Три дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID нейтрализуют штамм Omicron; Две дозы показывают значительно сниженные титры нейтрализации

• Предварительные лабораторные исследования показывают, что три дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 нейтрализуют вариант Omicron (линия B.1.1.529), в то время как две дозы показывают значительно сниженные титры нейтрализации.
• Данные свидетельствуют о том, что третья доза BNT162b2 увеличивает титры нейтрализующих антител в 25 раз по сравнению с двумя дозами против варианта Omicron; титры после бустерной дозы сопоставимы с титрами, наблюдаемыми после двух доз против вируса дикого типа, которые связаны с высоким уровнем защиты
• Поскольку 80% эпитопов в спайковом белке, распознаваемом CD8 + Т-клетками, не подвержены мутациям в варианте Omicron, две дозы все еще могут вызывать защиту от тяжелого заболевания.
• Компании продолжают продвигать разработку вакцины для конкретного варианта для Omicron и ожидают, что она будет доступна к марту в случае, если потребуется адаптация для дальнейшего повышения уровня и продолжительности защиты — без каких-либо изменений, ожидаемых для четырехмиллиардной мощности компаний в 2022 году.

НЬЮ-ЙОРК И МАЙНЦ, Германия - Pfizer Inc. и BioNTech SE объявил результаты первоначального лабораторного исследования, демонстрирующего, что сывороточные антитела, индуцированные вакциной Pfizer-BioNTech против COVID-19 (BNT162b2), нейтрализуют вариант SARS-CoV-2 Omicron после трех доз. Сыворотки, полученные из вакцин через месяц после получения бустерной вакцинации (третья доза вакцины BNT162b2), нейтрализовывали вариант Omicron до уровней, сопоставимых с теми, которые были получены для спайкового белка SARS-CoV-2 дикого типа после двух доз.

Сыворотки от лиц, получивших две дозы текущей вакцины от COVID-19, показали в среднем более чем 25-кратное снижение титров нейтрализации по сравнению с вариантом Omicron по сравнению с диким типом, что указывает на то, что двух доз BNT162b2 может быть недостаточно для защиты от заражения вариантом Omicron. Однако, поскольку подавляющее большинство эпитопов, на которые нацелены Т-клетки, индуцированные вакциной, не подвержены мутациям в Омикроне, компании считают, что вакцинированные люди все еще могут быть защищены от тяжелых форм заболевания и внимательно следят за реальной эффективностью против Омикрона во всем мире.

Более надежная защита может быть достигнута третьей дозой, поскольку данные дополнительных исследований компаний показывают, что бустер с текущей вакциной от COVID-19 от Pfizer и BioNTech увеличивает титры антител в 25 раз. По предварительным данным компаний, третья доза обеспечивает такой же уровень нейтрализующих антител к Омикрону, как и наблюдается после двух доз против дикого типа и других вариантов, появившихся до Омикрона. Эти уровни антител связаны с высокой эффективностью как против вируса дикого типа, так и против этих вариантов. Третья доза также сильно увеличивает CD8⁺ Уровни Т-клеток против нескольких эпитопов спайкового белка, которые, как считается, коррелируют с защитой от тяжелого заболевания. По сравнению с вирусом дикого типа, подавляющее большинство этих эпитопов остаются неизменными в варианте Omicron spike.

«Хотя две дозы вакцины все еще могут обеспечить защиту от тяжелого заболевания, вызванного штаммом Omicron, из этих предварительных данных ясно, что защита улучшается с третьей дозой нашей вакцины», — сказал Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer. «Обеспечение того, чтобы как можно больше людей были полностью вакцинированы первыми двумя сериями доз и бустером, остается лучшим курсом действий для предотвращения распространения COVID-19».

«Наш предварительный, первый набор данных показывает, что третья доза все еще может обеспечить достаточный уровень защиты от заболевания любой тяжести, вызванного вариантом Omicron», — сказал Угур Сахин, доктор медицинских наук, генеральный директор и соучредитель BioNTech. «Широкие кампании вакцинации и бустеров по всему миру могут помочь нам лучше защитить людей во всем мире и пережить зимний сезон. Мы продолжаем работать над адаптированной вакциной, которая, по нашему мнению, поможет обеспечить высокий уровень защиты от болезни COVID-19, вызванной омикроном, а также длительную защиту по сравнению с нынешней вакциной».

