся к получению денежные средства от покупателя ARM – Nvidia (NVDA). Представители SoftBank и Mizuho Bank отказались от комментариев.

Кредит может стать одним из крупнейших долларовых заимствований, которые SoftBank когда-либо привлекал. Ранее сообщалось, что текущая кредитная линия под залог акций Alibaba Group (BABA) увеличена до $10 млрд. На прошлой неделе SoftBank привлёк 405 млрд иен ($3,7 млрд) путём выпуска облигаций.

Nvidia заключила с SoftBank сделку по приобретению чип-дизайнера ARM в сентябре прошлого года. На текущий момент поглощение проходит процедуру одобрения регуляторов в различных странах мира. Со-основатель и CEO Nvidia Jensen Huang на прошлой неделе высказал уверенность, что сделка будет одобрена. Однако, согласно Bloomberg, Huawei лоббирует блокировку сделки со стороны властей Китая. Ряд банков, с кем были проведены переговоры, высказывают сомнения в перспективах поглощения ARM. Архитектура ARM используется в чипах конкурентов Nvidia, таких как AMD, Intel и Qualcomm. Именно с этим связаны опасения о блокировке сделки регуляторами. Nvidia утверждает, что нейтральность ARM по отношению к производителям полупроводников будет сохранена.

Lordstown Motors (RIDE), стартап, который разрабатывает электрические пикапы, предупредил, что может обанкротиться в течение ближайших 12 мес., если не сможет привлечь дополнительный капитал. В документе, поданном в SEC, компания высказывает опасения относительно перспектив продолжения своей деятельности. Текущего остатка денежных средств не хватит для завершения разработок и запуска производства Endurance pickup. Согласно форме 10-Q, у Lordstown на конец 1 кв. 2021 г. было $587 млн денежных средств и эквивалентов. Текущих средств хватит только для начала производства в 2021 г. Необходимы «значительные» дополнительные средства для производства в 2022 г. и дальнейшего увеличения объёмов до полноценных продаж. Lordstown рассматривает различные варианты, в том числе эмиссию акций, привлечение заёмного финансирования, стратегические партнёрства и кредиты от государства. Компания не может гарантировать, что сможет привлечь деньги на приемлемых условиях.

В мае Boeing (BA) поставила заказчикам 17 самолетов, как и месяцем ранее, 10 из 17 самолетов пришлись на Boeing 737 MAX, месяцем ранее было только 4 самолетов этой модели. Причина снижения в очередных технических сложностях с самолетами компании, теперь с электрикой. Помимо Boeing 737 MAX компания поставила 2 самолета 787 Dreamliner, 1 самолет 747 для UPS, 2 самолета 767 и 1 грузовой 777 для FedEx. За первые 5 месяцев 2021 г. компания поставила 111 самолетов. Подробнее о показателях Boeing в 1 квартале 2021 г. читайте здесь.

В мае Boeing получила заказы на 73 самолета из которых 61  Boeing 737 MAX, включая 34 для для Southwest Airlines, также компания поставит 5 самолетов  787-9 Dreamliner и еще 1 грузовой 777 для Lufthansa, неизвестный покупатель заказал еще 6 грузовых самолетов 777.  Общий портфель заказов (backlog) на конец апреля вырос на 76 самолетов и сейчас составляет 4 121 самолет. 

В мае Airbus (Euronext: AIR) поставила 50 самолетов против 45 в мае, из которых 4 A220, 1 A330neo, 3 A350, 1 А380 и 41 A320s. За первые 5 месяцев 2021 г. компания поставила покупателям 220 самолетов, что на 38% больше соответствующего периода прошлого года. В мае компания получила всего лишь 7 новых заказов, 5 из которыз на А350. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (The Food and Drug Administration, FDA) одобрило первый в мире препарат против болезни Альцгеймера. Этим препаратом стало весьма спорное решение компании Biogen под названием aducanumab. Напомним, что по этому препарату был отказ в 2019 г., а 6 ноября 2020 г. Консультационный Совет (Advisory Committee) FDA не рекомендовалданный препарат к одобрению несмотря на в целом положительные данные исследований, показывающие эффективность больших доз препарата. 

