Подавшая в суд на своих конкурентов Pfizer и BioNTech, компания Moderna утверждает, что их вакцина от COVID-19 нарушает ее права на результаты интеллектуальной деятельности.

Pfizer и BioNTech отрицают нарушение, заявляя о самостоятельной разработке технологии.

Moderna не планирует добиваться судебного запрета на производство вакцины Pfizer-BioNTech, выдвигая лишь требование компенсации ущерба за период с марта 2022 г., когда фармкомпания получила патент на свою технологию.

Процесс может предвещать затяжную конфронтацию между конкурирующими производителями. Обычное дело в докоронавирусные времена, юридические разбирательства между фармацевтическими компаниями утихли с 2020 г., когда производители лекарственных средств объединили усилия для борьбы с пандемией.

Выручка Pfizer от продажи вакцины составила $7,8 млрд, что эквивалентно 47% всей выручки за 2К22. Мы затрудняемся с оценкой суммы иска, а наибольшую угрозу для Pfizer и BioNTech видим в том, что ряд крупных стран, в частности США, могут отказаться от закупки вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19. Так, американское правительство ранее заказало 105 млн доз этой вакцины на $3,2 млрд, и соглашение предусматривает опцион еще на 195 млн доз. Только эти заказы, по нашим оценкам, могут принести Pfizer около $4,6 млрд, или 4,6% от прогнозируемой аналитиками на 2022 г. выручки в размере $100,4 млрд. Однако ввиду иска Moderna исполнение подобных контрактов может быть остановлено, что окажет давление на выручку Pfizer.

Мы считаем, что новость негативно отразится на динамике котировок Pfizer в ближайшее время.

Вахрамеев Сергей
Фомкина Ирина
Синара ИБ

Группа консультантов рекомендовала американскому Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) расширить использование вакцины от COVID-19, которую выпускает Moderna, и разрешить вакцинацию ею детей в возрасте от 6 до 17 лет. Компания может уже в ближайшее время получить соответствующее разрешение FDA.

На сегодня вакцина Moderna разрешена только для вакцинации взрослых. По нашим оценкам, вакциной могут быть привиты около 20 млн детей. Эта цифра сопоставима с долей препарата Moderna для вакцинации взрослых (~38%). В таком случае положительный эффект на выручке Moderna составит около $500 млн или 2% от консенсус-прогноза выручки компании на 2022 г. Однако мы бы оценили эффект на рынке США как еще более скромный, поскольку вакцина для детей от Pfizer и BioNTech доступна уже с ноября 2021 г. Основной потенциал мы видим в положительном примере для одобрения вакцины по всему миру.

На наш взгляд, вторничный рост котировок на 3,8% уже в полной мере учитывает положительный эффект новости.

Фомкина Ирина
Синара ИБ

Pfizer: прогноз на 2022 г. чуть хуже ожиданий

Pfizer опубликовала финансовые результаты за 4К21, согласно которым скорректированная прибыль на акцию составила $1,08, превысив консенсус прогноз FactSet ($0,87). Выручка оказалась немного ниже ожиданий аналитиков: $23,84 млрд (консенсус — $24,16 млрд).

Компания повысила прогноз продаж вакцин против COVID-19 с $31 млрд до $32 млрд. Также Pfizer опубликовала ожидания выручки от реализации перорального препарата от коронавируса Paxlovid в размере $22 млрд, что превышает наши ранние ориентиры ($20 млрд) на 10%. Однако прогноз менеджмента относительно основных финансовых показателей на 2022 г. несколько разочаровывает. Руководство компании ожидает, что скорректированная чистая прибыль компании в 2022 г. составит от $6,35 до $6,55 на акцию, а выручка окажется на уровне $98–102 млрд (консенсус: $6,71 на акцию и $103,2 млрд соответственно).

Увеличение выручки в основном продолжил обеспечивать сегмент «Вакцины», доходы от которого увеличились в 8 раз г/г. При этом продажи препарата Comirnaty (вакцин против Covid), разработанного совместно с BioNTech, составили $12,5 млрд, превысив консенсус-прогноз на уровне $12,38 млрд.

( Читать дальше )

Предварительные результаты лабораторных исследований свидетельствуют о появлении сильного иммунного ответа у пациентов с выявленным заражением штаммом COVID-19 «омикрон» после применения трех доз вакцины Pfizer-BioNTech. После двух доз препарата титр нейтрализующих антител значительно ниже.

Ранее проведенное тестирование этой же вакцины в ЮАР, Швеции и Германии показало, что уровень антител у пациентов после двух доз против варианта «омикрон» в 37–41 раз ниже, чем против первичного варианта COVID-19. В результате надежность защиты полностью вакцинированного населения от нового штамма оказывается под вопросом.

