👉 В случае одобрения регулятором компания «Бетувакс», входящая в состав ГК Институт стволовых клеток (ИСКЧ), проведет оценку безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективность вакцины от COVID-19. В ходе проведения многоцентрового двойного слепого рандомизированного с параллельными группами клинического исследования взрослые здоровые добровольцы получат внутримышечно суспензию иммунобиологического препарат
👉 Бетувакс-КоВ-2 — рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц из природного материала, имитирующих вирусные частицы, содержащие поверхностный антиген (белок) коронавируса
👉 В конце мая Бетувакс подала заявление в Минздрав на получение разрешения для проведения клинического исследования вакцины от коронавируса. В начале июля министерство
Заключительный анализ показывает эффективность вакцины в 93%
👉 Компания заявила о высокой эффективности дополнительной (второй) дозы вакцины от Covid
👉 Выработка антител после применения бустерной вакцины увеличилась в 9 раз
👉 В данный момент компания обсуждает с медицинскими регуляторами крупнейших стран внедрение дополнительных доз вакцины
www.jnj.com/johnson-johnson-single-shot-covid-19-vaccine-demonstrated-a-durable-immune-response-and-elicited-dual-mechanisms-of-protection-against-delta-and-other-sars-cov-2-variants-of-concern-in-data-published-in-new-england-journal-of-medicine
BioNTech SE (BNTX) отчиталась за 2 кв. 2021 г. (2q21) 9 августа. Выручка составила €5,31 млрд по сравнению с €41,7 млн во 2q20. Чистая прибыль €2,79 млрд против убытка €88,3 млн годом ранее. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (diluted EPS) €10,77 в сравнении с -€0,38 за 2q20. Аналитики, опрошенные FactSet, в среднем ожидали выручку $3,83 млрд (€4,5 млрд) и EPS $8,87 (€10,43). Деньги и денежные эквиваленты €914 млн на конец квартала. Чистый долг отрицательный.
Совместно с Pfizer (PFE) поставлено более 1 млрд доз вакцины BNT162b2 (с момента начала поставок), из них 550 млн доз в отчётном квартале. Заключено контрактов на 2,2 млрд доз.
BioNTech снова подняла прогноз по выручке. Теперь в 2021 г. компания ожидает выручку €15,9 млрд. Ранее прогноз компании был €12,4 млрд. Прогноз по расходам на исследования и разработки (R&D) повышен до €950 млн — €1,05 млрд (по итогам 1q21 диапазон был €750 — €850 млн).
20 мая BioNTech и Pfizer заключили соглашение с Еврокомиссией на поставку 900 млн доз вакцины с опционом дополнительно купить ещё 900 млн доз. Итого за всё время поставки в ЕС могут достичь 2,4 млрд доз. 10 июня партнёры заявили, что поставят правительству США 500 млн доз по цене, равной себестоимости, для последующей отгрузки бедным странам в качестве гуманитарной помощи от США. Из них 200 млн доз в этом году и 300 млн в 1 полугодии 2022 г. (1H22).
👉 Акции компании рухнули несмотря на позитивные корпоративные новости
👉 Препарат MRNA-3705 одобрен FDA для лечения редких детских заболеваний
👉 Также компания заключила соглашение с Канадой о расширенных поставках вакцины в 2022-24 годах
👉 Базовый объём — 20 млн доз с опционом на 15 и 35 млн доз
👉 С 10 августа акции потеряли 27% после неожиданного отчета европейского регулятора о вакцине
👉 Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объявило, что изучает три новых состояния, которые появились у привитых вакциной от COVID-19 Spikevax, созданной Moderna
👉 Некоторые пациенты пожаловались на многоформную эритему (один из видов аллергической кожной реакции), воспаление почек, а также нефротический синдром — еще одно заболевание почек. Регулятор планирует провести исследование и выяснить, являются ли эти заболевания побочными эффектами от Spikevax
👉 Также аналитик Bank Of America Джефф Митчем 10 августа опубликовал заметку о Moderna, в которой заявил, что акции компании должны быть на 75% ниже текущей цены
👉 По его словам, стоимость бумаг биотеха «неоправданна с фундаментальной точки зрения» и «смехотворна». Он отметил, чтобы оправдать рыночную капитализацию в $200 млрд Moderna должна будет поставлять от 1 до 1,5 миллиардов доз своей вакцины COVID-19 каждый год до 2038 года
👉 Акции Moderna обвалились на целых 16%. Это самое большое процентное снижение с мая 2020 года
👉 Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объявило, что изучает три новых состояния, которые появились у привитых вакциной от COVID-19 Spikevax, созданной Moderna
👉 Некоторые пациенты пожаловались на многоформную эритему (один из видов аллергической кожной реакции), воспаление почек, а также нефротический синдром — еще одно заболевание почек. Регулятор планирует провести исследование и выяснить, являются ли эти заболевания побочными эффектами от Spikevax
👉 Аналитик Bank Of America Джефф Митчем 10 августа опубликовал заметку о Moderna, в которой заявил, что акции компании должны быть на 75% ниже текущей цены
👉 По его словам, стоимость бумаг биотеха «неоправданна с фундаментальной точки зрения» и «смехотворна». Он отметил, чтобы оправдать рыночную капитализацию в $200 млрд Moderna должна будет поставлять от 1 до 1,5 миллиардов доз своей вакцины COVID-19 каждый год до 2038 года