t.me/eurofei_kitchen/291?t=5у

На прошлой неделе произошло несколько событий, которые заставили меня вспомнить несколько интересных и продуктивных бесед на тему экспертности. Что это такое, как и чем определяется и кого можно считать экспертом. Конечно, не забываем про эффект Даннига-Крюгера. Для себя шкалу профессионализма я определяю так:
• Стажер – начинает погружаться в отрасль. Может даже иметь профильное образование. Узнает, что такое процедуры и инструкции.
• Специалист – стаж работы от 1-2 лет. Может следовать инструкциям и процедурам почти точно, уже понимает зачем они нужны и почему плохой порядок лучше хорошей анархии.
• Профессионал – стаж работы от 5 лет. Не следует слепо инструкциям, понимает, где и что можно модифицировать, а где все работает строго наоборот. Сам может разрабатывать инструкции и процедуры. Погружен в стандарты отрасли и неплохо в них ориентируется.
• Эксперт – стаж работы обычно от 10 лет. Создает и модернизирует стандарты отрасли, очень глубоко разбирается в узком направлении отрасли. Пишет статьи в профильные издания, участвует в круглых столах и экспертных комитетах. Может писать монографии по своей узкой проблематике или в составе группы по отрасли в целом.

Сейчас будет продолжение давно забытой рубрики. Все-таки это мой личный блог, а не канал про новости фармы 😊

Книги. Я люблю читать и коллекционировать бумажные книги. Читаю примерно все, хотя последние лет 5 все больше это монографии и очень узкопрофильную литературу. Но тут, разбирая коробку, наткнулся на книгу, которую когда-то видел на полке, но не замечал. «Как хочет женщина. Мастер-класс по науке секса» Эмили Нагоски. Ну, думаю, никогда такое не читал, почему бы и нет! И прочитал….

И, я вам скажу, ни разу не пожалел! Не сказать, что я узнал что-то принципиально новое, но четко понимал, что дам эту книгу сыновьям лет так в 14, ну, может, в 16. Книга написана женщиной и для женщин (мужики, не пугаться, вы все поймете!). Чисто в американском стиле, поэтому вам предстоит пропускать 40% воды и 20% примеров, которые не актуальны. Но остальное очень грамотно, с научным подходом, доходчиво и очень-очень полезно…. Эта книга не про техники секса, а про фундаментальное основы функционирования «системы женского желания», порой сильно загадочного не только для мужчин, но и для женщин. Она может помочь вам переключиться на подходящую именно для вашей пары модель и лучше понять сексуальность друг друга.

Новости фармы, но сегодня необычные. Я расскажу сегодня только об одной новости и постараюсь показать всю глубину глубин, как говориться.

И так, новость: FDA одобрило Wegovy для лечения тяжелой формы жировой болезни печени. 
Давайте ее подробно разберем, она того стоит.

1. Это круто! MASH распространенная проблема не только в штатах, но и по миру, а если в будущем они покажут эффективность не только против метаболической дисфункции, но и например против алкогольного или лекарственного стеатогепатита – то будет просто бомба. Обращаю внимание, что FDA выдало регистрацию по ускоренной процедуре и возможно некоторые данные будут скорректированы после окончания всего исследования. Результаты, имеющиеся на данный момент, обнадеживают. Но, давайте посмотрим на приведенные цифры немного подробнее:
2.  Начну с того, что препарат (как и для прочих назначений идет как терапия в дополнение к диете и увеличению физической активности. То есть надо разделить, где эффект этих мероприятий, а где работа препарата.

И так, только сегодня первый и последний раз бесплатно — урок черного пиара в мире фармы. Господа из ООО «Герофарм» — в следующий раз только за деньги. О чем речь: Линк 1 и Линк 2.

Если коротко. Середина августа, сразу в нескольких СМИ и многих телеграм каналах появляется новость под громкими заголовками: «Фармацевтический провал», «фармацевтический обман» (эти уже просто дно) и все такое. Отсылка к пресс-конференции «Контроль качества лекарств: доверие, безопасность, ответственность фармпроизводителей», где были представлены результаты исследований лаборатории Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета (СПХФУ) Минздрава России. Эксперты исследовали Квинсенту и Велгию и что-то там нашли. Дальше рассказ про примеси и снижение концентрации и к чему это может привести, а уже через пару абзацев всплывает, «внезапно», Герофарм. Причем на протяжении нескольких абзацев рассказывается, какие они хорошие и правильные.

