Biogen (BIIB) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 3 февраля. Выручка снизилась на 4,2% до $2,73 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP diluted EPS) составила $3,39 по сравнению с убытком $1,05 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,62 млрд и EPS $3,4. Чистая продуктовая выручка просела на 4,7% до $2,2 млрд. Продажи препарата Aduhelm от болезни Альцгеймера составили $1 млн, аналитики ожидали $2,8 млн.
За 2021 г. выручка упала на 18,3% до $10,98 млрд. Чистая продуктовая выручка упала на 17,3% и составила $8,85 млрд. Свободный денежный поток (FCF) $3,38 млрд против $3,8 млрд в 2020 г. Non-GAAP Diluted EPS $19,22 в сравнении с $24,13 годом ранее. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин. вложения $3,8 млрд. Долг $7,27 млрд – без изменений. Показатель “Чистый долг / EBITDA” ниже 2x.
Результаты по основным препаратам. Рассеянный склероз (multiple sclerosis). В 2021 г. выручка от Tecfidera (dimethyl fumarate) обвалилась на 49% до $1,95 млрд. Главным образом, из-за продаж в США, которые рухнули на 74,6% до $680,6 млн. Это связано с окончанием периода эксклюзивности. В остальном мире выручка выросла на 9% до $1,27 млрд. Доля Tecfidera в продуктовой выручке компании упала в 2021 г. с 36% до 22%. Продажи Vumerity (diroximel fumarate) достигли $410 млн по сравнению с $64 млн годом ранее.
Биотехнологическая компания Biogen (BIIB) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3q21) в среду, 20 октября. Выручка упала на 17,7% до $2,78 млрд, без изменений по отношению ко 2q21. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP diluted EPS) составила $4,77 по сравнению с $5,64 за 3q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,67 млрд и EPS $4,11. Чистая продуктовая выручка упала на 18% до $2,2 млрд. Продажи препарата Aduhelm от болезни Альцгеймера составили $300 тыс., тогда как аналитики ожидали $10,79 млн.
Обзор отчёта за 2q21 — см. по ссылке.
За 9 мес. 2021 г. выручка обвалилась на 22% до $8,25 млрд. Чистая продуктовая выручка упала на 20,7% и составила $6,65 млрд. Свободный денежный поток (FCF) $2,6 млрд против $4,3 млрд за 9 мес. 2020 г. Non-GAAP Diluted EPS $15,79 против $24,75 годом ранее. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин.вложения $3 млрд. Долг $7,27 млрд, как и в конце 2q21. Показатель “Чистый долг / LTM EBITDA” ниже 2x.
Результаты по основным препаратам.
Biogen Inc. (BIIB) отчиталась за 2 кв. 2021 г. (2Q21) 22/07. Выручка обвалилась на 24,6% и составила $2,78 млрд. Скорректированная прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) $5,68 против $9,85 за 2Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,61 млрд и adjusted EPS $4,55. Свободный денежный поток (FCF) $1,16 млрд против $1,84 млрд во 2Q20. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин.вложения $3,05 млрд. Долг $7,27 млрд, как и в конце 1Q21. “Чистый долг / LTM EBITDA” менее 2x.
Результаты по основным препаратам.
Рассеянный склероз (multiple sclerosis)*. Выручка от продаж Tecfidera (dimethyl fumarate) обрушилась на 58,7% до $487,6 млн. В США продажи обвалились на 80% до $178,4 млн. Неутешительные результаты связаны с выходом дженериков на рынок США. В остальном мире выручка выросла на 15% до $309,2 млн. Доля Tecfidera 17,6% в выручке компании. Продажи Vumerity (diroximel fumarate) продолжили расти и достигли $90,9 млн по сравнению с $73,6 млн в 1Q21 и $8,7 млн во 2Q20.
Продажи Avonex (interferon beta-1a) упали на 20% и составили $310,9 млн. В основном из-за конкуренции с другими препаратами.
Выручка Tysabri (natalizumab) достигла $524,2 млн, что на 21,3% выше, чем во 2Q20.
