Блог компании Озон Фармацевтика | Дженерики. Как защититься от некачественных препаратов

✍️Дженерик — это аналог традиционного фармацевтического препарата, имеющий тот же состав действующих веществ, что и оригинал, но выпускающийся под другим торговым названием. Разделение лекарственных препаратов на оригинальные и дженерические появилось в 1994 году, когда ВТО был установлен стандартный срок патентной защиты — 20 лет. С тех пор доля дженериков неуклонно растет во всем мире.

Существуют брендированные и небрендированные дженерики (или МНН — международные непатентованные наименования).  Вторые — это препараты, не имеющие собственного торгового наименования и называемые либо по действующему веществу, либо по МНН с названием компании. Производитель может выпускать дженерики и по собственным рецептурам с улучшенными свойствами. Например, «Озон Фармацевтика» фокусируется на разработке собственных рецептур дженериков, как деспергируемые таблетки, которые можно растворять в воде или соке для удобства применения детьми. Разработка новых форм известного вещества требует проведения отдельных клинических исследований.

❓В чем основное преимущество дженериков?

Они позволяют более рационально планировать расходы на свое здоровье. 

❗️Как выбрать качественный дженерик?

Лекарство не состоит только из действующего вещества и на его эффективность могут влиять вспомогательные вещества. Плохо ли это? Нет. Важно чтобы производитель ответственно подходил к исследованиям и гарантировал поступление на рынок только качественных лекарств. Нужно смотреть на производителя: как он относится к внутреннему контролю и мониторингу качества, часто ли препараты производителя оказываются в поле зрения Росздравнадзора, какие у него компетенции и кейсы в собственных рецептурах.

У Группы «Озон Фармацевтика» выстроена работа со стандартами и контролем качества: тщательный контроль на всех этапах цепочки поставок, выстроенная система отбора поставщиков и проверенная база партнеров, многоуровневый производственный контроль, регулярный мониторинг качества, эффективности и безопасности готовой продукции, находящейся на рынке.

Отдельного акцента заслуживает сертификация и стандарты Группы: все производственные площадки сертифицированы по международным стандартам GMP (Good Manufacturing Practice). За процессом производства следит 400 человек из службы качества.

👍 Предмет нашей гордости — ноль изъятий за последние годы. Ни один из препаратов не был изъят с рынка, и не были получены замечания со стороны регулятора.