Учитывая, что эффективность вакцины превышает 90% и не наблюдается серьезных проблем с безопасностью, мы полагаем, что вакцина Pfizer и BioNTech будет использоваться в экстренных случаях в конце 2020 года с последующим полным утверждением в 2021 году в ожидании дополнительных окончательных данных.

Damien Conover, CFA 
Nov 9, 2020

Pfizer

( Читать дальше )

Johnson & Johnson инициировала глобальное глобальное клиническое испытание третьей фазы вакцины-кандидата от COVID-19 компании Janssen 

Первые участники приняли дозу в Фазе 3 исследования (ENSEMBLE) по оценке безопасности и эффективности вакцины-кандидата от COVID-19 компании Janssen, JNJ-78436735, также известной как Ad26.COV2.S 

NEW BRUNSWICK, N.J., September 23, 2020 – Johnson & Johnson сегодня объявила о запуске крупномасштабного ключевого исследования фазы 3 (АНСАМБЛЬ) COVID-19 с участием многих стран кандидат на вакцину, JNJ-78436735, разрабатывается фармацевтическими компаниями Janssen. Начало исследования ENSEMBLE последовало за положительными промежуточными результатами клинического исследования фазы 1/2а компании, которое продемонстрировало, что профиль безопасности и иммуногенность после однократной вакцинации способствовали дальнейшему развитию. 

( Читать дальше )

AstraZeneca pauses coronavirus vaccine trial after unexplained illness in volunteer 
AstraZeneca приостанавливает испытания вакцины против коронавируса из-за неблагоприятной реакции организма у одного из добровольцев. 

September 9, 2020    
Во вторник фармацевтический гигант AstraZeneca заявил, что приостановил испытания своей вакцины против коронавируса из-за необъяснимой болезни одного из добровольцев. 

Это стандартная мера предосторожности при испытаниях вакцин, предназначенная для того, чтобы экспериментальные вакцины не вызовут серьезных реакций у добровольцев. 

«В рамках продолжающихся рандомизированных контролируемых глобальных испытаний оксфордской вакцины против коронавируса наш стандартный процесс обзора вызвал паузу в вакцинации, чтобы можно было проанализировать данные о безопасности», — говорится в заявлении компании, отправленном CNN. «Это обычное действие, которое должно происходить всякий раз, когда в одном из испытаний обнаруживается потенциально необъяснимое заболевание, пока оно расследуется, чтобы обеспечить целостность испытаний», — говорится в заявлении.

( Читать дальше )

12.08.2020  

Россия получила временную регистрацию вакцины от коронавируса — Gam-COVID-Vac. Ее разработал НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, на рынок она выйдет под торговой маркой «Спутник V». Сначала доступ к прививкам получат представители группы риска (врачи, учителя, пожилые люди), а с октября – все желающие. Вакцинация будет осуществляться за счет бюджета. Планируется, что к декабрю этого года выпуск Gam-COVID-Vac достигнет 10 млн доз в месяц.

Мировая потребность в вакцинах от коронавируса превышает 3–5 млрд доз. В деньгах это больше $75 млрд. Российские разработчики планируют побороться за четверть этой суммы и уже к концу 2021 г. они собираются поставить на мировой рынок 1 млрд доз.

Некоторые эксперты не доверяют российской вакцине, считая ее слишком скороспелой. На днях Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в которую входят ведущие международные фармацевтические концерны, обратилась в Минздрав с предложением отложить государственную регистрацию вакцины от COVID-19 до успешного завершения третьей фазы клинических испытаний. Пока пройдены только первые две фазы с 76 участниками. Третья фаза испытаний, в которой должны принять участие 2000 пациентов, начнется 12 августа.

( Читать дальше )

NYT: Trump identifies five drugmakers most likely to produce a viable COVID-19 vaccine.

Published: June 3, 2020 at 3:07 p.m. ET

Администрация Трампа, как сообщается, назвала пять производителей лекарств, которые, по ее мнению, наиболее вероятно произведут жизнеспособную вакцину против COVID-19, сообщает The New York Times, цитирующая людей, знакомых с этим вопросом.

Список включает: AstraZeneca AZN, +0,58% совместно с Оксфордским университетом, Johnson & Johnson JNJ, +0,29%,  Moderna Inc., MRNA -0,40%, Merck & Co. Inc., MCK -0,84%, и Pfizer совместно с BioNTech SE BNTX, -1,22%.

За исключением Merck, Pfizer и BioNTech, акции этих компаний выросли на дневных торгах в среду.

Inovio Pharmaceuticals Inc. INO, -13,14%, ранний претендент на вакцину, не был включен в доклад Times. Ее акции снизились на 10,8%.

Большая часть надежд страны на экономическое восстановление связана с разработкой вакцины, которая может успешно предотвратить заражение людей COVID-19.

( Читать дальше )