Хотя эти результаты являются предварительными, компании будут продолжать собирать больше лабораторных данных и оценивать реальную эффективность для оценки и подтверждения защиты от Omicron и информирования о наиболее эффективном пути продвижения вперед. 25 ноября компании приступили к разработке вакцины от COVID-19, специфичной для Omicron. Разработка будет продолжаться, как и планировалось, в том случае, если потребуется адаптация вакцины для повышения уровня и продолжительности защиты от Омикрона. Первые партии вакцины на основе Omicron могут быть произведены и планируется подготовить к поставкам в течение 100 дней в ожидании одобрения регулирующих органов. Pfizer и BioNTech также протестировали другие варианты вакцин, которые произвели очень сильные титры нейтрализации и допустимый профиль безопасности. Основываясь на этом опыте, компании имеют высокую уверенность в том, что при необходимости они могут доставить вакцину на основе Омикрона в марте 2022 года. Компании также ранее инициировали клинические испытания с вариантными вакцинами (Alpha, Beta, Delta & Alpha / Delta Mix), и данные этих исследований будут представлены регулирующим органам по всему миру, чтобы помочь ускорить процесс адаптации вакцины и получения нормативного разрешения или одобрения вакцины, специфичной для Omicron, если это необходимо. Компании ранее объявили, что они рассчитывают произвести четыре миллиарда доз BNT162b2 в 2022 году, и ожидается, что эта мощность не изменится, если потребуется адаптированная вакцина.

О лабораторных исследованиях Pfizer-BioNTech

Чтобы оценить эффективность BNT162b2 против варианта Omicron, Pfizer и BioNTech немедленно протестировали панель иммунных сывороток человека, полученных из крови лиц, которые получили две или три дозы 30 мкг текущей вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19, используя тест на нейтрализацию псевдовируса (pVNT). Сыворотки были собраны у испытуемых через 3 недели после получения второй дозы или через месяц после получения третьей дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19. Каждая сыворотка была протестирована одновременно на нейтрализующий титр антител против спайкового белка SARS-Cov-2 дикого типа и варианта спайка Omicron. Третья доза значительно увеличила титры нейтрализующих антител против всплеска штамма Омикрон в 25 раз. Нейтрализация против варианта Omicron после трех доз вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 была сопоставима с нейтрализацией против штамма дикого типа, наблюдаемой в сыворотках у лиц, получивших две дозы вакцины компании от COVID-19: геометрический средний титр (GMT) нейтрализующего антитела против варианта Omicron, измеренный в образцах, составил 154 (после трех доз), по сравнению с 398 против варианта Дельта (после трех доз) и 155 против штамма предков (после двух доз). Будут собраны данные о стойкости нейтрализующих титров с течением времени после бустерной дозы BNT162b2 против варианта Omicron.

Вакцина Pfizer-BioNTech от COVID-19, основанная на запатентованной технологии мРНК BioNTech, была разработана как BioNTech, так и Pfizer. BioNTech является обладателем регистрационного удостоверения в США, Европейском союзе, Великобритании, Канаде и других странах, а также обладателем разрешений на использование в чрезвычайных ситуациях или их эквивалентов в США (совместно с Pfizer) и других странах. Планируется представление заявок на получение разрешений регулирующих органов в тех странах, где первоначально были выданы разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях или эквивалентные им варианты.

Показания США и разрешенное использование

КАК ДЕЛАЕТСЯ ВАКЦИНА?

Вакцина будет вводится в виде инъекции в мышцу.

Основная серия:

Лицам в возрасте 5 лет и старше вакцина вводится в виде серии из 2 доз с периодом в 3 недели. У лиц в возрасте 12 лет и старше третья доза первичной серии может быть введена по меньшей мере через 4 недели после второй дозы лицам, у которых определены определенные виды иммунокомпромета.