Сегодня хочу рассказать про саму панельную сессию. Я первый раз участвовал в таком формате и, признаться, неверно его понимал.
Первое, что вызвало удивление – это отсутствие какого-либо контроля со стороны инициатора сессии. Я был уверен, что будет строгий набор тем и примерные рамки, о чем можно и о чем не стоит говорить, а также ревью тезисов. Но нет! Вообще никаких ограничений! Понять, что инициатором была Озон фармацевтика удалось не сразу и это можно было сделать только по наличию среди спикеров Ольги Лариной. Второе, что удивило – в процессе обсуждения участия и подготовки, всем были озвучены широкие темы, о которых будет дискуссия на сессии. С одной стороны это давало пространство для маневра, с другой осложняло подготовку. Но, видимо, из всех спикеров основательно готовиться надо было только мне, так как для всех остальных подобного уровня мероприятия привычны. Кстати, список спикеров:
• Вадим Тарасов, Сеченовский университет
• Сергей Еремеев, Сеченовский университет

На этой неделе, видимо, будет много материалов. Например, я почти закончил вторую часть рассказа про ПМЭФ и хочу написать про историю неудачного «черно пиара» в мире нашей фармы. Так же на этой неделе будет 2 полугодовых отчета – Озон фарма и Промомед, которые я тоже постараюсь разобрать. А пока, очередная порция новостей из мира фармы.

1. FDA одобрило первые глазные капли от возрастной потери зрения. 

Отличная новость! Видимо скоро вместо вторых очков мы сможем обойтись каплями. Но из статьи не понятно – первый это препарат или второй после пилокарпина?

2. FDA ограничило генную терапию bluebird bio после сообщений о раке крови.

И в этой новости нет ничего необычного. Именно, чтобы не допустить подобного развития событий мы и проводим исследования разных фаз, длящиеся много лет, порой на тысячах и тысячах пациентов. А когда речь заходит о вмешательстве в геном, онкология – это ожидаемая «побочка». Тут мы имеем дело с редким заболеванием, поэтому и количество пациентов в исследовании столь мало. А вообще, привет всем, кто считает, что исследования надо сокращать и упрощать, чтобы препараты быстрее поступали на рынок.

В четверг 21 августа в 19.00 состоится стрим-конференция с 3 экспертами из фарм отрасли:

Мария Карпова
Эксперт в области организации и управления клиническими исследованиями в России, странах СНГ, Восточной Европы, Ближнего Востока и Южной Африки

Иван Куклев, врач онколог
• работает медицинским советником в крупной инновационной фармацевтической компании
• внедряет данные клинических исследований в рутинную практику.
• инвестор с опытом более 18 лет

Ну и конечно ваш покорный слуга.

Программа обсуждения достаточно обширная, кроме того мы искренне надеемся на вопросы слушателей (уже поступил ряд вопросов, которые будут обсуждены, но надеюсь получить еще!)

Ссылка для подключения: https://my.mts-link.ru/j/114319163/1641169325

Добрый день, дамы и господа!

Не могу сказать, что рассказал что-то принципиально новое, но может быть кому-то будет полезно. 

gpbinvestments.mave.digital/ep-392

Когда я узнал, что меня приглашают выступить на панельной дискуссии на ПМЭФ, я, признаться, не поверил. Ну как такое может быть! Увидев первичный список приглашенных спикеров, я был на 100% уверен, что не попаду в шорт-лист. Больно важные и имениты гости были в нем. Но и тут судьба была ко мне благосклонна и в результате я попал в финальный список 7 приглашенных экспертов. Если честно, это был полный шок и неожиданность.

Имена известные, мероприятие серьезное, а значит и готовиться к нему предстояло основательно. Для начала я прочитал всю доступную аналитику по фарм рынку за последние 4 года, изучил программы Фарма 2020 и Фарма 2030, а также анализ результатов первой и ожидания экспертов от второй. А вот далее была по-настоящему сложная задача. Предстояло выяснить как взаимодействуют между собой фармацевтическая отрасль, наука и образование; как это взаимодействие изменилось и какие основные барьеры есть на сегодняшний день. Анализ статей и публикаций показал, что без прямого общения со всеми сторонами этот клубок мне не распутать.