Новости фармы, но сегодня необычные. Я расскажу сегодня только об одной новости и постараюсь показать всю глубину глубин, как говориться.
И так, новость: FDA одобрило Wegovy для лечения тяжелой формы жировой болезни печени.
Давайте ее подробно разберем, она того стоит.
- Это круто! MASH распространенная проблема не только в штатах, но и по миру, а если в будущем они покажут эффективность не только против метаболической дисфункции, но и например против алкогольного или лекарственного стеатогепатита – то будет просто бомба. Обращаю внимание, что FDA выдало регистрацию по ускоренной процедуре и возможно некоторые данные будут скорректированы после окончания всего исследования. Результаты, имеющиеся на данный момент, обнадеживают. Но, давайте посмотрим на приведенные цифры немного подробнее:
- Начну с того, что препарат (как и для прочих назначений идет как терапия в дополнение к диете и увеличению физической активности. То есть надо разделить, где эффект этих мероприятий, а где работа препарата. А теперь цифры: «Спустя 72 недели у 63% испытуемых, получавших Wegovy, полностью исчезли симптомы болезни и остановилось рубцевание печени. В группе плацебо аналогичный эффект наблюдался у 34%. Кроме того, препарат уменьшил фиброз органа в 37% случаев, в контрольной группе этот показатель составил 22%». Препарат однозначно работает, но даже и плацебо показало неплохую эффективность, будем надеяться за счет следования диете и увеличению физической активности. Если коротко: начните питаться правильно и займитесь спортом и, возможно, часть таблеток вам совсем не потребуются.
- Novo Nordisk снизили цену месячного курса Wegovy для самостоятельно оплачивающих лечение с 1350 до 499 $, а для страховых не снизил. Этот момент интересен по 3 причинам:
- Это все равно сильно дороже чем в Европе. Например, месячный курс Wegovy во Франции 265 Евро.
- Наглядный пример «эффективности» страховой системы в штатах.
- Сдается мне, что такая щедрость со стороны Novo Nordisk связана не столько с конкуренцией с Eli Lilly, а с их Канадским косячищем! Если коротко: компания не заплатила пошлину за продление патента, даже после напоминания и начисления небольшого штрафа. Сумма смешная, думаю проблема в косяках локальной команды. CEO уже поменяли, как, скорее всего, еще ряд сотрудников, но время ушло и сейчас на рынке Канады, а это значит и штатов, появится много дешевых дженериков. Убытки приблизительно оцениваются в 22 миллиарда долларов.
Будем наблюдать за развитием ситуации.