Biogen планирует продавать этот препарат под брендом Aduhelm, по данным компании стоимость годового курса терапии составит $56 000, что является достаточно внушительным ценником, то есть основной рынок для данного препарата — США, Европа и Япония. Компания уже произвела миллионы доз и готова поставить препарат на рынок в течение 10-14 календарных дней.  

Стоит отметить, что одобрению препарата способствовало давление групп защиты интересов пациентов с болезнью Альцгеймера. В заявлении FDA говорится, что регулятор выдал одобрение на продажу препарата, так как он снижает уровень белка амилоида, которые по последним данным влияет на развитие болезни Альцгеймера. Аналогичную терапию разрабатывает Eli Lilly (LLY). В заявлении FDA указано, что Biogen потребуется провести дополнительные исследования, чтобы  доказать эффективность препарата.

Marqeta Inc. – компания, оказывающая услуги по выпуску карт, предоставляющая инфраструктуру и инструменты для создания настраиваемых платёжных карт. Marqeta также предлагает сервисы безопасных переводов и защиты от мошенничества, токенизации карт.

Платформа Marqeta имеет открытые API, что позволяет бизнесу разрабатывать самые современные платёжные карты. Клиенты Marqeta могут интегрировать продвинутые платёжные технологии в свои платформы для программной авторизации и направления потоков платежей без необходимости интегрироваться напрямую с платёжной системой или банком. Платформа Marqeta позволяет бизнесу создавать и обслуживать свои собственные карточные программы, выпускать карты, авторизовывать и обрабатывать платежи.

Клиентами компании являются: Square (SQ), Uber Technologies, Affirm, DoorDash, Instacart и др. 70% чистой выручки приходится на 1 клиента – Square. А в 1Q21 – 73%. Соглашение со Square истекает в 2024 г.

Согласно опубликованной форме S-1, Marqeta работает в 36 странах. С момента основания через платформу компании выпущено более 350 млн карт. Могут быть выпущены физические, виртуальные или токенизированные карты. В 2020 г. общий объём обработанных транзакций (TPV) более $60 млрд, что на 177% выше чем в 2019. За 1Q21 TPV составил $24 млрд против $9 млрд в 1Q20.

Broadcom Inc. (AVGO) отчиталась за 2 квартал финансового 2021 г. (2Q FY21), закончившийся 2 мая 2021. Чистая выручка выросла на 15% до $6,61 млрд. Скорректированная прибыль на акцию (non-GAAP EPS) $6,62 по сравнению с $5,14 за 2Q FY20. Аналитики, согласно FactSet, в среднем прогнозировали выручку $6,5 млрд и EPS $6,43. Скорректированная EBITDA выросла на 23,4% и составила $3,96 млрд (59,9% от выручки). Чистый денежный поток (FCF) повысился на 12,3% и составил $3,44 млрд. Денежные средства и эквиваленты на конец квартала $9,52 млрд. Чистый долг / LTM adj. EBITDA = 2x.

За 6 мес. FY21 чистая выручка прибавила 14% и достигла $13,26 млрд. Non-GAAP EPS $13,23 в сравнении с $10,39 за 1 полугодие FY20. Adjusted EBITDA $7,9 млрд, что на 22% выше, чем годом ранее.

За квартал чистая выручка в сегменте «решения в сфере полупроводников» (Semiconductor solutions) выросла на 19,7%. Чистая выручка направления «инфраструктурное программное обеспечение» (Infrastructure software) прибавила 4,4% и составила $1,79 млрд. Infrastructure software включает программное обеспечение в сфере кибербезопасности, мейнфрейм, BizOps и др.