Качество сырья — залог качества готовой продукции. Выбор поставщиков, налаживание прямых контактов с производителями, их оценка и аудит всегда остаются важнейшими процессами компании. Уверенность в происхождении сырья и материалов позволяет стабильно получать продукцию с необходимыми требованиями качества.

Выпуск промышленной серии препарата-дженерика — это многолетний комплекс мероприятий: от начала поиска и подбора сырья до выпуска на рынок препарата надлежащего качества с доказанной эффективностью и безопасностью.

При разработке дженерика и далее в процессе его промышленного производства мы используем исходные вещества (сырье и материалы), которые обязательно соответствуют фармакопейным требованиям — требованиям, которые предъявляет государство. Закупаемые исходные вещества проходят контроль в наших лабораториях на соответствие требованиям спецификаций, которые были согласованы Минздравом РФ при регистрации препарата. В составе препаратов-дженериков «Озон Фармацевтика» преимущественно используется действующее вещество (субстанция) и вспомогательные вещества того же производителя, что и в оригинальном препарате.

Мария Ульянова, директор по развитию Группы «Озон Фармацевтика», по совместительству займет пост генерального директора «Мабскейл». Мария продолжит работу по развитию продуктового портфеля, включая биотехнологические препараты, и обеспечит коммерческий запуск биотехнологического производства согласно стратегии развития Группы. Мария присоединилась к команде «Озон Фармацевтика» в 2011 году и прошла путь от менеджера по закупкам до директора по развитию.

Наталья Титова приняла решение покинуть пост генерального директора «Мабскейл», но остается членом Совета директоров Группы.

«Мабскейл» — действующая биотехнологическая производственная площадка с фокусом на разработке и производстве препаратов биосимиляров на основе моноклональных антител и других рекомбинантных белков.

Подробности читайте в нашем релизе 

«Озон Фармацевтика» заняла первое место среди сорока крупнейших российских фармацевтических компаний в 2024 году, получив от Forbes максимальное число баллов. Составители рейтинга особо отметили крупнейший портфель препаратов Группы – это более 500 регистрационных удостоверений на конец 2024 года и обширный пайплайн препаратов, находящихся на разных стадиях разработки и регистрации. Также Forbes акцентировал внимание на перспективах компании в развитии биотехнологического и онкологического направлений.

За 2024 год «Озон Фармацевтика» выпустила на рынок 321 миллион упаковок лекарственных препаратов, увеличив продажи в натуральном выражении на 13% по сравнению с предыдущим годом. По версии DSM Group, «Озон Фармацевтика» признана производителем №1 на фармацевтическом рынке по объему продаж рецептурных препаратов в упаковках.

Подробности читайте в нашем релизе 

Ривароксабан является востребованным оральным антикоагулянтом и имеет широкий спектр показаний к применению: профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов; лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии; профилактика рецидивов ТЭЛА и ТГВ; профилактика венозных эмболий при ортопедических операциях.

Дженерик Ривароксабана, производимый «Озон Фармацевтика» с декабря 2024 года под брендом «Круоксабан®», может значительно снизить стоимость терапии и дать возможность его более широкого распространения.

Постмаркетинговое исследование, которое инициировала «Озон Фармацевтика», направлено на то, чтобы доказать равнозначную эффективность дженерика компании и способствовать его более широкому использованию в терапевтической практике.

«Круоксабан®» уже прошел все необходимые этапы доклинических и клинических исследований, подтверждающих его биоэквивалентность оригинальному средству: он обладает идентичным фармакологическим профилем, схожими фармакокинетическими параметрами и аналогичным профилем безопасности.

Как эффективно работать во всех фармацевтических нишах? Почему «Озон Фармацевтика» не пошла по пути развития собственной аптечной сети? С какими вызовами сейчас сталкивается фармацевтический бизнес в России?

Коммерческий директор и член Совета директоров «Озон Фармацевтика» Ольга Ларина в интервью для Forbes Healthcare рассказывает, как компания выстроила оптимальную модель работы с фокусом на аптечных сетях, как осваивает новые направления и почему качество продукции лежит в основе успеха бизнеса.

Читайте интервью на сайте «Forbes» 

Последние 4 месяца мы ведем рубрику #какустроено, в которой показываем для вас «изнанку» передового отечественного фармпроизводства.

За это время успели рассказать о:

✅ производственном оборудовании, которое использует «Озон Фармацевтика» 
✅ чистых помещениях и классах чистоты 
✅ применении искусственного интеллекта в обеспечении качества продукции 
✅ Отдельный материал мы посвятили чистоте ресурсов, которые использует компания
✅ а также рассказали об устройстве систем подготовки воздуха 

Все эти материалы увидели свет благодаря экспертизе наших инженеров. Рубрику #какустроено для вас ведет главный инженер предприятия «Озон Фарм» Даниил Соловьев:

«Озон Фармацевтика» обладает опытом не только в производстве лекарственных средств, но и в проектировании, строительстве и оснащении фармацевтических объектов. Это позволяет нам создавать современные предприятия, соответствующие всем международным стандартам, заранее предусматривая возможные риски и учитывая особенности будущего производства».

«Озон Фармацевтика» заняла четвертое место в топ-10 локальных фармацевтических производственных компаний, оказавших наибольшее влияние на развитие российского рынка в 2024 году.

Компания подтверждает свою репутацию надежного партнера как для потребителей, так и для профессионалов отрасли. Устойчивый рост «Озон Фармацевтика» — это результат комплексного подхода к развитию бизнеса. Мы благодарны за доверие профессионального сообщества, продолжаем совершенствовать свои производственные процессы и расширять ассортимент продукции.

Рейтинг влиятельности от «Фармацевтического вестника» уже 20 лет является важным инструментом для анализа и понимания рынка. Процесс формирования рейтинга начинается с составления анкеты с вопросами, которые отражают актуальные тренды и вызовы отрасли. В этом году участие в голосовании приняли 240 человек из 61 города России. Среди экспертов: сотрудники отечественных и зарубежных фармпроизводителей, представители аптечных сетей, профильных ведомств, медицинские работники и представители научного сообщества.