Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило глазные капли VIZZ на основе ацеклидина для лечения пресбиопии у взрослых. Эффект сохраняется до 10 часов.
VIZZ — офтальмологические капли для однократного ежедневного применения, которые на 10 часов обеспечивают улучшение зрения вблизи. Ожидается, что препарат поступит в продажу уже в этом году.

Механизм действия основан на мягком сужении зрачка с помощью ацеклидина, что создает «эффект игольного ушка» — аналогичный сужению диафрагмы фотоаппарата. Это помогает лучше фокусировать зрение на близких объектах. При этом, в отличие от предыдущих препаратов, VIZZ почти не влияет на фокусирующие мышцы глаза и не затуманивает дальнее зрение.

В компании сообщают, что одобрение FDA основано на результатах трех рандомизированных двойных слепых контролируемых исследований II фазы с участием сотен пациентов. Однако сами данные пока не опубликованы в рецензируемых научных журналах — ожидается, что они появятся в ближайшее время. По заявлениям представителей компании, препарат хорошо переносился, серьезных побочных эффектов ни в одном из испытаниий не зафиксировано.

( Читать дальше )