фарма

«Озон Фармацевтика» — лидер по числу регистрационных удостоверений (РУ) на лекарственные препараты в России:

✅ 535 РУ в портфеле на конец 2024 года;
✅ Свыше 250 препаратов в разработке.

Такой масштаб требует продуманной стратегии развития портфеля. Как мы принимаем решения? Расскажем на примере препарата «Вилдаглиптин», который вошел в ТОП-10 самых успешных запусков в рецептурном сегменте в 2024 году (по версии AlphaRM).

Этапы подготовки к запуску:

1️⃣ Оценили рынок молекулы (по состоянию на 2017 год):

▪️ Объем — 911 млн руб.;
▪️ Спрос — 1,2 млн упаковок;
▪️ Рост — ~40% за 3 года.

2️⃣ Обеспечили сырье: договорились с производителем о выгодных закупках активной фармацевтической субстанции (АФС) еще в 2018 году.
3️⃣ Проверили технологии: убедились, что можем производить и контролировать качество.
4️⃣ Провели патентный анализ: патент на молекулу истекал в конце 2023 года.

С выходом «Вилдаглиптин» от «Озон Фармацевтика» терапия сахарного диабета 2-го типа стала более доступной. После появления дженериков стоимость препарата упала на 50% и более.

Заместитель директора по связям с инвесторами «Озон Фармацевтика» Мария Рыбина выступила на конференции «Вокруг трейдинга и инвестиций». Тема выступления: «Модель дженериков — путь к масштабированию: кейс «Озон Фармацевтика».

Запись выступления доступна по ссылке 

Препарат на основе элетриптана — одного из самых эффективных и безопасных триптанов.

Дженерики «Озон Фармацевтика» делают лечение более доступным: уникальная большая упаковка (10 таблеток) существенно выгоднее аналогов при пересчёте на одну таблетку.

Препарат рецептурный. Подробности о «Цефалотриптан»® вы можете узнать в нашем пресс-релизе.

По данным системы маркировки, спрос на препараты для похудения на основе семаглутида и тирзепатида (аналоги лекарств «Оземпик» и «Мунджаро») в 1 квартале 2025 года вырос в 6 раз в сравнении с аналогичным периодом 2024 года. В денежном выражении наблюдается рост в 5,5 раз – до 5 млрд рублей. В сравнении с 4 кварталом 2024 года спрос вырос на 30% в натуральном выражении и на 28% в денежном.

• Рост продаж сопровождается ростом отечественного предложения. В 1 квартале 2025 года предприятия выпустили 2,4 млн таких препаратов, что почти в 10 раз больше, чем в 1 квартале годом ранее. В сравнении с 4 кварталом 2024 производство выросло на 21%.
• Рост спроса обусловлен масштабом проблемы ожирения в России. По данным Минздрава России, около 40 млн россиян страдают ожирением. При этом 62,5% взрослых имеют избыточный вес. Включение семаглутида в клинические рекомендации по лечению ожирения с января 2025 года дополнительно стимулировало рост рынка.
• Ключевым фактором роста стал вывод на российский рынок первого отечественного препарата на основе тирзепатида в январе 2025 года, который вдвое превышает эффективность семаглутида.

• Несмотря на все политические преобразования и мировую поляризацию, патентное право остается международным. И принципы, по которым мы работаем здесь, остаются международными. И заявки, которые мы патентуем здесь, они точно так же по этим международным правилам распространяются на экстерриториальные рынки
• За последние два года мы получили больше 55 патентов на наши изобретения — от новых молекул до патентов, которые обеспечивают процесс медицинского применения
• Для нас самое важное — создавать лекарства, которые лечат то, что еще вчера было неизлечимо.
• Очень важно, что Россия до сих пор остается участником международных договоров по распространению и ненарушению патентов
• У нас есть целевые направления: Юго-Восточная Азия, Северная и Южная Африка, страны Карибского бассейна. 
• Мы изобрели ряд препаратов, которые излечивают разные онкологические нозологии. Их выход ожидаем в 2028-2030 годах.
• У нас уже практически победа в онкогематологии, разные виды рака крови уже поддаются лечению. Теперь стоит задача научиться излечивать опухоли разных органов и систем. И вот эти препараты уже находятся в разработке, многие из них уже прошли стадию патентования. Сейчас у нас начинается фаза генетических исследований.

