Западные фармкомпании просят США признать российские испытания. Ассоциация «Инфарма», в которую входят AstraZeneca, Bayer, Johnson & Johnson и др., направила письмо в американское Управление

Фармацевтика проходит испытание

Западные фармкомпании просят США признать российские испытания. Ассоциация «Инфарма», в которую входят AstraZeneca, Bayer, Johnson & Johnson и другие бренды, направила письмо в американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами. В обращении предлагается учитывать результаты клинических исследований, проведенных в России, и проверять местные центры на месте или онлайн. Несколько лет назад международные компании заморозили испытания в стране, хотя санкций против фармацевтики введено не было.

💬 Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma:
«Россия долгое время была буквально обязательным пунктом для проведения клинических исследований. Во-первых, тут очень высокое качество за конкурентоспособные деньги, во-вторых, в стране проживает огромное количество разнообразных этносов, соответственно, можно получить уникальный опыт. Поэтому сейчас мы видим закономерный разворот.

Клинические исследования — это бизнес, и это достаточно приличные объемы финансирования, которые будут получать участники российской системы здравоохранения и профильные специалисты. Второй момент — российский пациенты получат возможность раннего доступа к той терапии, которая до сих пор по каким-то причинам, например, недоступна».

💬 Сергей Шуляк, глава аналитического агентства DSM Group:
«По российскому законодательству, чтобы зарегистрировать препарат, требуются клинические исследования на территории РФ. Прежде всего, уход фармкомпаний — это вынужденная мера, так как большинство западных компаний проводят анализ биологических проб в определенных научных центрах. После прерывания авиасообщения между Европой и Россией доставлять эти пробы стало практически невозможно. Поэтому фармкомпании были вынуждены отказаться от клинических исследований на территории России».


t.me/kfm936/31416