Исследования Pfizer и BioNTech доказывают, что с применением третьей дозы BNT162b2 количество антител против «омикрона» становится в 25 раз выше, чем после двух. Уровень защиты от «омикрона» после бустерной дозы сопоставим с уровнем, обеспеченным двумя дозами препарата против более ранних штаммов вируса. Помимо этого, исследования указывают на то, что 80% эпитопов (частей антигенов, которые распознаются иммунной системой) в белке spike не были подвержены мутации в варианте «омикрон». Это позволяет существующим вакцинам предотвращать развитие тяжелой формы заболевания. В ближайшее время Pfizer и BioNTech представят данные о длительности сохранения высокого титра антител против варианта «омикрон».

( Читать дальше )

29 октября препарат производителей Pfizer и BioNTech получил от американского регулятора разрешение на экстренное применение (EUA) для детей в возрасте 5–11 лет. Дозировка препарата составляет 10 мкг, притом что пациентам в возрасте 12–17 лет назначают по 30 мкг. Процедура предусматривает двухфазовую вакцинацию: прививку делают с промежутком в три недели. По данным исследований, уровень выработки антител у детей 5–11 лет сопоставим с результатами группы 12–17-летних испытуемых и участников тестов в возрасте от 30 лет. Эффективность вакцины против симптоматического COVID-19 составила 90,7%.

FDA также разрешило внести изменения в технологию производства вакцины, включив в ее состав другой буфер, помогающий поддерживать pH препарата (показатель уровня кислотности или щелочи в растворе). Вакцина, изготовленная по новой формуле, лучше и дольше хранится в обычном холодильнике, что облегчает условия ее доставки.

Расширенное одобрение на использование вакцины Pfizer и BioNTech позволит развернуть полноценную прививочную кампанию в детских учреждениях. С началом учебного года распространение вируса ускорилось из-за близкого контакта детей друг с другом при отсутствии строгих карантинных ограничений. Многие семьи в США заинтересованы возможностью вакцинации детей. В связи с этим есть основания рассчитывать на активизацию прививочной кампании в Штатах, притом что в стране в последнее время ежедневно вакцинируется примерно 1 млн человек в день.

( Читать дальше )

Во время торгов 10 августа акции Pfizer достигли исторического максимума в $48,57. По данным Bloomberg, предыдущий рекордный максимум составлял $47,44 (апрель 1999 года). Рыночная капитализация Pfizer составляет почти $260 млрд. С начала года акции Pfizer выросли примерно на 27%.

Однако не только акции Pfizer достигли рекордных значений. Вблизи исторических максимумов торгуются акции и других ключевых игроков, связанных с вакциной от COVID-19: Moderna (+251% с начала года) и BioNTech (+337% с начала года).

На наш взгляд, сильный момент в данных акциях связан с новой волной пандемии в США и историей с бустерной вакциной. По данным института Джонса Хопкинса, среднее число случаев COVID-19 в стране за последние семь дней достигло 108 624, что на 36% больше, чем неделю назад. Новые случаи заражения наблюдаются в основном среди невакцинированных: полный этап вакцинации в США прошло 50% населения.


( Читать дальше )

Siemens активно развивается по всем направлениям своей деятельности. В том числе департамент интеллектуальной инфраструктуры начал строительство одного из крупнейших заводов по производству водорода в Германии, ввод в эксплуатацию которого ожидается летом 2022 года. В то же время подразделение транспортного машиностроения заключило контракты с американской железнодорожной компанией на общую сумму $3,4 млрд на проектирование, производство и техническую поддержку 73 поездов с гибридными двигателями.

Между тем, Siemens и фармацевтическая компания BioNTech расширяют сотрудничество для производства вакцин от коронавируса.

Последние показатели за третий квартал показали, что прибыль Siemens возросла на 151% и достигла 1,35 млрд евро по сравнению с 539 млн евро годом ранее. Выручка компании увеличилась на 24%, при этом рост выручки зафиксирован во всех четырёх ключевых бизнес-сегментах компании. Мы рекомендуем покупать акции Siemens и устанавливаем целевую цену на июль 2022 года на уровне €163,5.

Пырьева Наталия
ФГ «Финам»

Инвестиционная идея

Siemens — немецкий конгломерат, работающий в сфере электротехники, транспорта, энергетики, производства медицинского оборудования и производственной автоматизации.

Целевая цена в перспективе 12 мес. составляет 163,5 евро на акцию, что предполагает потенциал роста на 24,4% от текущего ценового уровня. Рекомендация — «Покупать».

