Речь в книге идёт разработке и производстве лекарственных средств. А точнее путь от поиска и выявления до выпуска.
     Сектор фармацевтики зарегулирован по самое небалуйся и оно понятно, ведь это напрямую связано с жизнями людей: не только их лечение, но и предотвращение заболеваний. Поэтому есть целый список «сложностей»:

• лицензирование
• экспертиза
• комплексная оценка
• разрешение на клиническое исследование
• регистрация
• инспектирование
• предельный допуск цен
• порядок ввоза и вывоза
• и так далее

     Сейчас уже не встретишь поиск лекарств методом «тыка». Существуют целые программы, которые способствуют и облегчают эту задачу. 
     Само производство не появляется сразу после подтверждения эффективности. После долгого пути, должны ещё проходить фазы масштабирования, где производство проверяют в масштабе 1/1000, потом 1/100, 1/10 и уже потом переходит в промышленную фазу

     Не знал о том, что при регистрации молекулы, попутно регистрируются так же и схожие и носит название «зонтичные патенты», хотя по данным Abbott, при величине сходства (ТС) > 85% молекулы обладают сходными свойствами лишь в 30% случаев.

( Читать дальше )