Постов с тегом "трейдеров": 71

трейдеров


12/01/13 Биотек Каталист IPCI, BMRN, IGXT, FOLD, ETRM, PGNX, AMRN, THLD, and ONCY

12/01/13 Catalyst Summary IPCI, BMRN, IGXT, FOLD, ETRM, PGNX, AMRN, THLD, and ONCY

IPCI 
IntelliPharmaceutics 
Price: $3.64 
Market Cap: $77 
FDA Decision (NDAs)
IPCI имеет несколько отложенных NDA с потенциальным FDA решением в течение 1-го полугодия 2014 года. Они ищут одобрения генерических версий утвержденных. В ноябре 2013, они получили окончательное утверждение для препарата Focalin XR 15 в партнерстве с частной компанией Par Pharma.
12/01/13 Биотек Каталист IPCI, BMRN, IGXT, FOLD, ETRM, PGNX, AMRN, THLD, and ONCY
 
BMRN 
BioMarin Pharma 
Price: $71.04 
Market Cap: $10103 
FDA Decision (BLA), MAA / EMA (Europe) Decision (CHMP Opinion)
 
BMRN имеет дату принятия решения PDUFA на  2/28/14 в рамках приоритетного рассмотрения с трехмесячного продления получения дополнительной информации представленной  FDA с консультативной встрече панели запланированного на 11/19/13. Они ожидали, что мнение CHMP конце 2013 года-начале 2014 года на утверждение ЕС. Они ищут одобрение США и ЕС терапии фермента для редкого нарушения обмена веществ (MPS IVA или Моркио синдром). В Ноябре 2013, они имеют FDA в которой  проголосовали 20 против 1 в пользу утверждения.


( Читать дальше )

....все тэги
UPDONW
Новый дизайн