
Биотехнологическая компания Vitae Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VTAE) сегодня объявила, что ее партнер Boehringer Ingelheim уведомил регулирующие органы о временном приостановлении клинических исследования препарата BI 1181181, проходящего первую фазу (Phase I) испытаний. Это решение было принято для дальнейшего расследования появления кожных реакции при многократном увеличении дозы, наблюдаемых у некоторых участников в ходе клинических исследований.
Наш партнер усердно работает, чтобы исследовать причины наблюдаемых отклонений. Мы уверены, что анализ приведет к четкому пониманию того, как возобновить испытания BI 1181181. В зависимости от результатов оценки и решения Boehringer Ingelheim, и отсутствия структурных нарушений препарата, Phase I испытаний восстановится с новыми темпами.
— сказал Ричард Грегг, главный научный сотрудник Vitae.