Блог компании United Traders | Торги акциями компании Onyx Pharmaceuticals закрыты в ожидании решения от FDA

Торги акциями компании Onyx Pharmaceuticals (ONXX) были закрыты сегодня, так как она ждет разрешения комиссии комиссии FDA на запуск в производство своего лекарства от миеломы под названием Carfilzomib.

Эксперты FDA рассмотривают сейчас клинические данные по препарату Carfilzomib, призваному лечить пациентов с множественной миеломой которые не реагируют на существующую терапию. По итогам голосования экспертов на заседании, FDA объявит об утверждении или неутрверждении лекарства.

В случае одобрения препарата, Carfilzomib будет конкурировать, в первую очередь, с оборенными в настоящее время несколькими препаратами компании Celgene (CELG) и Такэда.


Onyx пытается получить ускоренное одобрение препарата на основе результатов исследования фазы II, когда все пациенты получали препарат. Если комиссия FDA решат, что эти данные являются недостаточными для утверждения препарата, Onyx вернется к клиническим испытаниям на фазу III, результаты которой предполагаются в следующем году.

В случае  одобрения препарата акции ONXX могут открыться гэпом вверх завтра на основной торговой сессии после сильного роста сегодня на постмаркете.