ОЗОН Фармацевтика

В издании «Фармация и Медицина» вышла статья о биоэквивалентности дженериков — ключевой теме для нас как ведущего производителя воспроизведенных препаратов. Автор, доцент кафедры клинической фармакологии Ольга Мубаракшина, объясняет, как российские компании обеспечивают соответствие препаратов международным стандартам.

Биоэквивалентность — это доказательство того, что дженерик работает так же, как оригинал: достигает аналогичной концентрации в крови и оказывает ожидаемое терапевтическое действие. С 2010 года в России действует законодательное требование: регистрация дженериков возможна только при подтверждении биоэквивалентности.

Исследования биоэквивалентности проводятся строго по международным протоколам: они открытые, рандомизированные и перекрестные. Это значит, что один и тот же доброволец принимает и оригинальный препарат, и дженерик, а исследователи сравнивают полученные данные.

Ключевые фармакокинетические параметры:

🔵Cmax — максимальная концентрация препарата в плазме крови;

После сильнейших качелей в начале октября, цена как будто нащупала свой курс — смотрим вверх 

Что для этого нужно? Базово — удержаться выше 49, следим за этим уровнем! Глобально, поддержка на уровне 45.

По целям — смотрю на зону 54-56 для начала, а если широкий рынок продолжит рост, то можем и на 58-60 замахнуться…

Приглашаю в канал степную братву, там ещё больше интересных разборов, обсуждений и прочих полезностей — t.me/+Hqf_BrCvO5NkYWY6