Biotechnology

Биотехнологические  компании используют биологические процессы в разработке и производстве продуктов либо технологических решений на определнные проблемы.С открытием  ДНК в 1953 году, как генетического материала был совершен огромный прорыв в области биотехнологий.Биотехнологическая отрасль охватывает большое количесвто областей таких как производство и разработка пищевых добавок, генетические исследования, клонирование, разработка лекарств для здоровья людей и животных, фармацевтика и окружающая среда.
Так как на этапе разработки новых продуктов затраты на эти исследованя довольно высоки, многие биотехнологические компании с малой капитализацией сотрудничают с компаниями с большой капитализацией и в последствии становятся обьектом поглащения.Особенно сильно процессы поглощения набирают обороты в последние годы.
Очень интересным является процесс разработки нового лекарства, который состоит из трех фаз.
1 фаза .(1 год)Тестирование на 20-80 здоровых добровльцах.Цель данного этапа подобрать нужную дозировку и безопасность лекарства.


( Читать дальше )

Gilead Sciences Inc. Sector (Healthcare) ,Industry ( Biotechnology)
Gilead Sciences является компанией американской биотехнологической отрасли, которая исслдеует, разрабатывает и продает лекарства. На протяжении многих лет после основания  компания была  сосредоточена прежде всего на противовирусных препаратов для лечения пациентов, инфицированных ВИЧ, гепатитом В, или гриппом. В 2006 году Gilead приобрела две компании, которые разрабатывали препараты для лечения пациентов с заболеваниями легких. Компания обладает лостаточно широким интересным портфелем разарабатываемых лекартс, лидером среди которых несомненно является Sovaldi, лекарство от гепатитта С, которое уже показало свою компетентность в лечении данного заболевания и бьет все ожидания продаж судя по последнему отчету компании, который был феноменальный.при этом препарат еще активно не вышел на рынки европы и азии.Штаб-квартира компании находится  в Foster City, Калифорния, Gilead имеет представительства в Северной Америке, Европе и Австралии.

( Читать дальше )

( Читать дальше )

MNKD
MannKind
На 4/1/14, MNKD имело  FDA консультативная группа проголосовала 13-1 в пользу утверждения для больных диабетом 1 типа и 14-0 в пользу утверждения диабетом 2 типа. Их PDUFA результаты предстоят на  7/15/14.

 
IDIX
Idenix Pharma
IDIX имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01852604 ) для Фазы 2 для лечения вируса гепатита С и инфекций. В январе 2014, они сообщили промежуточные данные, что у 85% пациентов достигших SVR4 ( обнаружило РНК ВГС после 4 недель терапии ) с SVR4. Результаты Фазы 2 ожидаются во 2-ой половине 2014.



( Читать дальше )

KMDA
Kamada
KMDA имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01217671 ) для основной Фазы 2/3 клинических испытаний с результатами ожидаемыми в конце апреля — начале мая с презентацией лечения редкого заболевания легких AATD ( Альфа -1 антитрипсина. У них также есть NCT02001688 для пробы Фазы 2 в США с ожидаемыми результатами в  1-й половине 2015 года. В Августе 2012, они подписали эксклюзивное дистрибьюторское соглашение  с Chiesi для продукта  включая до $ 60M в потенциальных выплатах на основе компенсаций основного этапа работ

RMTI
Rockwell Medical
На 3/24/14, RMTI объявил NDA подачи на FDA для терапии желез. FDA ответ ожидается  в течение 74 дней до 6/6/14.



( Читать дальше )

PGNX
PGNX имеет FDA запланированное на 10-11 марта ( с задержкой с Феравля 2014 года)для лечения  пациентов с хронической болью. Их партнер $ SLXP получил CRL от FDA в Июле 2012 года который находится под апелляции и FDA, как ожидается, примет решение по апелляции в течение 30 дней после встречи. $PGNX  имеет право на получение до $40M компенсации после основного этапа работ после утверждения FDA .

 
INO
INO имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01304524 ) для получения  Фаза 2 с целью лечения заболеваний связанных раком молочных желез  с результатами ожидаемыми в середине 2014 года. В Сентябре 2013 года, они получили $10 млн авансом от Roche для исключительных прав двух вакцин на основе ДНК в стадии доклинической разработки: INO — 5150 для рака простаты с ожидаемой фазы 1 в первом  полугодие 2014 и INO -1800 для гепатита В с ожидаемым результатами  Фазы 1/2 которая начнется в начале 2015 года и получении  $ 412.5M в качестве потенциальных будущих поэтапных выплат .


( Читать дальше )