Бустерная доза:

• Однократная бустерная доза вакцины может быть введена по меньшей мере через 6 месяцев после завершения первичной серии лицам в возрасте 18 лет и старше.
• Одна бустерная доза вакцины может быть введена лицам в возрасте 18 лет и старше, которые завершили первичную вакцинацию другой разрешенной вакциной от COVID-19. Люди должны проконсультироваться со своим лечащим врачом относительно сроков бустерной дозы

КАКОВО ПОКАЗАНИЕ И РАЗРЕШЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ?

Вакцина Pfizer-BioNTech от COVID-19 получила EUA от FDA, чтобы обеспечить:

• 2-дозовая первичная серия для лиц в возрасте 5 лет и старше
• третья доза первичной серии для лиц в возрасте 12 лет и старше, у которых были определены определенные виды иммунокомпромета
• однократная бустерная доза для лиц в возрасте 18 лет и старше, которые завершили первичную серию с вакциной Pfizer-BioNTech против COVID-19 или COMIRNATY^®
• однократная бустерная доза для лиц в возрасте 18 лет и старше, которые завершили первичную вакцинацию другой разрешенной вакциной против COVID-19. Бустерный график основан на информации о маркировке вакцины, используемой для первичной серии

COMIRNATY^® (Вакцина от COVID-19, мРНК) — одобренная FDA вакцина от COVID-19, разработанная компанией Pfizer для BioNTech.

• Одобрен в виде 2-дозовой серии для профилактики COVID-19 у лиц в возрасте 16 лет и старше.
• Он также уполномочен в соответствии с EUA предоставлять:
  • 2-дозовая первичная серия для лиц в возрасте от 12 до 15 лет
  • третья доза первичной серии для лиц в возрасте 12 лет и старше, у которых были определены определенные виды иммунокомпромета
  • однократная бустерная доза для лиц в возрасте 18 лет и старше, которые завершили первичную серию с вакциной Pfizer-BioNTech против COVID-19 или COMIRNATY^®
  • однократная бустерная доза для лиц в возрасте 18 лет и старше, которые завершили первичную вакцинацию другой разрешенной вакциной против COVID-19. Бустер-график основан на информации о маркировке вакцины, используемой для первичной серии.

Заявление EUA

Экстренное использование вакцины не было одобрено или лицензировано FDA, но было разрешено FDA в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA) для предотвращения коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) у лиц в возрасте 5 лет и старше. Использование в чрезвычайных ситуациях разрешается только в течение срока действия заявления о наличии обстоятельств, оправдывающих разрешение на экстренное использование медицинского изделия в соответствии с разделом 564 (b) (1) Закона fD & C, если декларация не будет прекращена или разрешение отозвано раньше. Пожалуйста, ознакомьтесь с фактологическими бюллетенями EUA по адресу www.cvdvaccine-us.com.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Люди не должны получать вакцину, если они:

• имели тяжелую аллергическую реакцию после предыдущей дозы этой вакцины
• имел тяжелую аллергическую реакцию на любой ингредиент этой вакцины

Люди должны сообщить поставщику прививок обо всех своих медицинских состояниях, в том числе, если они:

• имеют аллергию
• были миокардит (воспаление сердечной мышцы) или перикардит (воспаление слизистой оболочки вне сердца)
• имеют лихорадку
• имеют нарушение свертываемости крови или находятся на разбавителе крови
• имеют ослабленный иммунитет или принимают лекарство, которое влияет на иммунную систему
• беременны, планируют забеременеть или кормят грудью
• получили еще одну вакцину от COVID-19
• когда-либо падали в обморок в связи с инъекцией

Вакцина может не защитить всех.

