Основа доверия к воспроизведенным препаратам: как «Озон Фармацевтика» подтверждает качество

Исследования биоэквивалентности — обязательный этап регистрации дженериков. Они подтверждают, что такое средство воспроизводит ключевые фармакокинетические параметры референтного препарата — скорость и степень усвоения действующего вещества.

На долю исследований биоэквивалентности сегодня в России приходится свыше 70% от общего числа клинических исследований. «Озон Фармацевтика» относится к числу крупнейших заказчиков таких испытаний и входит в пятёрку лидеров на российском рынке.

Подробнее о принципах биоэквивалентности, понятии вариабельности, значении показателя AUC можно прочитать в подробном разборе от экспертов издания «Провизор 24». В материале на примере регистрационных исследований препаратов «Озон Фармацевтика» показано, как формируется дизайн испытаний и интерпретируются результаты.

——————

⚡️Не пропустите новости — подписывайтесь на наши сообщества в VK и MAX, чтобы всегда быть на связи!