Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило глазные капли VIZZ на основе ацеклидина для лечения пресбиопии у взрослых. Эффект сохраняется до 10 часов.
VIZZ — офтальмологические капли для однократного ежедневного применения, которые на 10 часов обеспечивают улучшение зрения вблизи. Ожидается, что препарат поступит в продажу уже в этом году.
Механизм действия основан на мягком сужении зрачка с помощью ацеклидина, что создает «эффект игольного ушка» — аналогичный сужению диафрагмы фотоаппарата. Это помогает лучше фокусировать зрение на близких объектах. При этом, в отличие от предыдущих препаратов, VIZZ почти не влияет на фокусирующие мышцы глаза и не затуманивает дальнее зрение.
В компании сообщают, что одобрение FDA основано на результатах трех рандомизированных двойных слепых контролируемых исследований II фазы с участием сотен пациентов. Однако сами данные пока не опубликованы в рецензируемых научных журналах — ожидается, что они появятся в ближайшее время. По заявлениям представителей компании, препарат хорошо переносился, серьезных побочных эффектов ни в одном из испытаниий не зафиксировано.
Пресбиопия — возрастное нарушение зрения, возникающее из-за утраты эластичности хрусталика. Почти все люди старше 45 лет сталкиваются с этой проблемой, которая обычно требует коррекции с помощью очков или контактных линз.
Капли могут стать более удобной альтернативой привычным способам коррекции. Однако пока неизвестно, планируется ли регистрация VIZZ в других странах — об этом компания не сообщает.
Investing.com — Акции Lenz Therapeutics Inc (NASDAQ:LENZ) выросли на 3,3% после того, как FDA одобрило VIZZ, первые глазные капли на основе ацеклидина для лечения пресбиопии у взрослых.
Компания объявила, что VIZZ (офтальмологический раствор ацеклидина) 1,44% получил одобрение FDA как первые и единственные глазные капли на основе ацеклидина для лечения нечеткого ближнего зрения. Lenz планирует предоставить образцы в Соединенных Штатах уже в октябре 2025 года, а коммерческий продукт будет широко доступен к середине четвертого квартала 2025 года.