Побочные эффекты, о которых сообщалось с вакциной, включают:

• Существует отдаленная вероятность того, что вакцина может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.
  • Тяжелая аллергическая реакция обычно возникает в течение нескольких минут до 1 часа после получения дозы вакцины. По этой причине поставщики вакцины могут попросить людей оставаться в том месте, где они получили вакцину для мониторинга после вакцинации.
  • Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать затрудненное дыхание, отек лица и горла, быстрое сердцебиение, сильную сыпь по всему телу, головокружение и слабость.
  • Если человек испытывает тяжелую аллергическую реакцию, он должен позвонить по телефону 9-1-1 или обратиться в ближайшую больницу.
• Миокардит (воспаление сердечной мышцы) и перикардит (воспаление слизистой оболочки вне сердца) возникли у некоторых людей, получивших вакцину, чаще у мужчин в возрасте до 40 лет, чем среди женщин и пожилых мужчин. У большинства из этих людей симптомы начались в течение нескольких дней после получения второй дозы вакцины. Вероятность того, что это произойдет, очень низкая. Люди должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них есть какие-либо из следующих симптомов после получения вакцины:
  • боль в груди
  • одышка
  • чувство быстрого биения, трепета или колотящегося сердца
• Дополнительные побочные эффекты, о которых сообщалось с вакциной, включают:
  • тяжелые аллергические реакции; нетяжелостивые аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница или отек лица; миокардит (воспаление сердечной мышцы); перикардит (воспаление слизистой оболочки вне сердца); боль в месте инъекции; усталость; головная боль; мышечные боли; озноб; боли в суставах; лихорадка; отек места инъекции; покраснение места инъекции; тошнота; плохое самочувствие; опухшие лимфатические узлы (лимфаденопатия); снижение аппетита; диарея; рвота; боль в руке; обморок в связи с инъекцией вакцины

• Это могут быть не все возможные побочные эффекты вакцины. Могут возникнуть серьезные и неожиданные побочные эффекты. Возможные побочные эффекты вакцины все еще изучаются в клинических испытаниях. Позвоните поставщику прививок или поставщику медицинских услуг по поводу надоедливых побочных эффектов или побочных эффектов, которые не исчезают

Данные о введении этой вакцины одновременно с другими вакцинами еще не были представлены в FDA. Лица, рассматривающие возможность получения этой вакцины с другими вакцинами, должны обсудить свои варианты со своим лечащим врачом.

Пациенты всегда должны обращаться к своим поставщикам медицинских услуг за медицинской консультацией о неблагоприятных событиях. Людям рекомендуется сообщать о негативных побочных эффектах вакцин в Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Визит https://www.vaers.hhs.gov или позвоните по телефону 1‐800‐822‐7967. Кроме того, о побочных эффектах можно сообщить Pfizer Inc. по адресу www.pfizersafetyreporting.com или по телефону 1-800-438-1985.

Нажмите для

Фактологические бюллетени и информация о назначении для лиц в возрасте 12 лет и старше

Полная информация о назначении лекарств (16 лет и старше)

Информационный бюллетень EUA для поставщиков услуг вакцинации (12 лет и старше), Purple Cap

Информационный бюллетень EUA для поставщиков услуг вакцинации (12 лет и старше), Gray Cap

Информационный бюллетень о получателях и лицах, осуществляющих уход (12 лет и старше)

Фактологические бюллетени для лиц в возрасте от 5 до 11 лет

Информационный бюллетень EUA для поставщиков вакцин (от 5 до 11 лет), Orange Cap

Информационный бюллетень о получателях и лицах, осуществляющих уход (от 5 до 11 лет)

Уведомление о раскрытии информации Pfizer

Информация, содержащаяся в этом выпуске, по состоянию на 8 декабря 2021 года. Компания Pfizer не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, содержащихся в настоящем выпуске, в результате получения новой информации или будущих событий или разработок.

