Новости рынков | Минздрав одобрил проведение клинических исследований комбинированной вакцины от коронавируса и гриппа Артген Биотехом

Минздрав России выдал разрешение на проведение I-II фазы клинических исследований комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции – «Ультрикс Комби». Вакцина разработана Фармхолдингом Ростеха «Нацимбио» совместно с компанией Артген биотех (МБ: ABIO).

Артген биотех завершил полный объем доклинических исследований препарата в мае 2023 года. По данным доклиники, препарат показал соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование предполагает изучение безопасности, иммуногенности и переносимости препарата Ультрикс Комби. I-II фазы исследования планируется провести с участием 370 пациентов. Окончание исследований запланировано на конец 2024 года.

Вакцина Ультрикс Комби содержит разработанные «Нацимбио» компоненты для защиты от четырех сезонных штаммов вирусов гриппа, а также компонент, обеспечивающий защиту от вируса SARS-CoV-2.

Антиген для иммунизации от ковида и технологическая платформа, на основе которой создана вакцина, разработаны компаниями группы Артген биотех — «Развитие биотехнологий» (РБТ) и «Бетувакс».

РБТ развивает технологическую платформу Бетусфера для разработки противовирусных вакцин-кандидатов на основе поверхностных рекомбинантных белков и сферических частиц адъюванта. Ранее на данной платформе были разработаны вакцины от коронавируса «Бетувакс-Ков-2» и гриппа – ТетраФлюБЕТ. Компания Бетувакс разрабатывает антигены для создания профилактических и терапевтических вакцин на основе технологий in silico и рационального дизайна. Технологическая платформа Бетусфера нацелена на меньшую реактогенность вакцин и побочных эффектов. При этом «защитные» свойства вакцин, такие как иммуногенность, остаются на высоком уровне.

Артген биотех – биотехнологическая компания с портфелем новаторских платформенных разработок, внедряющая их в здравоохранение. В состав группы Артген биотех входят компании на разных этапах развития — от посевной стадии до стадии раннего роста и зрелости, а также компании, которые формируют экосистему для акселерации биотех разработок в группе.

yandexwebcache.net/yandbtm?fmode=inject&tm=1720443084&tld=ru&lang=ru&la=1720440064&text=ических+исследований+комбинированной+вакцины+от+коронавируса+и+гриппа%2C+разработанной+фармхолдингом+«Ростеха»+«Нацимбио»+совместно+с+компанией+«Артген+биотех»%2C+сообщил+«Артген».&url=https%3A//artgen.ru/media-center/minzdrav-odobril-provedenie-klinicheskih-issledovanij-kombinirovannoj-vakcziny-ot-koronavirusa-i-grippa/&l10n=ru&mime=html&sign=87bdcf8f1e30eedf0de9c08f242a3630&keyno=0&mode=text