Пырьева Наталия
ФГ «Финам»

— Siemens Smart Infrastructure начала строительство одного из крупнейших заводов по производству водорода в Германии.

— Siemens Mobility заключила контракты с американской железнодорожной компанией Amtrak на сумму $ 3,4 млрд на поставку 73 поездов с гибридным двигателем.

— Siemens и биофармацевтическая компания BioNTech расширяют сотрудничество для глобального производства вакцин против коронавируса.

— Siemens объявила о запуске новой пятилетней программы выкупа акций на сумму до 3 млрд евро, которая начнется в 2022 году.

— Siemens является стабильным плательщиком дивидендов, и по итогам 2020 года компания направила на выплаты 70% чистой прибыли, что составило 2,8 млрд евро, или 3,5 евро на акцию, с доходностью 2,6%.
          

Pfizer и BioNTech опубликовали результаты применения своей вакцины от COVID-19. Согласно этим данным, эффективность вакцины в предотвращении развития заболевания снизилась через шесть месяцев после полной вакцинации.

Согласно проведенному в Израиле исследованию, эффективность этого средства против заражения штаммом COVID-19 «дельта» превышает 64%, тогда как  против ранних штаммов препарат был эффективен в 94% случаев. Впрочем, на том же высоком уровне находится способность вакцины Pfizer и BioNTech предотвращать развитие тяжелой формы заболевания.

Собственные исследования компаний показали, что повторная вакцинация, проведенная через полгода после первой, способствует выработке иммунитета и против штамма «дельта». У повторно привитых пациентов вырабатывается в 5–10 раз больше антител, чем после второй дозы первоначальной прививки.

В ближайшие недели Pfizer и BioNTech планируют опубликовать более полные данные в рецензируемом журнале, а также представить их в FDA, EMA и другие регулирующие органы, чтобы запросить одобрение на проведение повторной вакцинации своим препаратом. Клинические испытания обновленной вакцины, обладающей высокой эффективностью против штамма «дельта» и других модификаций коронавируса, планируется начать в августе.

По заявлениям FDA и CDC, повторная вакцинация в США пока не требуется, поскольку большинство граждан получили вторую дозу прививки только два-три месяца назад. Регуляторы продолжают исследовать новые штаммы коронавируса для принятия решения о необходимости дополнительной вакцинации.

Доказательство снижения эффекта от прививки со временем позитивно для производителей вакцин. Ранее инвесторы опасались, что прививочная кампания будет краткосрочным фактором повышения доходов для фармкомпаний. Перспектива регулярной ревакцинации дает основание рассчитывать, что компании будут получать стабильную выручку от продаж препаратов в долгосрочной перспективе, хотя доходы от этого направления могут снизиться по завершении пандемии.

Зубков Илья
«Фридом Финанс»

По последним данным CDC, одну дозу вакцины от COVID-19 получило 55,5% населения США, полностью привито 48% американцев. В возрастной категории старше 18 лет эта доля достигла 58,5%. При этом темпы проведения прививочной кампании в Штатах продолжают падать. Среднее семидневное количество вакцинируемых сократилось до 600 тыс. в день. Это минимум с начала января 2021 года. В то же время заболеваемость опустилась на минимум с марта 2020-го.
          

Вакцина от Pfizer и BioNTech была принята к рассмотрению американской FDA без существенных оговорок. Комиссия, которая принимала заявку, подтвердила все базовые параметры препарата, включая то, что он эффективен на 95%. Помимо этого, были раскрыты другие важные аспекты исследования. Например, о том, что вакцина активирует защиту при первой инъекции (для получения иммунитета необходим курс из двух инъекций). Она эффективна на 52% после первой процедуры (при минимальных требованиях FDA 50%).

Случаи серьезных побочных явлений, в частности, паралич лицевого нерва и опухоль лимфатических узлов встречается, но в рамках обычной для введения вакцин статистики. Случаи заболевания COVID-19 после вакцинации также встречались, но все они попадали в период до двух недель после инъекции, то есть до формирования приобретенного иммунитета. Случаи гибели пациентов (всего 6 эпизодов) не были связаны ни с вакциной, ни с COVID-19. Все они происходили у испытуемых с хроническими заболеваниями.

Все эти данные будут еще раз проведены в ходе рассмотрения заявки на сертификацию. Решение может принято в ближайшие недели, но рынок делает ставку на то, что оно будет однозначно положительным. Акции Pfizer и BioNTech растут на последних сессиях. Первая – на 5,5% в сумме, начиная со вторника, вторая – на 4,5%. Рост происходит на фоне пересмотра целевых цен по этим бумагам со стороны ряда инвестиционных компаний.

( Читать дальше )