Этот выпуск содержит перспективную информацию об усилиях Pfizer по борьбе с COVID-19, сотрудничестве между BioNTech и Pfizer по разработке вакцины COVID-19, программе вакцины мРНК BNT162b2 и вакцине Pfizer-BioNTech COVID-19 (BNT162b2) (включая его потенциал по сравнению с вариантом Омикрон, потенциальной вариант-специфической вакциной для Омикрона, качественными оценками имеющихся данных, потенциальными преимуществами, ожиданиями в отношении клинических испытаний, ожидаемыми сроками считывания данных, нормативными документами, нормативными разрешениями или разрешениями и ожидаемым производством, распределением и поставки), сопряженный со значительными рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких заявлениях. Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, в том числе способность соответствовать ожидаемым клиническим конечным точкам, датам начала и / или завершения клинических испытаний, датам подачи заявки в регулирующие органы, датам утверждения регулирующими органами и / или датам запуска, как а также риски, связанные с доклиническими и клиническими данными (включая предварительные лабораторные данные, включенные в этот выпуск), включая возможность получения новых неблагоприятных доклинических, клинических данных или данных по безопасности и дальнейшего анализа существующих доклинических, клинических данных или данных по безопасности; возможность получения сопоставимых клинических или других результатов, включая уровень эффективности и безопасности вакцины, а также профиль переносимости, наблюдаемый на сегодняшний день, в дополнительных анализах исследования фазы 3 и дополнительных исследований или в более крупных и разнообразных популяциях после коммерциализации; способность BNT162b2 предотвращать COVID-19, вызванный появляющимися вариантами вируса; риск того, что более широкое использование вакцины приведет к получению новой информации об эффективности, безопасности или других разработках, включая риск дополнительных побочных реакций, некоторые из которых могут быть серьезными; риск того, что данные доклинических и клинических испытаний могут по-разному интерпретироваться и оцениваться, в том числе в процессе рецензирования / публикации, в научном сообществе в целом и регулирующими органами; будут ли и когда дополнительные данные из программы вакцинации мРНК BNT162 публиковаться в научных журналах, и если да, то когда и с какими модификациями и интерпретациями; будут ли регулирующие органы удовлетворены дизайном и результатами этих и любых будущих доклинических и клинических исследований; могут ли и когда заявки с запросом на экстренное использование или условные маркетинговые разрешения для потенциальной бустерной дозы, педиатрическая популяция и / или другая лицензия на биологические препараты и / или заявки на разрешение на экстренное использование или поправки к любым таким заявкам могут быть поданы в определенных юрисдикциях для BNT162b2 или любых других потенциальные вакцины, которые могут возникнуть в результате программы BNT162, включая потенциальную вариант-специфичную вакцину, и, если они будут получены, истечет ли или когда истечет или прекратится действие таких разрешений или лицензий на экстренное использование; могут ли и когда какие-либо заявки на BNT162b2 (включая любые запрошенные поправки к разрешению на использование в чрезвычайных ситуациях или условные маркетинговые разрешения) или другие вакцины, которые могут быть получены в результате программы BNT162, могут быть одобрены конкретными регулирующими органами, что будет зависеть от множества факторы, в том числе определение того, перевешивают ли преимущества вакцины известные риски, определение эффективности вакцины и, в случае одобрения, будет ли она коммерчески успешной; решения регулирующих органов, влияющие на маркировку или маркетинг, производственные процессы, безопасность и / или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал вакцины, включая разработку продуктов или методов лечения другими компаниями; сбои в отношениях между нами и нашими партнерами по сотрудничеству, сайтами клинических испытаний или сторонними поставщиками; риск того, что спрос на какие-либо продукты может снизиться или больше не существовать; риски, связанные с доступностью сырья для производства вакцины; проблемы, связанные с составом нашей вакцины, схемой введения двух доз и требованиями к хранению, распределению и применению, включая риски, связанные с хранением и обработкой после доставки компанией Pfizer; риск того, что мы не сможем успешно разработать другие вакцины, бустерные дозы или новые вариант-специфичные вакцины; риск того, что мы не сможем своевременно создавать или наращивать производственные мощности или поддерживать доступ к логистике или каналам поставок, соизмеримый с глобальным спросом на нашу вакцину, что негативно повлияет на нашу способность поставлять предполагаемое количество доз нашей вакцины. вакцина в запланированные периоды времени, как указано ранее; будут ли достигнуты дополнительные соглашения о поставках и когда; неопределенность в отношении возможности получения рекомендаций от консультативных или технических комитетов по вакцинам и других авторов по вопросам общественного здравоохранения