Eli Lilly and Company (LLY) до конца года подаст заявку на ускоренную регистрацию препарата от болезни Альцгеймера. FDA одобрила ускоренное рассмотрение для кандидата donanemab, говорится в заявлении компании. Программа применяется к препаратам, данные клинических исследований (КИ) по которым свидетельствуют об очевидном улучшении состояния пациентов, и результаты существенно превосходят текущую одобренную терапию. Ранее по аналогичному пути компания Biogen получила одобрение FDA для препарата Aduhelm, но при условии, что будут предоставлены дополнительные доказательства его эффективности и безопасности. Решение FDA вызвало критику, т.к. панель независимых экспертов почти единогласно голосовала против одобрения.
Eli Lilly планирует подать заявку на одобрение кандидата donanemab, основываясь на результатах фазы 2 КИ, в которых приняли участие 272 пациента. Как и Aduhelm, donanemab нацелен на удаление белка бета амилоида (Аβ42 или N3pG) из клеток мозга, или так называемых амилоидных бляшек. В январе компания сообщила, что donanemab снижает у пациентов ухудшение состояния – сознания и функциональности. Замедление ухудшения состояния отмечено на 32% лучше в сравнении с плацебо по итогам 76 недель. Eli Lilly тем не менее отмечала, что статистически значимых результатов по достижениям целей второго уровня (secondary endpoints) пока нет. Некоторые аналитики не ожидали, что Eli Lilly подаст заявку до завершения фазы 3 КИ, включающей большее количество пациентов, результаты которого будут в 2022-2023 гг.
В понедельник рынок биотехнологий открылся оптимистично: NASDAQ Biotechnology (^NBI) +1,50%!
Лучше всех показали себя компании Versartis, Inc. (VSAR) +10,23%, ACADIA Pharmaceuticals Inc. (ACAD) +12,78%, Alder Biopharmaceuticals Inc. (ALDR) +7,46%, Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA) +7,49%, Collegium Pharmaceutical, Inc. (COLL) +7,25%, Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR) +9,14%, Exelixis, Inc. (EXEL) +11,23%, Juno Therapeutics Inc. (JUNO) +10,48%, Kite Pharma, Inc. (KITE) +10,25%, Seres Therapeutics, Inc. (MCRB) +7,29%, Oncothyreon Inc (ONTY) +8,85%, PTC Therapeutics, Inc. (PTCT) +7,58%, Sequenom Inc. (SQNM) +13,40%.
Обрушились акции ProNAi Therapeutics, Inc. (DNAI) -67,55% (компания объявила, что прекращает разработку лекарственной терапии лимфом из-за плохих результатов II фазы испытаний) и Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL) -42,53% (компания объявила, что результаты II фазы испытаний Dextenza для лечения хронического аллергического конъюнктивита не достигли поставленных целей). Упали акции компании Immunomedics Inc. (IMMU): -13,72%.
Акции ACADIA Pharmaceuticals Inc. (ACAD) выросли на $4,61 (+12,78%) и закрылись на отметке $40,68. Объем торгов составил 5,7 миллионов акций (средние торги: 3,3 млн). Капитализация компании составляет теперь $4,60 млрд.
Среда закрылась в плюсе. DJIA: +1,06%, Nasdaq: +0,90%, S&P500: +1,24%, NASDAQ Biotechnology (^NBI) вырос еще больше, на 1,82%!
Хорошо выросли компании Cempra, Inc. (CEMP) +8,4%, Exelixis, Inc. (EXEL) +10,42%, Horizon Pharma plc (HZNP) +7,06%, Pacific Biosciences of California, Inc. (PACB) +11,16%, PTC Therapeutics, Inc. (PTCT) +6%, Celgene Corporation (CELG) +9.83%, A
Стоит отметить Adamas Pharmaceuticals, Inc. (ADMS), которая взлетела в космос: +82,98%!!!
Акции компании Adamas Pharmaceuticals, Inc. выросли с $16,86 до $20,85 (+$13,99)! Объем торгов составил 7,8 миллионов акций вместо средних 244 тысяч. Капитализация компании составила $568 миллионов. Годовой минимум стоимости акций компании: $12,73, а годовой максимум показан сегодня: $30,97!
Adamas Pharmaceuticals, Inc. — фармацевтическая компания, специализируется на разработке и коммерциализации лекарственных препаратов для лечения хронических заболеваний центральной нервной системы. Компания ранее была известна как NeuroMolecular Pharmaceuticals, Inc. и изменила свое название на Адамас Pharmaceuticals, Inc. в июле 2007 года. ADMS была основана в 2000 году в Калифорнии. Число сотрудников: 59.