Блог им. Marek
Ожидается, что FDA выдаст разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer-BionTech COVID в четверг после публикации предварительной оценки данных испытаний, которые группа будет использовать для оценки препарата ранее сегодня, во вторник агентство признало, что два участника фазы 3 судебных процесса умерли. У одного из них был ослабленный иммунитет, сообщает «Джерузалем пост» со ссылкой на опубликованные ранее данные.
Ожидается, что FDA выпустит две отдельные оценки данных испытаний до того, как группа экспертов соберется для анализа данных и либо утвердит запрос Pfizer на экстренное одобрение, либо отклонит его.
Это также происходит после того, как FDA предупредило о «тяжелой нежелательной реакции», часто наблюдаемой у пациентов после приема второй дозы.
В США был как минимум еще один участник испытания, который, как сообщается, умер вскоре после получения второй дозы. Участником этого дела был священник из Филадельфии, который участвовал в процессе Moderna. В Великобритании двое пациентов серьезно заболели во время испытания вакцины AstraZeneca-Oxford (хотя позже Оксфорд заявил, что эти болезни не имеют ничего общего с испытанием). В Бразилии власти ненадолго приостановили испытание экспериментальной вакцины Sinovac против COVID после смерти одного из участников.
Израиль закупил 8 миллионов доз вакцины Pfizer (достаточно для вакцинации 4 миллионов человек), и, хотя некоторые представители здравоохранения предполагали, что вакцинация может начаться, как только будут получены дозы, генеральный директор Министерства здравоохранения Чези Леви сообщила корреспонденту JPost о начале вакцинации. в любом месте до одобрения FDA было запрещено.
Безусловно, неясно, умерли ли участники, которые умерли, от осложнений, связанных с вакцинацией, или же они вообще получили вакцину (они могли получить плацебо). В Великобритании, где во вторник была сделана прививка первым пациентам, получившим разрешение на «экстренное применение», 90-летняя бабушка и 81-летний мужчина по имени «Уильям Шекспир» были среди первых пациентов, получивших вакцину.
www.zerohedge.com/geopolitical/fda-says-2-participants-pfizer-covid-vaccine-trial-have-died?utm_source=feedburner&utm_medium=feed&utm_campaign=Feed%3A+zerohedge%2Ffeed+%28zero+hedge+-+on+a+long+enough+timeline%2C+the+survival+rate+for+everyone+drops+to+zero%29
Ждём еще плохих новостей…