Блог компании Озон Фармацевтика | 🚫 Миф: «Производители дженериков добавляют мел и другие некачественные компоненты, чтобы снизить себестоимость препаратов»

Правда ли, что производители экономят на качестве, добавляя «непонятные» компоненты? Разбираемся!

🔍 Факт:
Вспомогательные вещества в дженериках — не случайный набор ингредиентов. Их задача — обеспечить стабильность, усвоение и растворение препарата. Каждый компонент:

✅ Строго регламентирован стандартами: Европейской (EP) и Американской (USP) фармакопеями, а также стандартами GMP, FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) и EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам).

✅ Часто совпадает с компонентами оригинальных лекарств. Они доступны, мало влияют на себестоимость и обеспечивают полное соответствие свойствам референтного препарата.

📌 Пример:

Кальция карбонат («мел») используется как наполнитель высшего качества. Он дороже многих альтернативных наполнителей (лактозы, крахмала) и применяется точечно — там, где это необходимо для эффективности.

💡 Важно:

Все дженерики проходят испытания на биоэквивалентность, доказывающие, что их свойства идентичны оригинальному препарату.

📊 Где почитать подробнее?

Семь главных мифов о дженериках мы разобрали в нашем годовом отчёте