Современная фарма устроена следующим образом. Крупные концерны вроде Pfizer, J&J и многие другие тратят до 10 и более лет и сотни миллионов на разработку принципиально новых препаратов. Попутно, получают патенты. Патент на 20 лет защищает новый препарат от конкурентов. 

После истечение срока патента, любой другой производитель может наладить выпуск дженерика, т.е. копии брендового лекарства, с таким же активным веществом. В 1984 на самом выгодном рынке в мире — США произошла революция. Президент Рейган подписал закон, по которому производители дженериков освобождались от необходимости проводить полный цикл клинических испытаний. Предполагалось, что такие испытания уже провел производитель фирменного препарата. А значит, процедуру можно упростить. 

Американское общество старело и был запрос на более дешевые лекарства, т.е. дженерики. Конечно, в США действовали жесткие стандарты FDA (Food and Drug Administration). Любой завод, производящий фарму, имел жесткую систему контроля качества на разных этапах производства. Так например, инспектор FDA мог внезапно посетить любой завод и устроить проверку, по результатам которой предприятие могло быть закрыто.