Прогнозные заявления BioNTech

Этот пресс-релиз содержит «прогнозные заявления» BioNTech по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Эти прогнозные заявления могут включать, но не ограничиваться, заявления, касающиеся: усилий BioNTech по борьбе с COVID-19; сотрудничество между BioNTech и Pfizer, включая программу разработки вакцины COVID-19 и COMIRNATY (вакцина COVID-19, мРНК) (BNT162b2) (включая потенциал вакцины-кандидата от COVID-19, специфичной для Omicron, потенциальные сроки разработки вакцины-кандидата от COVID-19, специфичной для Omicron, тестирование BNT162b2 против варианта Omicron, эффективность третьей бустерной дозы BNT162b2 для индукции защиты от болезни COVID-19, индуцированной Omicron, и время для оценки эффективности вакцина против COVID-19 для конкретного варианта, качественная оценка имеющихся данных, потенциальные преимущества, ожидания в отношении клинических испытаний, ожидаемые сроки подачи заявлений в регулирующие органы, согласований или разрешений регулирующих органов и предполагаемое производство, распространение и поставка); наши ожидания относительно потенциальных характеристик вакцины BNT162b2 или варианта-специфической вакцины COVID-19 в наших клинических испытаниях и / или в коммерческом использовании, основанные на данных наблюдений на сегодняшний день; способность BNT162b2 предотвращать COVID-19, вызванный Omicron и другими появляющимися вариантами вируса; ожидаемый момент времени для дополнительных считываний данных об эффективности BNT162b2 в наших клинических испытаниях; характер клинических данных, которые подлежат постоянной экспертной оценке, нормативной проверке и рыночной интерпретации; дальнейшее широкое использование нашей вакцины приведет к получению новой информации об эффективности, безопасности или других разработках, включая риск дополнительных побочных реакций, некоторые из которых могут быть серьезными; решения регулирующих органов, которые могут повлиять на маркировку или маркетинг, производственные процессы, безопасность и / или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал нашей вакцины, включая разработку продуктов или методов лечения другими компаниями; время представления данных или получения разрешения на продажу или разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях; наш предполагаемый план отгрузки и хранения, включая предполагаемый срок годности продукта при различных температурах; сбои в отношениях между нами и нашими партнерами по сотрудничеству, сайтами клинических испытаний или другими третьими сторонами; риски, связанные с доступностью сырья для производства вакцины; проблемы, связанные с составом нашей вакцины, графиком введения двух доз и бустерных доз и сопутствующими требованиями к хранению, распределению и администрированию, включая риски, связанные с хранением и обработкой после доставки компанией BioNTech и сторонними поставщиками; а также способность компании BioNTech поставлять вакцины-кандидаты от BNT162 или специфического варианта COVID-19 для поддержки клинических разработок и рыночного спроса, включая наши оценки производства на 2021 год. Любые прогнозные заявления в этом пресс-релизе основаны на текущих ожиданиях BioNTech. и веры в будущие события, и подвержены ряду рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно и неблагоприятно отличаться от тех, которые изложены в таких прогнозных заявлениях или подразумеваются в них.м. Годовой отчет BioNTech в виде формы 20-F за год, закончившийся 31 декабря 2020 года, поданный в SEC 30 марта 2021 года, который доступен на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov. Вся информация в этом пресс-релизе относится к дате выпуска, и BioNTech не берет на себя никаких обязательств по обновлению этой информации, если это не требуется по закону.

Pfizer Inc.:
Связи со СМИ
+1 (212) 733-7410
PfizerMediaRelations@pfizer.com

Инвесторами
+1 (212) 733-4848
IR@pfizer.com

BioNTech SE:
Связи со СМИ
Ясмина Алатович
+49 (0)6131 9084 1513
Media@biontech.de

Инвесторами
Силке Маас, доктор философии
+49 (0)6131 9084 1074
Investors@biontech.de

Источник: Pfizer Inc. 
www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-provide-update-omicron-variant