Озон Фармацевтика

«Озон Фармацевтика» — лидер по числу регистрационных удостоверений (РУ) на лекарственные препараты в России:

✅ 535 РУ в портфеле на конец 2024 года;
✅ Свыше 250 препаратов в разработке.

Такой масштаб требует продуманной стратегии развития портфеля. Как мы принимаем решения? Расскажем на примере препарата «Вилдаглиптин», который вошел в ТОП-10 самых успешных запусков в рецептурном сегменте в 2024 году (по версии AlphaRM).

Этапы подготовки к запуску:

1️⃣ Оценили рынок молекулы (по состоянию на 2017 год):

▪️ Объем — 911 млн руб.;
▪️ Спрос — 1,2 млн упаковок;
▪️ Рост — ~40% за 3 года.

2️⃣ Обеспечили сырье: договорились с производителем о выгодных закупках активной фармацевтической субстанции (АФС) еще в 2018 году.
3️⃣ Проверили технологии: убедились, что можем производить и контролировать качество.
4️⃣ Провели патентный анализ: патент на молекулу истекал в конце 2023 года.

С выходом «Вилдаглиптин» от «Озон Фармацевтика» терапия сахарного диабета 2-го типа стала более доступной. После появления дженериков стоимость препарата упала на 50% и более.

Заместитель директора по связям с инвесторами «Озон Фармацевтика» Мария Рыбина выступила на конференции «Вокруг трейдинга и инвестиций». Тема выступления: «Модель дженериков — путь к масштабированию: кейс «Озон Фармацевтика».

Запись выступления доступна по ссылке 

Препарат на основе элетриптана — одного из самых эффективных и безопасных триптанов.

Дженерики «Озон Фармацевтика» делают лечение более доступным: уникальная большая упаковка (10 таблеток) существенно выгоднее аналогов при пересчёте на одну таблетку.

Препарат рецептурный. Подробности о «Цефалотриптан»® вы можете узнать в нашем пресс-релизе.

Vademecum разбирает ситуацию на рынке дженериков и объясняет, как и почему отечественные препараты наращивают рыночную долю.

Рынок дженериков в России активно развивается, и отечественные производители играют в этом процессе ключевую роль.

В обзоре представлено и мнение ключевых экспертов отрасли, в том числе Марии Ульяновой, директора по развитию «Озон Фармацевтика».

Узнайте, как отечественные компании меняют правила игры на рынке лекарств в аналитическом обзоре Vademecum.

✅ Факт: Современные дженериковые компании активно инвестируют в исследования и разработки, в первую очередь в области биотехнологий.

Мировой рынок биосимиляров (аналогов биопрепаратов) составляет от 21 до 29 млрд долл. США со средними темпами роста около 17–25% год к году.

Почему биосимиляры — это прорыв?

• Биосимиляры – это аналоги сложных биологических препаратов. Эти молекулы воспроизводятся с использованием живых клеток. Их разработка значительно сложнее.

• Биосимиляры должны подтвердить свою безопасность и эффективность в клинических испытаниях. Их производство требует построения высокоточных линий, контроля культивирования клеток и очищения белков.

Биосимиляры из-за своей природы требуют длительных R&D, масштабных инвестиций и передовых технологий. Они обладают огромным потенциалом для системы здравоохранения, так как позволяют сделать лечение сложных заболеваний более доступным, значительно расширяют доступ пациентов к инновационным видам терапии.

«Озон Фармацевтика» с первых дней участвует в проекте по внедрению системы маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов (МДЛП), понимая, что это не просто требование регулятора, а возможность повысить безопасность и качество терапии для потребителей.

Что такое МДЛП и почему это важно?

МДЛП — подсистема национальной системы маркировки «Честный ЗНАК». Она отслеживает движение лекарств от производителя до пациента, защищая от подделок. Каждая упаковка получает уникальный Data Matrix код, а все операции (приемка, отгрузка, продажа) фиксируются в системе.

Система позволяет повысить защиту от контрафакта, прозрачность льготных программ (за счет контроля за движением бюджетных лекарств), доступность в регионах (благодаря анализу данных МДЛП). Наконец, повысить доверие пациентов: потребители чаще выбирают маркированные лекарства как более надежные.

Внедрение МДЛП стало для «Озон Фармацевтика» стимулом к модернизации. Компания обновила оборудование и разработала ПО, отвечающее требованиям законодательства.