«Механизм, который мы прорабатываем, это налоговые преференции для тех, кто занимается разработкой инновационных препаратов и кто на этой почве достиг успеха», - замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева.

«Если производитель выведет в серию лекарственный препарат, мы будем выплачивать компенсацию за определенный процент затрат, которые понес производитель, начиная с третьей фазы клинических исследований», — рассказала замминистра.

События (действия), оказывающие, по мнению эмитента, существенное влияние на стоимость или котировки его ценных бумаг

17 июня 2025 года, Москва — ПАО «ПРОМОМЕД» (MOEX: PRMD) (ранее и далее – «ПРОМОМЕД», «Компания», и совместно с дочерними обществами – «Группа») объявляет о предоставлении акционерам скидки на подписку на препараты Компании курсового приема.

ПРОМОМЕД реализует новую для российской фармацевтики инициативу — предоставляет своим акционерам подписку на самые известные препараты Компании на льготных условиях. Компания реализует обещания, данные в ходе IPO, и даёт возможность акционерам получить легкий доступ к продуктовой экосистеме ПРОМОМЕД.

Специальную скидку в размере 1 000 (одна тысяча) рублей на подписку на препараты курсового приема, производимые Группой, получат все акционеры, зарегистрированные в реестре ПРОМОМЕД на 22 апреля 2025 года.

Письма с промокодами направлены акционерам по электронным адресам, предоставленным Национальным расчетным депозитарием. Для того чтобы воспользоваться скидкой и приобрести назначенный специалистом лекарственный препарат на льготных условиях, необходимо ввести промокод на сайте promeka.ru.

И так, пока идет активная подготовка к ПМЭФ, моя блогерская активность снижена. Но, надо выполнять данные обещания, посему рассказываю страшные тайны о так, как мы дженерики на людях испытываем.

Давайте разберемся, что такое исследование биоэквивалентности и зачем мы его проводим.

Начну с того, что исследования биоэквивалентности – это клинические исследования, кто бы что не говорил, и к ним применяются все те же требования и регуляторные ограничения. Хотя надо признать, что под них написана и специфическая регуляция. Теперь я немного позанудствую и расскажу вам в деталях, может даже в 2 постах. Надеюсь, после этого у вас не останется вопросов, но, если останутся – задавайте в комментариях, будем разбираться вместе!

Согласно определению ВОЗ, «два лекарственных препарата считаются биоэквивалентными, если они фармацевтически эквивалентны, имеют одинаковую биодоступность и при назначении в одинаковой дозе обеспечивают должную эффективность и безопасность». Би

Сегодня большой день! Сегодня «Алиса» будет дарить свой огонь в Зеленом театре! Всем, кто пойдет, желаю отлично провести время, а для остальных я подготовил подборку новостей из мира фармы. В следующей публикации расскажу, как мы проводим исследования биоэквивалентности.

1. «Р-Фарм» зарегистрировал первый в РФ аналог для терапии вирусного гепатита C. Это новость, в которой вопросов больше, чем ответов. Препарат будет производиться по полному циклу – это значит и фарм субстанция будет синтезироваться там или не совсем? Препарат полный аналог, но патент на оригинальный действует до 2033. Кроме того Р-Фарм это партнер MSD по выпуску препаратов в России и похоже это какая-то схема. Там еще и извечный Герофарм со своими принудительными лицензиями (кажется, я писал про это ранее).
2. Минздрав зарегистрировал первый российский аналог пертузумаба от Roche. Для меня это несколько личная история, так как мой путь в индустрии клинических исследований связан с пертузумабом. Это был далекий 2008 год, и я работал сисадмином в контрактно-исследовательской компании «РусБиоНТ». Мы проводили это исследование в России. Препарат хороший и эффективный, но как быстро бежит время…