incyte

Incyte Corp. (INCY) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21). Выручка выросла на 9,3% до $862,85 млн по сравнению с $789,51 млн за 4Q20. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Non-GAAP diluted EPS) $0,1 по сравнению с $0,93 в 4Q20. Согласно консенсус-прогнозу, аналитики ожидали выручку $822 млн и EPS $0,84. Такая разница в Adj. EPS связана с отражением в отчетности единовременной прибыли $569 млн, связанной с выпуском резерва по значительной части отложенных налоговых активов в США. Чистый долг отрицательный. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка выросла на 12% до $2,99 млрд. Adj. EPS $2,76 против убытка -$0,42 годом ранее. Чистая продуктовая выручка выросла на 11,8% и достигла $2,31 млрд. Доходы от роялти подскочили на 43,3% и составили $563 млн.

Incyte (INCY) объявила, что FDA (Food and Drug Administration) одобрило приоритетное рассмотрение заявки (sNDA) на применение ruxolitinib крем 1.5% (Opzelura) для лечения витилиго (vitiligo) у лиц старше 12 лет. Приоритетное рассмотрение получают препараты, которые могут существенно улучшить лечение болезни, либо если не существует одобренных регулятором вариантов лечения. На текущий момент нет одобренной FDA терапии для репигментации у больных витилиго, по словам Jim Lee, вице-президента Incyte «Inflammation & Autoimmunity» (направление «воспалительные заболевания и аутоиммунные болезни»). Пресс-релиз опубликован 14 декабря.

Заявка основана на результатах фазы 3 клинических исследований (КИ), в которой приняли участие 600 пациентов с витилиго. Результаты были презентованы на 30-ом конгрессе «European Academy of Dermatology and Venereology». Данные свидетельствуют, что к концу 24 недели у 30% пациентов отмечается улучшение на 75% специально рассчитанного индекса Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI75), это первичная цель исследования. Решение FDA будет принято до 18 апреля 2022 г.

Incyte Corp. (INCY) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) вчера до открытия рынков. Выручка взлетела на 31% до $813 млн. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Non-GAAP diluted EPS) $1,18 по сравнению с $0,23 в 3Q20. Результаты превзошли ожидания Wall Street. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $738,77 млн и EPS $0,73.

За 9 мес. 2021 г. выручка выросла на 13% до $2,12 млрд. Diluted EPS $2,65 против убытка -$1,36 годом ранее. Чистая продуктовая выручка выросла на 11% и достигла $1,67 млрд. Доходы от роялти подскочили на 48% и составили $404 млн.

Результаты по препаратам.* За 9 мес. 2021 г. чистая выручка от Jakafi (ruxolitinib) выросла на 8,5% и составила $1,54 млрд. За 3Q21 выручка прибавила 12% и составила $547 млн. Чистые продажи Iclusig выросли на 8% до $82,4 млн. Чистые продажи Pemazyre выросли в 4 раза до $49 млн. Роялти от Jakavi подскочили на 27% и составили $242 млн. В 3Q21 роялти от Jakavi составили $95 млн, что на 38,6% выше, чем в 3Q20. Итого на Jakafi/Jakavi приходится 84% выручки компании. Роялти от Olumiant взлетели почти в 2 раза до $155 млн.

Акции фармацевтических компаний упали после новостей о планах администрации Байдена снизить цены на лекарства. В четверг министр здравоохранения и социальных служб США Xavier Becerra опубликовал комплексный план по сокращению цен на лекарства (Drug Pricing Plan). Мишенью министерства стали препараты, отпускаемые по рецепту.

План в том числе включает следующее:

— возможность федерального правительства вести переговоры по ценам на лекарства в рамках программы медицинского страхования лиц старше 65 лет (Medicare);
— протестировать модель добавленной стоимости в рамках Medicare, при которой цена на лекарства зависит от их полезности для больных;
— ускорить появление аналогов и дженериков, сократив период эксклюзивности;
— снизить рост цен на существующие препараты;
— бороться с неоправданным ростом цен и анти-конкурентными рыночными практиками;
— развивать импорт лекарств для снижения цен без ухудшения качества.