Biogen

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (The Food and Drug Administration, FDA) одобрило первый в мире препарат против болезни Альцгеймера. Этим препаратом стало весьма спорное решение компании Biogen под названием aducanumab. Напомним, что по этому препарату был отказ в 2019 г., а 6 ноября 2020 г. Консультационный Совет (Advisory Committee) FDA не рекомендовалданный препарат к одобрению несмотря на в целом положительные данные исследований, показывающие эффективность больших доз препарата. 

Biogen планирует продавать этот препарат под брендом Aduhelm, по данным компании стоимость годового курса терапии составит $56 000, что является достаточно внушительным ценником, то есть основной рынок для данного препарата — США, Европа и Япония. Компания уже произвела миллионы доз и готова поставить препарат на рынок в течение 10-14 календарных дней.  

Стоит отметить, что одобрению препарата способствовало давление групп защиты интересов пациентов с болезнью Альцгеймера. В заявлении FDA говорится, что регулятор выдал одобрение на продажу препарата, так как он снижает уровень белка амилоида, которые по последним данным влияет на развитие болезни Альцгеймера. Аналогичную терапию разрабатывает Eli Lilly (LLY). В заявлении FDA указано, что Biogen потребуется провести дополнительные исследования, чтобы  доказать эффективность препарата.

✅Комиссия FDA одобрила лекарство от болезни Альцгеймера от компании Biogen.
✅Это будет первое новое лекарство от этой болезни за последние 20 лет.
✅Инвесторы ожидают, что лекарство с названием Aduhelm сможет дать компании милларды долларов новой выручки
✅Годовое лечение лекарством будет стоить $56тыс.

Участники нашего форума акций Biogen ( smart-lab.ru/chat?x=4480 ) отмечают что это было «псевдоодобрение» от FDA:

FDA заявило, что Biogen должен провести клиническое испытание после утверждения, чтобы проверить клиническую пользу препарата.
«Если препарат не работает должным образом, мы можем предпринять шаги, чтобы удалить его с рынка», — говорится в сообщении.

www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-set-rule-controversial-biogen-alzheimers-drug-2021-06-07/

www.cnbc.com/2021/06/07/fda-approves-biogens-alzheimers-drug-the-first-new-therapy-for-the-disease-in-nearly-two-decades.html 

www.barrons.com/articles/biogen-stock-alzheimers-drug-fda-approval-5162307884

Самый легкий способ ответить на вопрос — представить, как будет выглядеть компания Biogen через 5 лет по двум сценариям:

🦄 Оптимистичная версия

Компания недооценена, у них есть потенциально успешный препарат Aducanumab, который после одобрения FDA принесет сумасшедшую прибыль инвесторам. Biogen станет единственной компанией в мире, кому удалось изобрести лекарство от Альцгеймера.

🐓 Пессимистичная версия

Aducanumab, как и многие другие потенциальные препараты для лечения Альцгеймера, не получит разрешение FDA, а Biogen станет компанией с падающей выручкой, относительно небольшим количеством других разработок и растущей конкуренцией на препараты, у которых закончился патент.

Что наиболее вероятней?

Думаю, начать нужно с самого важного — Aducanumab. Два испытания показали, что препарат замедляет снижение когнитивных функций и потерю памяти, в результате Альцгеймера.

Чтобы инвестиции принесли отдачу нужно время, иногда значительное.

Акции Biogen находились в боковом движении 10 лет с 2001 по 2011 года. И это несмотря на растущую прибыль (исключение убыточный 2003 год)

Биоген как я понял компания занимающаяся разработками новых лекарств. Неужели что-то от короны придумали, иначе почему +40%? И второй вопрос, а не зашортить ли?